Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 45

HOS-124437 · Präparat HOS-095863

Anticoagulants, platelet aggregation inhibitors, SSRIs/SNRIs and NSAIDs

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-124438 · Präparat HOS-095863

Due to an increased bleeding risk, concomitant treatment with any other anticoagulants is contraindicated except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy, when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter or when UFH is given during catheter ablation for atrial fibrillation (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 45

HOS-124439 · Präparat HOS-095863

After combined administration of enoxaparin (40 mg single dose) with apixaban (5 mg single dose), an additive effect on anti-Factor Xa activity was observed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): enoxaparin (HOS-118623)

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HOS-124440 · Präparat HOS-095863

Pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were not evident when apixaban was coadministered with ASA 325 mg once a day.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-124441 · Präparat HOS-095863

Apixaban coadministered with clopidogrel (75 mg once a day) or with the combination of clopidogrel 75 mg and ASA 162 mg once daily, or with prasugrel (60 mg followed by 10 mg once daily) in Phase I studies did not show a relevant increase in template bleeding time, or further inhibition of platelet aggregation, compared to administration of the antiplatelet agents without apixaban. Increases in clotting tests (PT, INR, and aPTT) were consistent with the effects of apixaban alone.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clopidogrel (HOS-087927) prasugrel (HOS-112066)

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 45

HOS-124442 · Präparat HOS-095863

Naproxen (500 mg), an inhibitor of P-gp, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively. Corresponding increases in clotting tests were observed for apixaban. No changes were observed in the effect of naproxen on arachidonic acid-induced platelet aggregation and no clinically relevant prolongation of bleeding time was observed after concomitant administration of apixaban and naproxen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): naproxen (HOS-087936)

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 45

HOS-124443 · Präparat HOS-095863

Despite these findings, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response when antiplatelet agents are coadministered with apixaban. Apixaban should be used with caution

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 45–46

HOS-124444 · Präparat HOS-095863

45 when coadministered with SSRIs/SNRIs, NSAIDs, ASA and/or P2Y12 inhibitors because these medicinal products typically increase the bleeding risk (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 46

HOS-124445 · Präparat HOS-095863

There is limited experience of co-administration with other platelet aggregation inhibitors (such as GPIIb/IIIa receptor antagonists, dipyridamole, dextran or sulfinpyrazone) or thrombolytic agents. As such agents increase the bleeding risk, co-administration of these medicinal products with apixaban is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sulfinpyrazone (HOS-089177) dextran (HOS-118654) dipyridamole (HOS-088796)

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 46

HOS-124446 · Präparat HOS-095863

In study CV185325, no clinically important bleeding events were reported in the 12 paediatric patients treated with apixaban and ASA ≤ 165 mg daily concomitantly.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 46

HOS-124447 · Präparat HOS-095863

Other concomitant therapies

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-124448 · Präparat HOS-095863

No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when apixaban was coadministered with atenolol or famotidine. Coadministration of apixaban 10 mg with atenolol 100 mg did not have a clinically relevant effect on the pharmacokinetics of apixaban. Following administration of the two medicinal products together, mean apixaban AUC and Cmax were 15% and 18% lower than when administered alone. The administration of apixaban 10 mg with famotidine 40 mg had no effect on apixaban AUC or Cmax.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atenolol (HOS-087794) famotidine (HOS-112087)

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 46

HOS-124449 · Präparat HOS-095863

Effect of apixaban on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-124450 · Präparat HOS-095863

In vitro apixaban studies showed no inhibitory effect on the activity of CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 or CYP3A4 (IC50 > 45 μM) and weak inhibitory effect on the activity of CYP2C19 (IC50 > 20 μM) at concentrations that are significantly greater than peak plasma concentrations observed in patients. Apixaban did not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 at a concentration up to 20 μM. Therefore, apixaban is not expected to alter the metabolic clearance of coadministered medicinal products that are metabolised by these enzymes. Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-124451 · Präparat HOS-095863

In studies conducted in healthy subjects, as described below, apixaban did not meaningfully alter the pharmacokinetics of digoxin, naproxen, or atenolol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atenolol (HOS-087794) digoxin (HOS-086172) naproxen (HOS-087936)

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HOS-124452 · Präparat HOS-095863

Digoxin Coadministration of apixaban (20 mg once a day) and digoxin (0.25 mg once a day), a P-gp substrate, did not affect digoxin AUC or Cmax. Therefore, apixaban does not inhibit P-gp mediated substrate transport.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): digoxin (HOS-086172)

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HOS-124453 · Präparat HOS-095863

Naproxen Coadministration of single doses of apixaban (10 mg) and naproxen (500 mg), a commonly used NSAID, did not have any effect on the naproxen AUC or Cmax.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): naproxen (HOS-087936)

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HOS-124454 · Präparat HOS-095863

Atenolol Coadministration of a single dose of apixaban (10 mg) and atenolol (100 mg), a common beta-blocker, did not alter the pharmacokinetics of atenolol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atenolol (HOS-087794)

Wechselwirkungen · Eliquis

Eliquis 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 46

HOS-124455 · Präparat HOS-095863

Activated charcoal

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): activated charcoal (HOS-085944)

Wechselwirkungen · Eliquis

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HOS-124456 · Präparat HOS-095863

Administration of activated charcoal reduces apixaban exposure (see section 4.9).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): activated charcoal (HOS-085944)