Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4
HOS-122524 · Präparat HOS-095531
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients as listed in section 6.1.
• Active or suspected ocular or periocular infection including most viral diseases of the cornea
and conjunctiva, including active epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis),
vaccinia, varicella, mycobacterial infections, and fungal diseases.
• Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone.
• Aphakic eyes with ruptured posterior lens capsule.
• Eyes with Anterior Chamber Intraocular Lens (ACIOL), iris or transscleral fixated intraocular
lens and ruptured posterior lens capsule.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 4b657cb0cde3ccaf243f37d29ca00bcb482b848b5c64ba4bdfff4899f25498ef · Zeichen 0–670 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6
HOS-122525 · Präparat HOS-095531
No interaction studies have been performed.
Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 4c9ce954330393210440c660324360201eafbaacf866c9927935c515d0605d02 · Zeichen 0–111 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-122526 · Präparat HOS-095531
Summary of the safety profile
The most commonly-reported adverse events reported following treatment with OZURDEX are those
frequently observed with ophthalmic steroid treatment or intravitreal injections (elevated IOP, cataract
formation and conjunctival or vitreal haemorrhage respectively).
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-122527 · Präparat HOS-095531
Less frequently reported, but more serious, adverse reactions include endophthalmitis, necrotizing
retinitis, retinal detachment and retinal tear.
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-122528 · Präparat HOS-095531
With the exception of headache and migraine, no systemic adverse drug reactions were identified with
the use of OZURDEX.
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-122529 · Präparat HOS-095531
Tabulated list of adverse reactions
The adverse reactions considered related to OZURDEX treatment from the Phase III clinical trials
(DME, BRVO/CRVO and uveitis) and spontaneous reporting are listed by MedDRA System organ
class in the table below using the following convention:
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 956fb77ab4f6211969f47c2d12b6f92b22c50c7f7fa3acba86a2b6e21e70bc22 · Zeichen 565–843 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-122530 · Präparat HOS-095531
Very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000
to <1/1 000); very rare (<1/10 000). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented
in order of decreasing seriousness.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage dd1b9bd9bb5a33f412f45e9eae7dd929358390051db5cbd971a895b4d9e756fd · Zeichen 845–1076 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-122531 · Präparat HOS-095531
6
Table 1 Adverse reactions
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122532 · Präparat HOS-095531
System organ class Frequency Adverse reaction
Nervous system disorders Common Headache
Uncommon Migraine
Eye disorders Very common Intraocular pressure increased**, cataract**,
conjunctival haemorrhage*
Common Ocular hypertension, cataract subcapsular, vitreous
haemorrhage**, visual acuity reduced*, visual
impairment/disturbance, vitreous detachment*,
vitreous floaters*, vitreous opacities*, blepharitis,
eye pain*, photopsia*, conjunctival oedema*
conjunctival hyperaemia*
Uncommon Necrotizing retinitis, endophthalmitis*, glaucoma,
retinal detachment*, retinal tear*, hypotony of the
eye*, anterior chamber inflammation*, anterior
chamber cells/flares*, abnormal sensation in eye*,
eyelids pruritus, scleral hyperaemia*
General disorders and Uncommon Device dislocation* (migration of implant) with or
administration site without corneal oedema/corneal decompensation
conditions (see also section 4.4), complication of device
insertion resulting in ocular tissue injury* (implant
misplacement)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage f4e43e84fc178217059d75b310a36c63fdcbbf7d6f9412a6c26fc8dbfe199809 · Zeichen 1164–3225 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122533 · Präparat HOS-095531
* indicates adverse reactions considered to be related to the intravitreal injection procedure (the frequency of
these adverse reactions is proportional to the number of treatments given).
