Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Eurartesim

Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-122975 · Präparat HOS-095623

- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-122976 · Präparat HOS-095623

- Severe malaria according to WHO definition.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-122977 · Präparat HOS-095623

- Family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-122978 · Präparat HOS-095623

- Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-122979 · Präparat HOS-095623

- History of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-122980 · Präparat HOS-095623

- Any predisposing cardiac conditions for arrhythmia such as severe hypertension, left ventricular hypertrophy (including hypertrophic cardiomyopathy) or congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-122981 · Präparat HOS-095623

- Electrolyte disturbances, particularly hypokalaemia, hypocalcaemia or hypomagnesaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-122982 · Präparat HOS-095623

- Taking medicinal products that are known to prolong the QTc interval. These include (but are not limited to):

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-122983 · Präparat HOS-095623

• Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sotalol (HOS-085597) dofetilide (HOS-085598) ibutilide (HOS-085599) quinidine (HOS-085593) hydroquinidine (HOS-085594) disopyramide (HOS-085595) procainamide (HOS-086617) amiodarone (HOS-085596)

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HOS-122992 · Präparat HOS-095623

• Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sertindole (HOS-085601) chlorpromazine (HOS-087796) thioridazine (HOS-086281) sultopride (HOS-085603) pimozide (HOS-085600) haloperidol (HOS-085602) mesoridazine (HOS-122994)

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HOS-122996 · Präparat HOS-095623

• Certain antimicrobial medicinal products, including medicinal products of the following classes: − macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin), − fluoroquinolones (e.g. moxifloxacin, sparfloxacin), − imidazole and triazole antifungal medicinal products, − and also pentamidine and saquinavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sparfloxacin (HOS-122998) imidazole (HOS-117862) saquinavir (HOS-084522) clarithromycin (HOS-084517) erythromycin (HOS-084514) moxifloxacin (HOS-085604) pentamidine (HOS-085605)

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HOS-123000 · Präparat HOS-095623

• Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): astemizole (HOS-085608) terfenadine (HOS-085607) mizolastine (HOS-085609)

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HOS-123004 · Präparat HOS-095623

• Cisapride, droperidol, domperidone, bepridil, diphemanil, probucol, levomethadyl, methadone, vinca alkaloids, arsenic trioxide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): arsenic trioxide (HOS-109648) cisapride (HOS-085610) methadone (HOS-086198) bepridil (HOS-085612) droperidol (HOS-087801) domperidone (HOS-114656) diphemanil (HOS-085613) probucol (HOS-123007) levomethadyl (HOS-123008)

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HOS-123010 · Präparat HOS-095623

- Recent treatment with medicinal products known to prolong the QTc interval that may still be circulating at the time that Eurartesim is commenced (e.g. mefloquine, halofantrine, lumefantrine, chloroquine, quinine and other antimalarial medicinal products) taking into account their elimination half-life.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lumefantrine (HOS-114826) halofantrine (HOS-085606) quinine (HOS-086616) mefloquine (HOS-113850) chloroquine (HOS-109138)

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Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 19

HOS-123051 · Präparat HOS-095623

- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-123052 · Präparat HOS-095623

- Severe malaria according to WHO definition.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 19

HOS-123053 · Präparat HOS-095623

- Family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-123054 · Präparat HOS-095623

- Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 19

HOS-123055 · Präparat HOS-095623

- History of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 19

HOS-123056 · Präparat HOS-095623

- Any predisposing cardiac conditions for arrhythmia such as severe hypertension, left ventricular hypertrophy (including hypertrophic cardiomyopathy) or congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.