Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-212321 · Präparat HOS-154872

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Sycrest

Sycrest 10 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 16

HOS-212362 · Präparat HOS-154872

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212322 · Präparat HOS-154872

Given the primary effects of asenapine on the central nervous system (CNS) (see section 4.8), caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicinal products. Patients should be advised to avoid alcohol while taking Sycrest.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212323 · Präparat HOS-154872

Potential for other medicinal products to affect Sycrest Asenapine is cleared primarily through direct glucuronidation by UGT1A4 and oxidative metabolism by cytochrome P450 isoenzymes (predominantly CYP1A2). The potential effects of inhibitors and an inducer of several of these enzyme pathways on asenapine pharmacokinetics were studied, specifically fluvoxamine (CYP1A2 inhibitor), paroxetine (CYP2D6 inhibitor), imipramine (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitor), cimetidine (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitor), carbamazepine (CYP3A4/1A2 inducer) and valproate (UGT inhibitor). Except for fluvoxamine, none of the interacting medicinal products resulted in clinically relevant alterations in asenapine pharmacokinetics.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): paroxetine (HOS-086246) valproate (HOS-085955) cimetidine (HOS-085835) carbamazepine (HOS-085618) imipramine (HOS-085907) fluvoxamine (HOS-085908)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212326 · Präparat HOS-154872

During combined administration with a single dose of asenapine 5 mg, fluvoxamine 25 mg twice daily resulted in a 29 % increase in asenapine AUC. The full therapeutic dose of fluvoxamine would be expected to produce a greater increase in asenapine plasma concentrations. Therefore, co-administration of asenapine and fluvoxamine should be approached with caution.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fluvoxamine (HOS-085908)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212328 · Präparat HOS-154872

Potential for Sycrest to affect other medicinal products Because of its α1-adrenergic antagonism with potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), Sycrest may enhance the effects of certain antihypertensive agents.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212329 · Präparat HOS-154872

Asenapine may antagonise the effect of levodopa and dopamine agonists. If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dopamine (HOS-085948) levodopa (HOS-086559)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212331 · Präparat HOS-154872

In vitro studies indicate that asenapine weakly inhibits CYP2D6. Clinical drug interaction studies investigating the effects of CYP2D6 inhibition by asenapine showed the following results:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212332 · Präparat HOS-154872

− Following co-administration of dextromethorphan and asenapine in healthy subjects, the ratio of dextrorphan/dextromethorphan (DX/DM) as a marker of CYP2D6 activity was measured. Indicative of CYP2D6 inhibition, treatment with asenapine 5 mg twice daily resulted in a fractional decrease in DX/DM ratio to 0.43. In the same study, treatment with paroxetine 20 mg daily decreased the DX/DM ratio to 0.032.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): paroxetine (HOS-086246) dextromethorphan (HOS-109265)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212334 · Präparat HOS-154872

− In a separate study, co-administration of a single 75 mg dose of imipramine with a single 5 mg dose of asenapine did not affect the plasma concentrations of the metabolite desipramine (a CYP2D6 substrate).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): desipramine (HOS-086249) imipramine (HOS-085907)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212336 · Präparat HOS-154872

− Co-administration of a single 20 mg dose of paroxetine (a CYP2D6 substrate and inhibitor) during treatment with 5 mg asenapine twice daily in 15 healthy male subjects resulted in an almost 2-fold increase in paroxetine exposure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): paroxetine (HOS-086246)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212337 · Präparat HOS-154872

In vivo asenapine appears to be at most a weak inhibitor of CYP2D6. However, asenapine may enhance the inhibitory effects of paroxetine on its own metabolism.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): paroxetine (HOS-086246)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 5 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-212338 · Präparat HOS-154872

Therefore, Sycrest should be co-administered cautiously with medicinal products that are both substrates and inhibitors for CYP2D6.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 10 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-212363 · Präparat HOS-154872

Given the primary effects of asenapine on the central nervous system (CNS) (see section 4.8), caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicinal products. Patients should be advised to avoid alcohol while taking Sycrest.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 10 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-212364 · Präparat HOS-154872

Potential for other medicinal products to affect Sycrest Asenapine is cleared primarily through direct glucuronidation by UGT1A4 and oxidative metabolism by cytochrome P450 isoenzymes (predominantly CYP1A2). The potential effects of inhibitors and an inducer of several of these enzyme pathways on asenapine pharmacokinetics were studied, specifically fluvoxamine (CYP1A2 inhibitor), paroxetine (CYP2D6 inhibitor), imipramine (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitor), cimetidine (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitor), carbamazepine (CYP3A4/1A2 inducer) and valproate (UGT inhibitor). Except for fluvoxamine, none of the interacting medicinal products resulted in clinically relevant alterations in asenapine pharmacokinetics.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): paroxetine (HOS-086246) valproate (HOS-085955) cimetidine (HOS-085835) carbamazepine (HOS-085618) imipramine (HOS-085907) fluvoxamine (HOS-085908)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 10 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-212365 · Präparat HOS-154872

During combined administration with a single dose of asenapine 5 mg, fluvoxamine 25 mg twice daily resulted in a 29 % increase in asenapine AUC. The full therapeutic dose of fluvoxamine would be expected to produce a greater increase in asenapine plasma concentrations. Therefore, co-administration of asenapine and fluvoxamine should be approached with caution.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fluvoxamine (HOS-085908)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 10 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-212367 · Präparat HOS-154872

Potential for Sycrest to affect other medicinal products Because of its α1-adrenergic antagonism with potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), Sycrest may enhance the effects of certain antihypertensive agents.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 10 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-212368 · Präparat HOS-154872

Asenapine may antagonise the effect of levodopa and dopamine agonists. If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dopamine (HOS-085948) levodopa (HOS-086559)

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 10 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-212369 · Präparat HOS-154872

In vitro studies indicate that asenapine weakly inhibits CYP2D6. Clinical drug interaction studies investigating the effects of CYP2D6 inhibition by asenapine showed the following results:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sycrest

Sycrest 10 mg sublingual tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-212370 · Präparat HOS-154872

− Following co-administration of dextromethorphan and asenapine in healthy subjects, the ratio of dextrorphan/dextromethorphan (DX/DM) as a marker of CYP2D6 activity was measured. Indicative of CYP2D6 inhibition, treatment with asenapine 5 mg twice daily resulted in a fractional decrease in DX/DM ratio to 0.43. In the same study, treatment with paroxetine 20 mg daily decreased the DX/DM ratio to 0.032.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): paroxetine (HOS-086246) dextromethorphan (HOS-109265)