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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Eurartesim

HOS-095623 · Fachinformation

    Nicht exakt verknüpft: piperaquine tetraphosphate (unmatched)

    Nicht exakt verknüpft: artenimol (unmatched)

    Quellenpassagen (77)

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10

    HOS-123046 · Präparat HOS-095623

    9 malaria. The effect on prolongation of the QTc interval was observed on Day 2, and had resolved by Day 7 (the next time point at which ECGs were performed).

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage dc0b30dd84ac889b4a3f441379b960c5d82baa4ba6171b4190325398efe7c5fb · Zeichen 5242–5401 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

    HOS-123047 · Präparat HOS-095623

    Paediatric population A tabular overview of the frequency of the ADRs in paediatric patients is given below. The majority of paediatric experience is derived from African children aged 6 months to 5 years.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage 6a4f60ee904d726707a51f7a35a6bad605c1fa48fd7d4a13232f9943050ab075 · Zeichen 5403–5608 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

    HOS-123048 · Präparat HOS-095623

    Frequency of ADRs in paediatric patients participating in clinical studies with Eurartesim and post- marketing data:

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage 075dbdad7419f0bde58ca0b1f2facf50c9084fb164e9cd7ce94b2f2c8ab8e84a · Zeichen 5610–5726 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

    HOS-123049 · Präparat HOS-095623

    Very SOC Common Uncommon Not known Common Influenza Respiratory tract Infections and P. infection infestations falciparum Ear infection infection Autoimmune Blood and Thrombocytopenia Thrombocythaemia haemolytic lymphatic Leukopenia/neutropenia Splenomegaly anaemia system Leukocytoses NEC Lymphadenopathy Delayed disorders Anaemia Hypochromasia haemolytic anaemia Metabolism and nutrition Anorexia disorders Nervous system Convulsion disorders Headache Eye disorders Conjunctivitis Cardiac conduction Cardiac QT/QTc prolonged disorders disorders Heart rate irregular Cardiac murmur Respiratory, thoracic Rhinorrhoea Cough and mediastinal Epistaxis disorders Vomiting Gastrointestinal Diarrhoea Stomatitis disorders Abdominal pain Nausea Hepatitis Hepatomegaly Hepatobiliary Abnormal liver disorders function tests Jaundice Skin and Dermatitis Acanthosis subcutaneous Rash Pruritis Tissue disorders Musculoskeletal and Arthralgia connective tissue disorders General disorders and administration Pyrexia Asthenia site conditions

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage ed466bf0169b81b8f19fc747ab851ac58aff7986c17fa68fa20b3bd9ef140e99 · Zeichen 5751–8441 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11

    HOS-123050 · Präparat HOS-095623

    10 Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage febfa113d384cdabbac45ccde0a5af4198171f88c15913cbf2f82ab9170cff48 · Zeichen 8493–8851 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

    HOS-123076 · Präparat HOS-095623

    Summary of the safety profile The safety of Eurartesim has been evaluated in two phase III open-label studies involving 1,239 paediatric patients up to 18 years and 566 adult patients >18 years treated with Eurartesim.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage a40a40751f82f6639f24dc4b23a75c130d540151693ea5c3e3443dfea09aa3a1 · Zeichen 0–218 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

    HOS-123077 · Präparat HOS-095623

    In a randomised trial in which 767 adults and children with uncomplicated P. falciparum malaria were exposed to Eurartesim, 25% of subjects were judged to have experienced an adverse drug reaction (ADR). No single type of ADR occurred at an incidence of ≥5%. The most frequent ADRs observed at an incidence ≥1.0% were: Headache (3.9%), Electrocardiogram QTc Prolonged (3.4%), P. falciparum infection (3.0%), Anaemia (2.8%), Eosinophilia (1.7%), Haemoglobin decreased (1.7%), Sinus tachycardia (1.7%), Asthenia (1.6%), Haematocrit [decreased] (1.6%), Pyrexia (1.5%), Red Blood Cell Count decreased (1.4%). A total of 6 (0.8%) subjects had serious ADRs in the study.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage 8c7cffad58c703bb9547d692be5139a4d054a73f4b229386c5784ac4851a02d2 · Zeichen 220–884 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

    HOS-123078 · Präparat HOS-095623

    In a second randomised trial, 1,038 children, aged between 6 months and 5 years, were exposed to Eurartesim and 71% were judged to have experienced an ADR. The following ADRs were observed at an incidence of ≥5.0%: Cough (32%), Pyrexia (22.4%), Influenza (16.0%), P. falciparum infection (14.1%), Diarrhoea (9.4%), Vomiting (5.5%) and Anorexia (5.2%). A total of 15 (1.5%) subjects had serious ADRs in the study.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage fc796438fa98804b2b478fccc1ae9e592fa79f3d66a2da73240fa71d6843517b · Zeichen 886–1298 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23–24

