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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Temozolomide Teva

HOS-154816 · Fachinformation

Quellenpassagen (29)

Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-212061 · Präparat HOS-154816

Newly-diagnosed glioblastoma multiforme

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2024-05-16T02:00:00Z · SHA-256 9c0a97d9d4d48622c8615e39cfac79b61fd65905543c5f50ba2ebfd2a591854a · Passage 419cdbe3521e23456eee477b35ec504ca3fcbcc08055ce8b7a8120fecb7ba714 · Zeichen 9240–9279 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-212062 · Präparat HOS-154816

Laboratory results

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2024-05-16T02:00:00Z · SHA-256 9c0a97d9d4d48622c8615e39cfac79b61fd65905543c5f50ba2ebfd2a591854a · Passage 9d02478d86ec654de6dd03d5f5d438cc3643379def784a6d5bd92e9b686639e9 · Zeichen 9281–9299 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12

HOS-212063 · Präparat HOS-154816

Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for most cytotoxic agents, including TMZ, was observed. When laboratory abnormalities and adverse events were combined across concomitant and monotherapy treatment phases, Grade 3 or Grade 4 neutrophil abnormalities including neutropenic events were observed in 8% of the patients. Grade 3 or 11 Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14% of the patients who received TMZ.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2024-05-16T02:00:00Z · SHA-256 9c0a97d9d4d48622c8615e39cfac79b61fd65905543c5f50ba2ebfd2a591854a · Passage 80496d2bc296c68fc279ca84a8004819385843d99f8761c6437e16b223716a35 · Zeichen 9301–9863 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-212064 · Präparat HOS-154816

Recurrent or progressive malignant glioma

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2024-05-16T02:00:00Z · SHA-256 9c0a97d9d4d48622c8615e39cfac79b61fd65905543c5f50ba2ebfd2a591854a · Passage 9aa56ac54521989c2933af9f75243b1e9809c346090a1ead46a09f90bcd0dac9 · Zeichen 9865–9906 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-212065 · Präparat HOS-154816

Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19% and 17% respectively, of patients treated for malignant glioma. This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8% and 4%, respectively. Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks. No evidence of cumulative myelosuppression was observed. The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2024-05-16T02:00:00Z · SHA-256 9c0a97d9d4d48622c8615e39cfac79b61fd65905543c5f50ba2ebfd2a591854a · Passage 745bae17fbc69f94e4783b1d5ce92f0c1591c62810a7661c27f0e0bf77adb3c1 · Zeichen 9928–10510 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-212066 · Präparat HOS-154816

In a population pharmacokinetics analysis of clinical trial experience there were 101 female and 169 male subjects for whom nadir neutrophil counts were available and 110 female and 174 male subjects for whom nadir platelet counts were available. There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12% vs 5%, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, in women vs men in the first cycle of therapy. In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy. In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3% of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.

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Version 2024-05-16T02:00:00Z · SHA-256 9c0a97d9d4d48622c8615e39cfac79b61fd65905543c5f50ba2ebfd2a591854a · Passage 70d4f4d11d1e548010c3687da96a04139fc0bee408a0ea901436af026b06e181 · Zeichen 10520–11390 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-212067 · Präparat HOS-154816

Paediatric population

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Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-212068 · Präparat HOS-154816

Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days. Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults. The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established.

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Version 2024-05-16T02:00:00Z · SHA-256 9c0a97d9d4d48622c8615e39cfac79b61fd65905543c5f50ba2ebfd2a591854a · Passage 92119f05900fb794beb2e13e80e37bd08c446ad749530fab280495f00d8f655a · Zeichen 11415–11781 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Temozolomide Teva

Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-212069 · Präparat HOS-154816

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2024-05-16T02:00:00Z · SHA-256 9c0a97d9d4d48622c8615e39cfac79b61fd65905543c5f50ba2ebfd2a591854a · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 11783–12138 im Abschnitt

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