Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213499 · Präparat HOS-155120
The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency. Frequencies are defined
as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare
( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available
data).
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213500 · Präparat HOS-155120
Table 2 Frequency of adverse reactions by system organ class
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213501 · Präparat HOS-155120
System organ class Frequency of adverse reactions by treatment regimen
Adverse reaction
Saxagliptin with metformin1
Infections and infestations
Upper respiratory infection Common
Urinary tract infection Common
Gastroenteritis Common
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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage 866bdb93cfb738733a2731a28a84cc027ed08437062b1fe88490780cab679782 · Zeichen 1883–2208 im Abschnitt
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-213502 · Präparat HOS-155120
9
Sinusitis Common
Nasopharyngitis Common2
Nervous system disorders
Headache Common
Gastrointestinal disorders
Vomiting Common
1Includes saxagliptin in add-on to metformin and initial combination with metformin.
2Only in the initial combination therapy.
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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage df8cac8fe2a5376f3fdaba61c2bec36f45c5bbeacd733d533d475af18f51dfba · Zeichen 2261–2651 im Abschnitt
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213503 · Präparat HOS-155120
Postmarketing experience from clinical trials and spontaneous reports
Table 3 shows additional adverse reactions which have been reported in postmarketing experience
with saxagliptin. The frequencies are based on the experience from clinical trials.
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213504 · Präparat HOS-155120
Table 3 Frequency of additional adverse reactions by system organ class
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213505 · Präparat HOS-155120
System organ class
Adverse Reaction Frequency of adverse reactions1
Gastrointestinal disorders
Nausea Common
Pancreatitis Uncommon
Constipation Not known
Immune system disorders
Hypersensitivity reactions2 (see Uncommon
sections 4.3 and 4.4)
Anaphylactic reactions including anaphylactic Rare
shock (see sections 4.3 and 4.4)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Angioedema (see sections 4.3 and 4.4) Rare
Dermatitis Uncommon
Pruritus Uncommon
Rash2 Common
Urticaria Uncommon
Bullous pemphigoid Not known
1 Frequency estimates are based on the pooled analysis of the saxagliptin monotherapy, add-on to metformin and initial
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213506 · Präparat HOS-155120
combination with metformin, add-on to sulphonylurea and add-on to thiazolidinedione clinical trials.
2 These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2.
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213507 · Präparat HOS-155120
SAVOR trial results
The SAVOR trial included 8240 patients treated with saxagliptin 5 mg or 2.5 mg once daily and 8173
patients on placebo. The overall incidence of AEs in patients treated with saxagliptin in this trial was
similar to placebo (72.5% versus 72.2%, respectively).
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Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213508 · Präparat HOS-155120
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both saxagliptin-treated patients and
placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
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Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213509 · Präparat HOS-155120
The incidence of hypersensitivity reactions was 1.1% in both saxagliptin-treated patients and placebo-
treated patients.
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Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213510 · Präparat HOS-155120
The overall incidence of reported hypoglycaemia (recorded in daily patient diaries) was 17.1% in
subjects treated with saxagliptin and 14.8% among patients treated with placebo. The percent of
subjects with reported on-treatment events of major hypoglycaemia (defined as an event that required
assistance of another person) was higher in the saxagliptin group than in the placebo group (2.1% and
1.6%, respectively). The increased risk of overall hypoglycaemia and major hypoglycaemia observed
in the saxagliptin-treated group occurred primarily in subjects treated with SU at baseline and not in
subjects on insulin or metformin monotherapy at baseline. The increased risk of overall and major
hypoglycaemia was primarily observed in subjects with A1C < 7% at baseline.
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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage 9838ebe5453a6dbef9cb8d50df3aee48455aef803f155343c452962104982200 · Zeichen 5004–5774 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-213511 · Präparat HOS-155120
10
Decreased lymphocyte counts were reported in 0.5% of saxagliptin-treated patients and 0.4% of
placebo-treated patients.
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Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-213512 · Präparat HOS-155120
Hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared
with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR = 1.27;
95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007]. See also section 5.1.
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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage e0ead0997716d0ed2ae2c1c577f9774529c117ce54ff15f2a758b2959695f486 · Zeichen 5966–6221 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-213513 · Präparat HOS-155120
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-213514 · Präparat HOS-155120
AEs, considered by the investigator to be at least possibly drug-related and reported in at least two
more patients treated with saxagliptin 5 mg compared to control, are described below by treatment
regimen.
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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage 8dc15035aa8e5b62bbd3060bdb7b25ac4c52ee74eee1cf6f366e10a24c3a993c · Zeichen 6266–6474 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-213515 · Präparat HOS-155120
As monotherapy: dizziness (common) and fatigue (common).
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Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-213516 · Präparat HOS-155120
As add-on to metformin: dyspepsia (common) and myalgia (common).
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Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-213517 · Präparat HOS-155120
As initial combination with metformin: gastritis (common), arthralgia* (uncommon), myalgia
(uncommon), and erectile dysfunction (uncommon).
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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage 52d340b38e34944f5be8c47736b059df6c8cbeb3d9631fab5d7dae1fdfc684b2 · Zeichen 6600–6739 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Komboglyze
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-213518 · Präparat HOS-155120
As add-on to metformin and a sulphonylurea: dizziness (common), fatigue (common) and flatulence
(common).
*
Arthralgia has also been reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage a42e21b8a42224a9f7b73748fa3086e9e2a90d3436f8c0f7a086cd06a38338c4 · Zeichen 6741–6935 im Abschnitt
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