Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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DIFICLIR 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-213573 · Präparat HOS-155136
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-09-30T02:00:00Z · SHA-256 959742a7c42d6078ecb8c85078e078e429fa22014919451b98bac25d52c7c281 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 126–161 im Abschnitt
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HOS-213574 · Präparat HOS-155136
Table 1 displays adverse reactions associated with twice daily administration of fidaxomicin in the
treatment of C. difficile infection, reported in at least two patients, presented by system organ class.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-213575 · Präparat HOS-155136
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not
known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse
reactions are presented in order of decreasing seriousness.
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HOS-213576 · Präparat HOS-155136
Table 1: Adverse reactions
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HOS-213577 · Präparat HOS-155136
MedDRA Common Uncommon Frequency not known
system organ
class
Immune rash, hypersensitivity reactions
system pruritus (angioedema, dyspnea)
disorders
Metabolism decreased appetite
and nutrition
disorders
Nervous dizziness,
system headache,
disorders dysgeusia
Gastrointestinal vomiting, abdominal distention,
disorders nausea, flatulence,
constipation dry mouth
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HOS-213578 · Präparat HOS-155136
Description of selected adverse reactions
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HOS-213579 · Präparat HOS-155136
Acute hypersensitivity reactions, such as angioedema and dyspnea, have been reported during
post-marketing (see section 4.3 and 4.4).
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HOS-213580 · Präparat HOS-155136
Paediatric population
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HOS-213581 · Präparat HOS-155136
The safety and efficacy of fidaxomicin has been evaluated in 136 patients from birth to less than 18
years of age. Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same
as in adults. In addition to the ADRs shown in table 1, two cases of urticaria were reported.
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HOS-213582 · Präparat HOS-155136
Reporting of suspected adverse reactions
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DIFICLIR 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-213583 · Präparat HOS-155136
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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DIFICLIR 40 mg/ml granules for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-213593 · Präparat HOS-155136
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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DIFICLIR 40 mg/ml granules for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-213594 · Präparat HOS-155136
The most common adverse reactions are vomiting (1.2%), nausea (2.7%) and constipation (1.2%).
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DIFICLIR 40 mg/ml granules for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-213595 · Präparat HOS-155136
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-213596 · Präparat HOS-155136
Table 2 displays adverse reactions associated with twice daily administration of fidaxomicin in the
treatment of C. difficile infection, reported in at least two patients, presented by system organ class.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-09-30T02:00:00Z · SHA-256 959742a7c42d6078ecb8c85078e078e429fa22014919451b98bac25d52c7c281 · Passage 9bcbc42278c24333b37bfe30b16190bf676ddb8e9996489f98f0cb10a00fc6fd · Zeichen 163–367 im Abschnitt
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HOS-213597 · Präparat HOS-155136
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not
known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse
reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-09-30T02:00:00Z · SHA-256 959742a7c42d6078ecb8c85078e078e429fa22014919451b98bac25d52c7c281 · Passage 16d6e0cb7151797287cd75b922bc88317794f716dcce125f9f9179df11a71f21 · Zeichen 369–714 im Abschnitt
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HOS-213598 · Präparat HOS-155136
Table 2: Adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-09-30T02:00:00Z · SHA-256 959742a7c42d6078ecb8c85078e078e429fa22014919451b98bac25d52c7c281 · Passage aab82765b89ffb5df4f2f66cee10fb7c98ab1afcb28b540eb2ed6a0d043b99dc · Zeichen 716–746 im Abschnitt
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HOS-213599 · Präparat HOS-155136
MedDRA Common Uncommon Frequency not known
system organ
class
Immune rash, hypersensitivity reactions
system pruritus (angioedema, dyspnea)
disorders
Metabolism decreased appetite
and nutrition
disorders
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-09-30T02:00:00Z · SHA-256 959742a7c42d6078ecb8c85078e078e429fa22014919451b98bac25d52c7c281 · Passage 701548314d9b779d396bc737fd44fb630b587c0c4be104b24e8a3b4e59594c3d · Zeichen 749–1168 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Dificlir
DIFICLIR 40 mg/ml granules for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-213600 · Präparat HOS-155136
14
MedDRA Common Uncommon Frequency not known
system organ
class
Nervous dizziness,
system headache,
disorders dysgeusia
Gastrointestinal vomiting, abdominal distention,
disorders nausea, flatulence,
constipation dry mouth
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-09-30T02:00:00Z · SHA-256 959742a7c42d6078ecb8c85078e078e429fa22014919451b98bac25d52c7c281 · Passage c0d00c9b6f10d00d57b6d227bcb0fc34982d83b7b444d6699328094daa4ce492 · Zeichen 1228–1687 im Abschnitt
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DIFICLIR 40 mg/ml granules for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-213601 · Präparat HOS-155136
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-09-30T02:00:00Z · SHA-256 959742a7c42d6078ecb8c85078e078e429fa22014919451b98bac25d52c7c281 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 1689–1730 im Abschnitt
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