Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-213864 · Präparat HOS-155226

Hypersensitivity to the active substance, to pineapples, or papayas/papain (see also section 4.4), or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): papain (HOS-213865)

Wechselwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213866 · Präparat HOS-155226

No interaction studies have been performed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213867 · Präparat HOS-155226

Medicinal products that affect coagulation

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213868 · Präparat HOS-155226

Reduction of platelet aggregation and plasma fibrinogen levels and a moderate increase in partial thromboplastin and prothrombin times have been reported as possible effects following oral administration of bromelain. In vitro and animal data suggest that bromelain can also promote fibrinolysis. Caution and monitoring is therefore needed when prescribing concomitant medicinal products that affect coagulation (see also section 4.4.).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prothrombin (HOS-085093) fibrinogen (HOS-131518)

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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213870 · Präparat HOS-155226

CYP2C8 and CYP 2C9 substrates

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213871 · Präparat HOS-155226

The medicinal product, when absorbed, is an inhibitor of cytochrome P450 2C8 (CYP2C8) and P450 2C9 (CYP2C9). This should be taken into account if this medicinal product is used in patients receiving CYP2C8 substrates (including amiodarone, amodiaquine, chloroquine, fluvastatin, paclitaxel, pioglitazone, repaglinide, , and torasemide) and CYP2C9 substrates (including ibuprofen, tolbutamide, glipizide, losartan, celecoxib, warfarin, and phenytoin).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glipizide (HOS-109460) losartan (HOS-087482) ibuprofen (HOS-087884) celecoxib (HOS-113199) amodiaquine (HOS-146807) fluvastatin (HOS-086305) pioglitazone (HOS-089663) paclitaxel (HOS-087959) amiodarone (HOS-085596) phenytoin (HOS-084531) warfarin (HOS-085950) repaglinide (HOS-086935) tolbutamide (HOS-086568) chloroquine (HOS-109138)

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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213877 · Präparat HOS-155226

Topical antibacterial medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213878 · Präparat HOS-155226

Topically applied antibacterial medicinal products (e.g. silver sulfadiazine or povidone iodine) may decrease the efficacy of this medicinal product (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): povidone (HOS-213880) silver sulfadiazine (HOS-213879) iodine (HOS-087479)

Wechselwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213882 · Präparat HOS-155226

Fluorouracil and vincristine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vincristine (HOS-086219) fluorouracil (HOS-086023)

Wechselwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213885 · Präparat HOS-155226

Bromelain may enhance the actions of fluorouracil and vincristine. Patients should be monitored for increased toxicity.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vincristine (HOS-086219) fluorouracil (HOS-086023)

Wechselwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213886 · Präparat HOS-155226

ACE inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213887 · Präparat HOS-155226

Bromelain may enhance the hypotensive effect of ACE inhibitors, causing larger decreases in blood pressure than expected. Blood pressure should be monitored in patients receiving ACE inhibitors.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213888 · Präparat HOS-155226

Benzodiazepines, barbiturates, narcotics and antidepressants

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213889 · Präparat HOS-155226

Bromelain may increase drowsiness caused by some medicinal products (e.g., benzodiazepines, barbiturates, narcotics and antidepressants). This should be taken into account when dosing such products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-213890 · Präparat HOS-155226

Paediatric population

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-213891 · Präparat HOS-155226

7 No interaction studies have been performed in children/adolescents.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-213892 · Präparat HOS-155226

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-213893 · Präparat HOS-155226

The most commonly reported adverse reactions in pooled adult population from studies MW2004, MW2005, MW2008 and MW2010 in the medicinal product arm (203 patients in total) are pyrexia and pain (incidence of 13.3 and 3.9%, respectively).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-213894 · Präparat HOS-155226

The most commonly reported adverse reactions in the pooled paediatric population (0-18 years) (89 patients in total) from studies, MW2004, MW2008 and MW2012 in the medicinal product arm were pyrexia and pain (incidence of 16.9% and 7.9%, respectively).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · NexoBrid

NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-213895 · Präparat HOS-155226

Tabulated list of adverse reactions up to 3 months post wound closure

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.