Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Brinavess
BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-123173 · Präparat HOS-095653
Skin and subcutaneous Common: Pruritus; hyperhidrosis
tissue disorders
Uncommon: Pruritus generalised; cold sweat
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BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-123174 · Präparat HOS-095653
Musculoskeletal and Uncommon: Pain in extremity
connective tissue
disorders
General disorders and Common: Infusion site pain; feeling hot; infusion site paraesthesia
administration site
conditions Uncommon: Fatigue; infusion site irritation; infusion site
hypersensitivity; infusion site pruritus; malaise
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HOS-123175 · Präparat HOS-095653
a
The adverse reactions included in the table occurred within 24 hours of administration of vernakalant
(see sections 4.2 and 5.2) with an incidence > 0.1 % of vernakalant patients and higher than placebo
b
See subheadings atrial flutter and bradycardia below
c
Identified in post-marketing experience
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HOS-123176 · Präparat HOS-095653
Description of selected adverse reactions
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HOS-123177 · Präparat HOS-095653
Clinically significant adverse reactions observed in clinical trials included hypotension and ventricular
arrhythmia (see section 4.4).
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BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-123178 · Präparat HOS-095653
Bradycardia
Bradycardia was observed predominantly at the time of conversion to sinus rhythm. With a
significantly higher conversion rate in patients treated with vernakalant, the incidence of bradycardia
events was higher within the first 2 hours in vernakalant treated patients than in placebo-treated
patients (1.6 % versus 0 %, respectively). Of the patients who did not convert to sinus rhythm, the
incidence of bradycardia events in the first 2 hours post-dose was similar in placebo and vernakalant
treated groups (4.0% and 3.8%, respectively). In general, bradycardia responded well to
discontinuation of treatment and/or administration of atropine.
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HOS-123179 · Präparat HOS-095653
Atrial flutter
Atrial fibrillation patients receiving vernakalant have a higher incidence of converting to atrial flutter
within the first 2 hours post-dose (1.2 % versus 0 % in placebo). With continuation of the infusion as
recommended above, the majority of these patients continue to convert to sinus rhythm. In the
remaining patients, electrical cardioversion can be recommended. In clinical studies to date, patients
who developed atrial flutter following treatment with vernakalant did not develop 1:1 atrioventricular
conduction. However, in post-marketing experience rare cases of atrial flutter with 1:1 atrioventricular
conduction are observed.
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HOS-123180 · Präparat HOS-095653
Reporting of suspected adverse reactions
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BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-123181 · Präparat HOS-095653
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
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BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-123182 · Präparat HOS-095653
8
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2025-03-07T12:45:00Z · SHA-256 051045e04093fc1285e5944538bcef986071caea205fe960937fd6a5f38d9a56 · Passage 66b022806ec5471198ee207d6a5ce19ed70db9749eec3cae03415676a02f1b09 · Zeichen 5048–5172 im Abschnitt
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