Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5
HOS-124344 · Präparat HOS-095847
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see
section 4.4).
Patients with hyperprolinaemia type I or II.
Hizentra must not be given intravascularly.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 7b8c4dfbdf1ddff00c78db06a2cfd7e54a2c0a7b71eb8b84269ce677edeab15b · Zeichen 0–198 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-124345 · Präparat HOS-095847
Live attenuated virus vaccines
Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the
efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella. After
administration of this medicinal product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with
live attenuated virus vaccines. In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 798f54199c64fe2df4cee37a35a7ef0eff9265d34e770980f671607675841b5a · Zeichen 0–517 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-124346 · Präparat HOS-095847
Paediatric population
The same interactions may occur in the paediatric population.
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Wechselwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-124347 · Präparat HOS-095847
Elderly
The same interactions may occur in the elderly.
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Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-124348 · Präparat HOS-095847
Summary of safety profile
Adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low
blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage c57773003dc86aeaf0ce8af351874f043f3b5058a7ff10d4b4e9193087b0d8ed · Zeichen 0–196 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-124349 · Präparat HOS-095847
Rarely human normal immunoglobulins may cause a sudden fall in blood pressure and in isolated
cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous
administration.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Hizentra
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HOS-124350 · Präparat HOS-095847
Local reactions at infusion sites: swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising
and rash.
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Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-124351 · Präparat HOS-095847
7
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
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Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124352 · Präparat HOS-095847
Tabulated list of adverse reactions
Adverse Reactions (ARs) have been collected in Hizentra clinical trials from 7 phase III studies in
patients with primary immunodeficiency (n = 231), 2 phase IV studies in patients with PID (n = 74),
1 phase III study (n = 115), and 1 extension study (n = 82) in patients with CIDP (total N = 502
patients; 26,646 infusions). The ADRs reported in these clinical studies are summarised and
categorised according to the MedDRA System Organ Class (SOC and Preferred Term level) and
frequency below.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124353 · Präparat HOS-095847
Frequency per patient or per infusion has been evaluated using the following criteria: Very common
(≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Very rare (<1/10,000). For spontaneous post-marketing ADRs, the reporting frequency is categorised
as unknown.
Within each frequency grouping, the adverse reactions are presented in the order of decreasing
frequency.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 6bee70efb4f28130ed3ef7ff8c4f926c8384c5fa1b14086a2746dc5ca3a47750 · Zeichen 1173–1584 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124354 · Präparat HOS-095847
Frequency of Adverse Drug Reactions (ADR) associated with Hizentra obtained from clinical
studies and post-marketing surveillance, reporting rate per patient or per infusion
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 2b4c7abdf9604e2a10493122cdd12c1aba90b491e76e08af4013c0d8468c815e · Zeichen 1587–1760 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124355 · Präparat HOS-095847
System Organ ADRs (MedDRA Preferred Term, PT) ADR frequency ADR frequency
Class category per patient category per
(SOC, MedDRA) infusion
Immune system Hypersensitivity Uncommon Rare
disorders Anaphylactic reaction Unknown Unknown
Nervous system Headache Very common Uncommon
disorders Dizziness, Migraine Common Rare
Tremor (including Psychomotor Uncommon Rare
hyperactivity)
Meningitis aseptic Uncommon Very rare
Burning sensation Unknown Unknown
Cardiac disorders Tachycardia Uncommon Very rare
Vascular disorders Hypertension Common Rare
Flushing Uncommon Rare
Embolic and thrombotic events Unknown Unknown
Gastrointestinal Diarrhoea, Abdominal pain Common Uncommon
disorders Nausea, Vomiting Common Rare
Skin and Rash Very common Uncommon
subcutaneous Pruritus, Urticaria Common Rare
tissue disorders
Musculoskeletal Musculoskeletal pain, Arthralgia Common Uncommon
and connective Muscle spasm, Muscular weakness Uncommon Rare
tissue disorders
General disorders Infusion site reaction Very common Very common
and administration
site conditions Fatigue (including Malaise), Pyrexia Common Uncommon
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 0ba8b8a0e630833a645d03f0b9ff033517a81b098eb05b326fbe49cb86ee37fd · Zeichen 1763–4082 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124356 · Präparat HOS-095847
Chest pain, Influenza like illness, Pain Common Rare
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 6271fd8cc452ba7347e68e7a8679f77be9e5c24ef6eed355952c23a7a19c89b1 · Zeichen 4107–4181 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124357 · Präparat HOS-095847
Chills (including Hypothermia) Uncommon Rare
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 963af0984b3786ef0686ae9e8df36a6146bebb76afd89645b8b23db3636d739a · Zeichen 4206–4280 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124358 · Präparat HOS-095847
Infusion site ulcer Unknown Unknown
Investigations Blood creatinine increased Uncommon Rare
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage b7af82f76b8bcd5a30d6c485cd7e437a801d0b5810da5cdc3088558b90971d19 · Zeichen 4305–4480 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-124359 · Präparat HOS-095847
8
Paediatric population
Clinical trials with Hizentra showed a similar overall safety profile in paediatric and adult patients
with PID.
Hizentra was not evaluated in clinical studies in paediatric patients with CIDP who were under the age
of 18.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage b36d592bef88fa3eb510639495a1eaadb1f0ba7dac35310b7288bd1cad572349 · Zeichen 4535–4782 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124360 · Präparat HOS-095847
Elderly
The same adverse reactions may occur in the elderly. Information available from clinical trials showed
no difference in the safety profile of patients ≥65 years of age than of younger patients.
Postmarketing experience with Hizentra in patients ≥65 years of age shows an overall similar safety
profile in this age group as in younger patients.
Please refer to section 4.4 for details on risk factors and monitoring recommendations.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 1e9663fafcffadee25f5e97eec213b5c3db50c1db473acb3470b51b630e590e2 · Zeichen 4784–5223 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hizentra
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-124361 · Präparat HOS-095847
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting
system listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-26T15:00:00Z · SHA-256 6e3ba103d45191869d80ec276db5e71b5f2ce30d8df7255e410a1ec3d7a7232d · Passage 09964286378b4ec252955b190066e7726bb4b24cff553c966061c7c4d835c776 · Zeichen 5225–5580 im Abschnitt
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