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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Komboglyze

HOS-155120 · Fachinformation

Quellenpassagen (48)

Nebenwirkungen · Komboglyze

Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-213519 · Präparat HOS-155120

Hypoglycaemia Adverse reactions of hypoglycaemia were based on all reports of hypoglycaemia; a concurrent glucose measurement was not required. The incidence of reported hypoglycaemia for saxagliptin 5 mg versus placebo given as add-on therapy to metformin was 5.8% versus 5%. The incidence of reported hypoglycaemia was 3.4% in treatment-naive patients given saxagliptin 5 mg plus metformin and 4.0% in patients given metformin alone. When used as add-on to insulin (with or without metformin), the overall incidence of reported hypoglycaemia was 18.4% for saxagliptin 5 mg and 19.9% for placebo.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage 4b01977f2803ecb783d3b60c616d2285a990a6a889729cea1b34cb43453fc6bc · Zeichen 6937–7534 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Komboglyze

Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-213520 · Präparat HOS-155120

When used as add-on to metformin plus a sulphonylurea, the overall incidence of reported hypoglycaemia was 10.1% for saxagliptin 5 mg and 6.3% for placebo.

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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage f62e28b54736048552d78e033a01960ae75eb9650e51b47bf3ed20de9c6dcd31 · Zeichen 7536–7691 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Komboglyze

Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-213521 · Präparat HOS-155120

Investigations Across clinical studies, the incidence of laboratory AEs was similar in patients treated with saxagliptin 5 mg compared to patients treated with placebo. A small decrease in absolute lymphocyte count was observed. From a baseline mean absolute lymphocyte count of approximately 2,200 cells/μL, a mean decrease of approximately 100 cells/μL relative to placebo was observed in the placebo-controlled pooled analysis. Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration. The decreases in lymphocyte count were not associated with clinically relevant adverse reactions. The clinical significance of this decrease in lymphocyte count relative to placebo is not known.

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Nebenwirkungen · Komboglyze

Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-213522 · Präparat HOS-155120

Metformin Clinical trial data and postmarketing data Table 4 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category. Frequency categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics available in the European Union.

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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage eb538e35c25d8a7f276a03a081ddb2c81c982d11d9613726e7fd622ce89db567 · Zeichen 8415–8690 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Komboglyze

Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12

HOS-213523 · Präparat HOS-155120

11 Table 4 The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data

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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage e2dac9a16e90db50c6b40af3810d80544eb93fc487a6c4cba40b39c5babea2df · Zeichen 8746–8878 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Komboglyze

Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-213524 · Präparat HOS-155120

System organ class Frequency Adverse reaction Metabolism and nutrition disorders Vitamin B12 decrease/deficiency Common Lactic acidosis Very rare Nervous system disorders Metallic taste Common Gastrointestinal disorders Gastrointestinal symptoms1 Very common Hepatobiliary disorders Liver function disorders, hepatitis Very rare Skin and subcutaneous tissue disorders Urticaria, erythema, pruritus Very rare 1 Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently

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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage ec352164aef03d5b59a8edd73aa83ee7095c54ebeff24418ab42e9a55884e4bb · Zeichen 8880–9802 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Komboglyze

Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-213525 · Präparat HOS-155120

during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.

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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage 2bef8d0b1bfb8172b0bb33eb1297422ed719d5169221450bca46165ea930175c · Zeichen 9804–9873 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Komboglyze

Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-213526 · Präparat HOS-155120

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2025-05-23T16:24:00Z · SHA-256 49284a2aa4bf5d4cc65df4fbea1683957d8ce0be034c6bcc4568504417c45a17 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 9875–10230 im Abschnitt

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