Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124177 · Präparat HOS-095809
Peripheral neuropathy
In the 1559 breast cancer patients the most common adverse reaction resulting in discontinuation of
treatment with eribulin was peripheral neuropathy (3.4%). The median time to Grade 2 peripheral
neuropathy was 12.6 weeks (post 4 cycles). Out of the 404 sarcoma patients, 2 patients discontinued
treatment with eribulin due to peripheral neuropathy. The median time to Grade 2 peripheral
neuropathy was 18.4 weeks.
Development of Grade 3 or 4 peripheral neuropathy occurred in 7.4% of breast cancer patients and
3.5% of sarcoma patients. In clinical trials, patients with pre-existing neuropathy were as likely to
develop new or worsening symptoms as those who entered the study without the condition.
In breast cancer patients with pre-existing Grade 1 or 2 peripheral neuropathy the frequency of
treatment-emergent Grade 3 peripheral neuropathy was 14%.
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Version 2024-10-11T15:05:00Z · SHA-256 31249ef6210ad802092fdf0a12213640c232c7a0e17f9862972975afd370495d · Passage 5b2788f5baa4ecc9623cfe1b185b39e7978bb06b00166101c6a5fda59eb1b8f1 · Zeichen 11706–12583 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124178 · Präparat HOS-095809
Hepatotoxicity
In some patients with normal/abnormal liver enzymes prior treatment with eribulin, increased levels of
liver enzymes have been reported with initiation of eribulin treatment. Such elevations appeared to
have occurred early with eribulin treatment in cycle 1 – 2 for the majority of these patients and whilst
thought likely to be a phenomenon of adaptation to eribulin treatment by the liver and not a sign of
significant liver toxicity in most patients, hepatotoxicity has also been reported.
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HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124179 · Präparat HOS-095809
Special populations
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HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124180 · Präparat HOS-095809
Elderly population
Of the 1559 breast cancer patients treated with the recommended dose of eribulin, 283 patients
(18.2%) were ≥ 65 years of age. In the 404 sarcoma patient population, 90 patients (22.3%) treated
with eribulin were ≥ 65 years of age. The safety profile of eribulin in elderly patients (≥ 65 years of
age) was similar to that of patients <65 years of age except for asthenia/fatigue which showed an
increasing trend with age. No dose adjustments are recommended for the elderly population.
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Version 2024-10-11T15:05:00Z · SHA-256 31249ef6210ad802092fdf0a12213640c232c7a0e17f9862972975afd370495d · Passage 297f2075a49df0b77243b2378b8bb0e2fbf1a9feff751960d6138b8e091e844b · Zeichen 13115–13620 im Abschnitt
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HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124181 · Präparat HOS-095809
Patients with hepatic impairment
Patients with ALT or AST > 3 x ULN experienced a higher incidence of Grade 4 neutropenia and
febrile neutropenia. Although data are limited, patients with bilirubin > 1.5 x ULN also have a higher
incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia (see also sections 4.2 and 5.2).
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HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124182 · Präparat HOS-095809
Paediatric population
Three open-label studies, Studies 113, 213 and 223, were conducted in paediatric patients with
refractory or recurrent solid tumours and lymphomas, but excluding central nervous system (CNS)
tumours (see section 5.1).
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HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124183 · Präparat HOS-095809
The safety of eribulin monotherapy was evaluated in 43 paediatric patients who received up to
1.58 mg/m2 on Days 1 and 8 of a 21-day cycle (Studies 113 and 223). The safety of eribulin in
combination with irinotecan was also evaluated in 40 paediatric patients who received eribulin
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Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-124184 · Präparat HOS-095809
9
1.23 mg/m2 on Days 1 and 8 and irinotecan 20 or 40 mg/m2 on Days 1 to 5 of a 21-day cycle, or 100 or
125 mg/m2 on Days 1 and 8 of a 21-day cycle (Study 213).
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Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-124185 · Präparat HOS-095809
In Study 113 (Phase 1), the most frequently reported adverse drug reactions were white blood cell
count decreased, lymphocyte count decreased, anaemia and neutrophil count decreased.
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Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-124186 · Präparat HOS-095809
In Study 213 (Phase 1/2), the most frequently reported adverse drug reactions were neutropenia
(Phase 1) and diarrhoea and neutrophil count decreased (Phase 2).
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Version 2024-10-11T15:05:00Z · SHA-256 31249ef6210ad802092fdf0a12213640c232c7a0e17f9862972975afd370495d · Passage db89f38fca3c1bc9e5d3ec57916b26a83d73e9f7988508da4641517e0f303fb3 · Zeichen 14865–15025 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-124187 · Präparat HOS-095809
In Study 223 (Phase 2), the most frequently reported adverse drug reactions were neutrophil count
decreased, anaemia, and white blood cell count decreased.
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Version 2024-10-11T15:05:00Z · SHA-256 31249ef6210ad802092fdf0a12213640c232c7a0e17f9862972975afd370495d · Passage d060165a0c1f3fbe64b33e3e58761a36e591d6ce1f864ea4323b0590ba2d8e81 · Zeichen 15027–15182 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-124188 · Präparat HOS-095809
The safety profile of eribulin as monotherapy or in combination with irinotecan hydrochloride in this
paediatric population was consistent with the known safety profile of either study drug in the adult
population.
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Version 2024-10-11T15:05:00Z · SHA-256 31249ef6210ad802092fdf0a12213640c232c7a0e17f9862972975afd370495d · Passage 026e4d4a121102e7d6793db4baca0238a74143b80bd5e61224bfe12512d8a091 · Zeichen 15184–15398 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-124189 · Präparat HOS-095809
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-10-11T15:05:00Z · SHA-256 31249ef6210ad802092fdf0a12213640c232c7a0e17f9862972975afd370495d · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 15400–15440 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Halaven
HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-124190 · Präparat HOS-095809
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-10-11T15:05:00Z · SHA-256 31249ef6210ad802092fdf0a12213640c232c7a0e17f9862972975afd370495d · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 15442–15756 im Abschnitt
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