    HOS-123079 · Präparat HOS-095623

    Tabulated list of adverse reactions In the tables below, ADRs are listed under system organ class (SOC), and ranked by headings of frequency. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness, using the following convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), 23 uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). The table in this section is for adult patients only. A corresponding table for paediatric patients is presented in the specific section below.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage a0d31c714b8c441121ceb50246a8d2ddc0ff258ef9d7a6b0ed6dd08db0b4d91a · Zeichen 1300–1965 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24

    HOS-123080 · Präparat HOS-095623

    Frequency of ADRs in adult patients participating in clinical studies with Eurartesim and post- marketing data:

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage bd2e976afb26d513fb10de9feda08e926d407746e431414812c7b25b2706c47c · Zeichen 1967–2078 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24

    HOS-123081 · Präparat HOS-095623

    Very SOC Common Uncommon Not known Common Respiratory tract Infections and P. falciparum infection infestations infection Influenza Autoimmune Blood and haemolytic anaemia lymphatic Anaemia Delayed haemolytic system disorders anaemia Metabolism and nutrition Anorexia disorders Nervous system Convulsion Headache disorders Dizziness Cardiac conduction QTc disorders Cardiac disorders prolonged Sinus arrhythmias Tachycardia Bradycardia Respiratory, thoracic Cough and mediastinal disorders Vomiting Gastrointestinal Diarrhoea disorders Nausea Abdominal pain Hepatitis Hepatocellular injury Hepatobiliary Hepatomegaly disorders Abnormal liver function tests Skin and subcutaneous Pruritis Tissue disorders Musculoskeletal and Arthralgia connective tissue Myalgia disorders General disorders and Asthenia administration site Pyrexia conditions

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage 27760fc4c2696db0c4e85c4a9d1ef99159202d99db892195823db9abdd1869ec · Zeichen 2103–4863 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24

    HOS-123082 · Präparat HOS-095623

    Description of selected adverse reactions The ADRs noted for Eurartesim were generally mild in severity, and the majority were non-serious. Reactions such as cough, pyrexia, headache, P. falciparum infection, anaemia, asthenia, anorexia and the observed changes in blood cell parameters are consistent with those expected in patients with acute

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage a4248e5bf1ac00a2d5a965f0bb0f901df1e5cbb8b7e0cf8c4acec208168fa7d5 · Zeichen 4865–5209 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24–25

    HOS-123083 · Präparat HOS-095623

    24 malaria. The effect on prolongation of the QTc interval was observed on Day 2, and had resolved by Day 7 (the next time point at which ECGs were performed).

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage f6cc8378348bda4ac226e6e0d3415b7f45c3d651369f816b99d36e89e521fab5 · Zeichen 5266–5426 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25

    HOS-123084 · Präparat HOS-095623

    Paediatric population A tabular overview of the frequency of the ADRs in paediatric patients is given below. The majority of paediatric experience is derived from African children aged 6 months to 5 years.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage 6a4f60ee904d726707a51f7a35a6bad605c1fa48fd7d4a13232f9943050ab075 · Zeichen 5428–5633 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25

    HOS-123085 · Präparat HOS-095623

    Frequency of ADRs in paediatric patients participating in clinical studies with Eurartesim and post- marketing data:

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage 075dbdad7419f0bde58ca0b1f2facf50c9084fb164e9cd7ce94b2f2c8ab8e84a · Zeichen 5635–5751 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25

    HOS-123086 · Präparat HOS-095623

    Very SOC Common Uncommon Not known Common Influenza Respiratory tract Infections and P. infection infestations falciparum Ear infection infection Autoimmune Thrombocytopenia Thrombocythaemia haemolytic Blood and Leukopenia/neutrop Splenomegaly anaemia lymphatic enia Lymphadenopathy Delayed system disorders Leukocytoses NEC Hypochromasia haemolytic Anaemia anaemia Metabolism and nutrition Anorexia disorders Nervous system Convulsion disorders Headache Eye disorders Conjunctivitis Cardiac conduction QT/QTc prolonged Cardiac disorders disorders Heart rate irregular Cardiac murmur Respiratory, thoracic Rhinorrhoea Cough and mediastinal Epistaxis disorders Vomiting Gastrointestinal Diarrhoea Stomatitis disorders Abdominal pain Nausea Hepatitis Hepatomegaly Hepatobiliary Abnormal liver disorders function tests Jaundice Skin and Dermatitis Acanthosis subcutaneous Rash Pruritis Tissue disorders Musculoskeletal and Arthralgia connective tissue disorders General disorders and Pyrexia Asthenia administration site conditions

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage 16bf0fcba80d7d611728b30f727bfcb85623cee387882a1976cdd1df3cc08680 · Zeichen 5780–8840 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Eurartesim

    Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25–26

    HOS-123087 · Präparat HOS-095623

    Reporting of suspected adverse reactions 25 Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

    Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →
    Quellennachweis

    Version 2025-09-04T13:58:00Z · SHA-256 dabfe6fde6102b83217e8e60df06f7976dca1a5f1a6c99e5db65545ad780075f · Passage be62d3d8dd6a12664bbd023fe8d2da68c1db4f31f3f61c6f4b4dbc724f45d429 · Zeichen 8842–9252 im Abschnitt

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