Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-26 · 1181 Präparate · 62955 Quellenpassagen · 167 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3
HOS-212840 · Präparat HOS-154990
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-212841 · Präparat HOS-154990
Sympathomimetic medicinal products
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
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HOS-212842 · Präparat HOS-154990
Concomitant administration of other sympathomimetic medicinal products (alone or as part of
combination therapy) may potentiate adverse reactions to Oslif Breezhaler.
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-212843 · Präparat HOS-154990
Oslif Breezhaler should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or
medicinal products containing long-acting beta2-adrenergic agonists.
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
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HOS-212844 · Präparat HOS-154990
Hypokalaemic treatment
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-212845 · Präparat HOS-154990
Concomitant hypokalaemic treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassium-
sparing diuretics may potentiate the possible hypokalaemic effect of beta2-adrenergic agonists,
therefore caution is required (see section 4.4).
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
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HOS-212846 · Präparat HOS-154990
Beta-adrenergic blockers
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-212847 · Präparat HOS-154990
Beta-adrenergic blockers and beta2-adrenergic agonists may weaken or antagonise the effect of each
other when administered concurrently. Therefore indacaterol should not be given together with beta-
adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use. Where
required, cardioselective beta-adrenergic blockers should be preferred, although they should be
administered with caution.
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
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HOS-212848 · Präparat HOS-154990
Metabolic and transporter based interactions
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-212849 · Präparat HOS-154990
Inhibition of the key contributors of indacaterol clearance, CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) raises
the systemic exposure of indacaterol by up to two-fold. The magnitude of exposure increases due to
interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with Oslif
Breezhaler in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended
therapeutic dose.
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Wechselwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-212850 · Präparat HOS-154990
Indacaterol has not been shown to cause interactions with medicinal products administered
concomitantly. In vitro investigations have indicated that indacaterol has negligible potential to cause
metabolic interactions with medicinal products at the systemic exposure levels achieved in clinical
practice.
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Version 2025-11-18T17:00:00Z · SHA-256 18b46cd9126c7d9a7f204bb67d49f1ba5702f381cf921b9f1b5dce688eb9c1ed · Passage 39613a90b3cb85bfa701cd9771e5dc964b9b9b8ee6db8d3d15e10abccf979069 · Zeichen 1550–1854 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-212851 · Präparat HOS-154990
Summary of the safety profile
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Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-212852 · Präparat HOS-154990
The most common adverse reactions at the recommended doses were nasopharyngitis (14.3%), upper
respiratory tract infection (14.2%), cough (8.2%), headache (3.7%) and muscle spasms (3.5%). These
were in the vast majority mild or moderate and became less frequent if treatment was continued.
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Version 2025-11-18T17:00:00Z · SHA-256 18b46cd9126c7d9a7f204bb67d49f1ba5702f381cf921b9f1b5dce688eb9c1ed · Passage 4fc98c9f75c78985057d3f62a2a273e392713427cb23df27b74b71807332c926 · Zeichen 31–320 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-212853 · Präparat HOS-154990
At the recommended doses, the adverse reaction profile of Oslif Breezhaler in patients with COPD
shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation. Mean heart rate
changes were less than one beat per minute, and tachycardia was infrequent and reported at a similar
rate as under placebo treatment. Relevant prolongations of QTcF were not detectable in comparison to
placebo. The frequency of notable QTcF intervals [i.e. >450 ms (males) and >470 ms (females)] and
reports of hypokalaemia were similar to placebo. The mean of the maximum changes in blood glucose
were similar between Oslif Breezhaler and placebo.
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Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-212854 · Präparat HOS-154990
Tabulated summary of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-212855 · Präparat HOS-154990
The Oslif Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical
diagnosis of moderate to severe COPD. 4 764 patients were exposed to indacaterol up to one year at
doses up to twice the maximum recommended dose. Of these patients, 2 611 were on treatment with
150 microgram once daily and 1 157 on treatment with 300 microgram once daily. Approximately
41% of patients had severe COPD. The mean age of patients was 64 years, with 48% of patients aged
65 years or older, and the majority (80%) was Caucasian.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-18T17:00:00Z · SHA-256 18b46cd9126c7d9a7f204bb67d49f1ba5702f381cf921b9f1b5dce688eb9c1ed · Passage 8174323fca3e9f2819058282ecdff48c0b25e5c547f844dcd69d599b6ceaa2c7 · Zeichen 1006–1544 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-212856 · Präparat HOS-154990
Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class in the COPD safety
database. Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency in descending
order according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known
(cannot be estimated from the available data).
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Version 2025-11-18T17:00:00Z · SHA-256 18b46cd9126c7d9a7f204bb67d49f1ba5702f381cf921b9f1b5dce688eb9c1ed · Passage 0b2f67c870ce62505c1808e2362e2ce50bc5acc1d8095795a50ffa1d510625d9 · Zeichen 1546–1974 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-212857 · Präparat HOS-154990
6
Table 1 Adverse reactions
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Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-212858 · Präparat HOS-154990
Adverse reactions Frequency category
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Nebenwirkungen · Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-212859 · Präparat HOS-154990
Infections and infestations
Nasopharyngitis Very common
Upper respiratory tract infection Very common
Sinusitis Common
Immune system disorders
Hypersensitivity1 Uncommon
Metabolism and nutrition disorders
Diabetes mellitus and hyperglycaemia Common
Nervous system disorders
Headache Common
Dizziness Common
Paraesthesia Uncommon
Cardiac disorders
Ischaemic heart disease Common
Palpitations Common
Atrial fibrillation Uncommon
Tachycardia Uncommon
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Cough Common
Oropharyngeal pain including throat irritation Common
Rhinorrhoea Common
Paradoxical bronchospasm Uncommon
Skin and subcutaneous tissue disorders
Pruritus/rash Common
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muscle spasm Common
Musculoskeletal pain Common
Myalgia Uncommon
General disorders and administration site conditions
Chest pain Common
Peripheral oedema Common
1
Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with
the use of Oslif Breezhaler. These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is
therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to exposure to
the medicinal product. Therefore the frequency was calculated from clinical trial experience.
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