** in a 24-month real world observational study in the treatment of macular oedema following RVO and non-
infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye these adverse events were reported more frequently
among patients who received >2 injections vs patients who received ≤2 injections; cataract formation (24.7% vs
17.7%), cataract progression (32.0% vs 13.1%), vitreous haemorrhage (6.0% vs 2.0%), and increased IOP
(24.0% vs 16.6%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 5ee70cde5f4c6aa0233c8727a4ce49dca26a281132e92817b141d895f158005d · Zeichen 3227–3865 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122534 · Präparat HOS-095531
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 3867–3908 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122535 · Präparat HOS-095531
Diabetic Macular Oedema
The clinical safety of OZURDEX in patients with diabetic macular oedema was assessed in two
phase 3 randomized, double-masked, sham-controlled studies. In both studies, a total of 347 patients
were randomized and received OZURDEX and 350 patients received sham.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 44d9979ff8af085b2addf410518360a611bb9b462f8ad9c1a21454bf94f12c33 · Zeichen 3910–4195 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122536 · Präparat HOS-095531
The most frequently reported adverse reactions across the entire study period in the study eye of
patients who received OZURDEX were cataract and elevated IOP (see below).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 4d1da760a7efccf758da52bbe34077818de4b28036524a216277156a29e690ea · Zeichen 4197–4368 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122537 · Präparat HOS-095531
In the 3 year DME clinical studies, at baseline, 87% of patients with a phakic study eye treated with
OZURDEX had some degree of lens opacification/ early cataract. The incidence of all observed
cataract types (i.e. cataract cortical, cataract diabetic, cataract nuclear, cataract subcapsular, cataract
lenticular, cataract) was 68% in OZURDEX treated patients with a phakic study eye across the 3 year
studies. 59% of patients with a phakic study eye required cataract surgery by the 3 year final visit, with
the majority performed in the 2nd and 3rd years.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage bdaf1c6bff02dcecb0f0e95dd76e319457c83fd633241aee9f6080b5f122f647 · Zeichen 4370–4928 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122538 · Präparat HOS-095531
Mean IOP in the study eye at baseline was the same in both treatment groups (15.3 mmHg). The mean
increase from baseline IOP did not exceed 3.2 mmHg across all visits in the OZURDEX group with
the mean IOP peaking at the 1.5 month visit post-injection, and returning to approximately baseline
levels by month 6 following each injection. The rate and magnitude of IOP elevation following
OZURDEX treatment did not increase upon repeated injection of OZURDEX.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-122539 · Präparat HOS-095531
28% of patients treated with OZURDEX had a ≥ 10 mm Hg IOP increase from baseline at one or more
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 55ef98afbac442c12e2852885d0e74b8f6eda4ea46221c0055c26c760039d933 · Zeichen 5389–5484 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-122540 · Präparat HOS-095531
7
visits during the study. At baseline 3% of patients required IOP-lowering medication(s). Overall, 42%
of patients required IOP-lowering medications in the study eye at some stage during the 3 year studies,
with the majority of these patients requiring more than one medication. Peak usage (33%) occurred
during the first 12 months and remained similar from year to year.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage e9885b652dd23d3c191959b2b4ad609737f3e12d658f9f94ee4f5220626894b7 · Zeichen 5541–5914 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122541 · Präparat HOS-095531
A total of 4 patients (1%) treated with OZURDEX had procedures in the study eye for the treatment of
IOP elevation. One patient treated with OZURDEX required incisional surgery (trabeculectomy) to
manage the steroid-induced IOP elevation, 1 patient had a trabeculectomy owing to anterior chamber
fibrin blocking the aqueous outflow leading to increased IOP, 1 patient had an iridotomy for narrow
angle glaucoma and 1 patient had iridectomy due to cataract surgery. No patient required removal of
the implant by vitrectomy to control IOP.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 0b5ae9dddf70476d4ad1bb020d649772061c9721d316998a233e9e2e40c3b369 · Zeichen 5916–6453 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122542 · Präparat HOS-095531
BRVO/CRVO
The clinical safety of OZURDEX in patients with macular oedema following central or branch retinal
vein occlusion has been assessed in two Phase III randomised, double-masked, sham-controlled
studies. A total of 427 patients were randomised to receive OZURDEX and 426 to receive sham in the
two Phase III studies. A total of 401 patients (94 %) randomised and treated with OZURDEX
completed the initial treatment period (up to day 180).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 745861947125c0cb1a722414ba389ac041c4c415823843344f24ca697fff925a · Zeichen 6455–6901 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ozurdex
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-122543 · Präparat HOS-095531
A total of 47.3 % of patients experienced at least one adverse reaction. The most frequently reported
adverse reactions in patients who received OZURDEX were increased intraocular pressure (24.0 %)
and conjunctival haemorrhage (14.7 %).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-29T16:00:00Z · SHA-256 53363d650dca503ce72c050813175e5baa834767d0b4c57e771b47a209bcad35 · Passage 39dcb056091387547649660f61cecb3b497e8c05fd7a17aacd2ea3dc1c18b99c · Zeichen 6903–7139 im Abschnitt
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