Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

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HOS-213394 · Präparat HOS-155106

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213395 · Präparat HOS-155106

Severe hepatic impairment (Child Pugh C).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213442 · Präparat HOS-155106

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213443 · Präparat HOS-155106

Severe hepatic impairment (Child Pugh C).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213396 · Präparat HOS-155106

Anticipated pharmacokinetic interactions resulting in effects on pasireotide

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213397 · Präparat HOS-155106

The influence of the P-gp inhibitor verapamil on the pharmacokinetics of subcutaneous pasireotide was tested in a drug-drug interaction study in healthy volunteers. No change in the pharmacokinetics (rate or extent of exposure) of pasireotide was observed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): verapamil (HOS-090602)

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HOS-213398 · Präparat HOS-155106

Anticipated pharmacokinetic interactions resulting in effects on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213399 · Präparat HOS-155106

Pasireotide may decrease the relative bioavailability of ciclosporin. Concomitant administration of pasireotide and ciclosporin may require adjustment of the ciclosporin dose to maintain therapeutic levels.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213400 · Präparat HOS-155106

Anticipated pharmacodynamic interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213401 · Präparat HOS-155106

Medicinal products that prolong the QT interval Pasireotide should be used with caution in patients who are concomitantly receiving medicinal products that prolong the QT interval, such as class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, procainamide, disopyramide), class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dronedarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), certain antibacterials (intravenous erythromycin, pentamidine injection, clarithromycin, moxifloxacin), certain antipsychotics (e.g. chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone), certain antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), antimalarials (e.g. chloroquine, halofantrine, lumefantrine), certain antifungals (ketoconazole, except in shampoo) (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sertindole (HOS-085601) lumefantrine (HOS-114826) sotalol (HOS-085597) dronedarone (HOS-086144) methadone (HOS-086198) fluphenazine (HOS-213409) ketoconazole (HOS-084513) dofetilide (HOS-085598) halofantrine (HOS-085606) ibutilide (HOS-085599) quinidine (HOS-085593) chlorpromazine (HOS-087796) thioridazine (HOS-086281) disopyramide (HOS-085595) procainamide (HOS-086617) clarithromycin (HOS-084517) amisulpride (HOS-087798) pimozide (HOS-085600) erythromycin (HOS-084514) moxifloxacin (HOS-085604) astemizole (HOS-085608) pentamidine (HOS-085605) haloperidol (HOS-085602) amiodarone (HOS-085596) terfenadine (HOS-085607) tiapride (HOS-087799) chloroquine (HOS-109138) mizolastine (HOS-085609)

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HOS-213417 · Präparat HOS-155106

Bradycardic medicinal products Clinical monitoring of heart rate, notably at the beginning of treatment, is recommended in patients receiving pasireotide concomitantly with bradycardic medicinal products, such as beta blockers (e.g. metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol), acetylcholinesterase inhibitors (e.g. rivastigmine, physostigmine), certain calcium channel blockers (e.g. verapamil, diltiazem, bepridil), certain antiarrhythmics (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): physostigmine (HOS-213421) diltiazem (HOS-086288) rivastigmine (HOS-087786) sotalol (HOS-085597) bepridil (HOS-085612) carteolol (HOS-213418) calcium (HOS-085615) propranolol (HOS-084529) acetylcholinesterase (HOS-213420) metoprolol (HOS-090094) verapamil (HOS-090602)

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HOS-213423 · Präparat HOS-155106

Insulin and antidiabetic medicinal products Dose adjustments (decrease or increase) of insulin and antidiabetic medicinal products (e.g. metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide) may be required when administered concomitantly with pasireotide (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vildagliptin (HOS-117598) liraglutide (HOS-121332) nateglinide (HOS-089675) metformin (HOS-091032)

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HOS-213444 · Präparat HOS-155106

Anticipated pharmacokinetic interactions resulting in effects on pasireotide

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-213445 · Präparat HOS-155106

The influence of the P-gp inhibitor verapamil on the pharmacokinetics of subcutaneous pasireotide was tested in a drug-drug interaction study in healthy volunteers. No change in the pharmacokinetics (rate or extent of exposure) of pasireotide was observed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): verapamil (HOS-090602)

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Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20–21

HOS-213446 · Präparat HOS-155106

20 Anticipated pharmacokinetic interactions resulting in effects on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-213447 · Präparat HOS-155106

Pasireotide may decrease the relative bioavailability of ciclosporin. Concomitant administration of pasireotide and ciclosporin may require adjustment of the ciclosporin dose to maintain therapeutic levels.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-213448 · Präparat HOS-155106

Anticipated pharmacodynamic interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-213449 · Präparat HOS-155106

Medicinal products that prolong the QT interval Pasireotide should be used with caution in patients who are concomitantly receiving medicinal products that prolong the QT interval, such as class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, procainamide, disopyramide), class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dronedarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), certain antibacterials (intravenous erythromycin, pentamidine injection, clarithromycin, moxifloxacin), certain antipsychotics (e.g. chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone), certain antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), antimalarials (e.g. chloroquine, halofantrine, lumefantrine), certain antifungals (ketoconazole, except in shampoo) (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sertindole (HOS-085601) lumefantrine (HOS-114826) sotalol (HOS-085597) dronedarone (HOS-086144) methadone (HOS-086198) fluphenazine (HOS-213409) ketoconazole (HOS-084513) dofetilide (HOS-085598) halofantrine (HOS-085606) ibutilide (HOS-085599) quinidine (HOS-085593) chlorpromazine (HOS-087796) thioridazine (HOS-086281) disopyramide (HOS-085595) procainamide (HOS-086617) clarithromycin (HOS-084517) amisulpride (HOS-087798) pimozide (HOS-085600) erythromycin (HOS-084514) moxifloxacin (HOS-085604) astemizole (HOS-085608) pentamidine (HOS-085605) haloperidol (HOS-085602) amiodarone (HOS-085596) terfenadine (HOS-085607) tiapride (HOS-087799) chloroquine (HOS-109138) mizolastine (HOS-085609)

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HOS-213450 · Präparat HOS-155106

Bradycardic medicinal products Clinical monitoring of heart rate, notably at the beginning of treatment, is recommended in patients receiving pasireotide concomitantly with bradycardic medicinal products, such as beta blockers (e.g. metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol), acetylcholinesterase inhibitors (e.g. rivastigmine, physostigmine), certain calcium channel blockers (e.g. verapamil, diltiazem, bepridil), certain antiarrhythmics (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): physostigmine (HOS-213421) diltiazem (HOS-086288) rivastigmine (HOS-087786) sotalol (HOS-085597) bepridil (HOS-085612) carteolol (HOS-213418) calcium (HOS-085615) propranolol (HOS-084529) acetylcholinesterase (HOS-213420) metoprolol (HOS-090094) verapamil (HOS-090602)

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HOS-213451 · Präparat HOS-155106

Insulin and antidiabetic medicinal products Dose adjustments (decrease or increase) of insulin and antidiabetic medicinal products (e.g. metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide) may be required when administered concomitantly with pasireotide (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vildagliptin (HOS-117598) liraglutide (HOS-121332) nateglinide (HOS-089675) metformin (HOS-091032)