Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4
HOS-213725 · Präparat HOS-155182
• Hypersensitivity to the active substance, to porphyrins, to soya or peanuts, or to any of the
excipients listed in section 6.1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage f745898e5a34504ea50e260068b3b027481cbe6b4e7eb38c623ba7bb36c01bd4 · Zeichen 0–143 im Abschnitt
Gegenanzeigen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4
HOS-213726 · Präparat HOS-155182
• Porphyria.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage ddef50a22a8f67a5cba01be38e27ff2f548dc680348550ea25401ec904f04624 · Zeichen 145–163 im Abschnitt
Gegenanzeigen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4
HOS-213727 · Präparat HOS-155182
• Known photodermatoses of varying pathology and frequency, e.g. metabolic disorders such as
aminoaciduria, idiopathic or immunological disorders such as polymorphic light reaction,
genetic disorders such as xeroderma pigmentosum, and diseases precipitated or aggravated by
exposure to sun light such as lupus erythematosus or pemphigus erythematosus.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage 1f2a3315d65bff0b14c856a7b11c05318260074991f5bc64e00fe9646031852c · Zeichen 165–546 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-213728 · Präparat HOS-155182
Ameluz does not significantly increase the natural plasma levels of 5-aminolaevulinic acid or
protoporphyrin IX following topical application (see section 5.2).
No interaction studies have been performed.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage caf333b4c582f91ff9940c7916c134edf9bdf9a5dcde1d2e28afa2d2e89a9a49 · Zeichen 0–204 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-213729 · Präparat HOS-155182
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-213730 · Präparat HOS-155182
In clinical trials with Ameluz, local skin reactions at the application site were observed in most of the
subjects treated for actinic keratosis and basal cell carcinoma. This is to be expected as the therapeutic
principle of photodynamic therapy is based on phototoxic effects of protoporphyrin IX which is
synthesized from the active ingredient 5-aminolaevulinic acid.
The most common signs and symptoms are application site irritation, erythema, pain, and oedema. The
intensity of these effects is dependent on the type of illumination used for photodynamic therapy. The
increased effects correlate with the higher clearance rate of red-light narrow spectrum lamps (see
section 5.1). In rare cases, adverse reactions, e.g. pain, required interruption or discontinuation of the
illumination.
The study of Ameluz using natural and artificial daylight showed similar types of side effects.
However, intensity of some adverse reactions, particularly pain, was lower when Ameluz was used in
combination with daylight PDT.
Most adverse reactions occur during illumination or shortly afterwards. The symptoms are usually of
mild or moderate intensity (investigator’s assessment on a 4-point scale), and last for 1 to 4 days in
most cases; in some cases, however, they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage 675230fea316b5abfea27795c7d510de06e6abb598d8aa3b340555f6a8c3e83d · Zeichen 31–1339 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-213731 · Präparat HOS-155182
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 1341–1376 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-213732 · Präparat HOS-155182
The incidence of adverse reactions in 624 subjects exposed to photodynamic therapy with Ameluz in
pivotal clinical trials is listed below. All these adverse reactions were non serious. The table
additionally includes serious adverse reactions reported post-marketing. Frequencies are defined as
very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare
(≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000), and not known (frequency cannot be estimated from
the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of
decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage ccf7334f05d7901ef5d19cc53b2b9a705e6766e24418923291e6944080364e9c · Zeichen 1378–1984 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-213733 · Präparat HOS-155182
Table 1: Summary of related adverse drug reactions (ADRs) reported in patients treated with
photodynamic therapy with 5-aminolaevulinic acid
System organ class Frequency Adverse reaction
At application site: Pustules
Infections and infestations Uncommon
Not at application site: Rash pustular
Psychiatric disorders Uncommon Nervousness
Common Headache
Nervous system disorders Transient global amnesia (incl. confusion and
Uncommon
disorientation)*, Dysaesthesia
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage 8cc914c03c8557a80d42cc824566d476fb563d19b638451ac01c3441b60bd625 · Zeichen 1986–2720 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-213734 · Präparat HOS-155182
6
Eye disorders Uncommon Eyelid oedema, vision blurred, visual impairment
Vascular disorders Uncommon Hot flush
Skin and subcutaneous
Uncommon Blister, dry skin, petechiae, skin tightness
tissue disorders
Musculoskeletal and
Uncommon Back pain
connective tissue disorders
At application site: Erythema, pain (incl. burning pain),
Very
irritation, pruritus, oedema, scab, exfoliation,
common
induration, paraesthesia
At application site: Vesicles, discharge, erosion,
General disorders and Common reaction, discomfort, hyperalgesia, haemorrhage,
administration site warmth
conditions
At application site: Discoloration, ulcer, swelling,
inflammation, eczema infected, hypersensitivity*1
Uncommon
Not at application site: Chills, feeling hot, pyrexia,
pain, fatigue, ulcer, swelling
Injury, poisoning and
Uncommon Wound secretion
procedural complications
* Data from post-marketing period.
1
This reaction also occurs before illumination.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage f866d38946b8d01a40fd60071e14576b5ac04b98cf27666ac7199b8ab6e49635 · Zeichen 2774–4388 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-213735 · Präparat HOS-155182
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 4390–4430 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ameluz
Ameluz 78 mg/g gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-213736 · Präparat HOS-155182
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-03T10:20:00Z · SHA-256 4a2d8a709963c8b87ab75f3f376242e6ed45be3b74e9d2d073d1ccaa9ced4211 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 4432–4746 im Abschnitt
This product uses publicly available data from the U.S. National Library of Medicine (NLM), National Institutes of Health, Department of Health and Human Services; NLM is not responsible for the product and does not endorse or recommend this or any other product.