Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · NexoBrid
NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-213896 · Präparat HOS-155226
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter:
very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to
<1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 824677c722ab638b4a81f4e29d13bc3c7f1723eb3f956d0493dc0e8b743ffaf2 · Zeichen 594–858 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-213897 · Präparat HOS-155226
The frequencies of the adverse reactions presented below reflect the use of this medicinal product to
remove eschar from deep partial- or full-thickness burns in a regimen with local antibacterial prophylaxis,
recommended analgesia/anaesthesia, as well as coverage of the wound area after application of the
treatment for 4 hours with an occlusive dressing for containment of this medicinal product on the wound.
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage bf22bc7399cdd130743ba1f67bab34172b13df6dbb24987e7347f5fbefbbeb94 · Zeichen 860–1272 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-213898 · Präparat HOS-155226
Infections and infestations
Common: Wound infection including cellulitis*
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-213899 · Präparat HOS-155226
Immune system disorders
Common: Non serious allergic reactions such as rasha
Not known: Serious allergic reactions including anaphylaxisa
8
Cardiac disorders
Common: Tachycardia*
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage e1422329e075ebcf2571fe392548f48f3306e70a1561a6e2ac563b6b29666699 · Zeichen 1361–1619 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213900 · Präparat HOS-155226
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common: Wound complications*, local rash, local pruritus,
Uncommon: intradermal haematoma
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213901 · Präparat HOS-155226
General disorders and administration site conditions
Very common: Pyrexia/hyperthermia*
Common: Local pain*
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213902 · Präparat HOS-155226
*see Description of selected adverse reactions below.
a
see section 4.4.
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213903 · Präparat HOS-155226
Description of selected adverse reactions
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HOS-213904 · Präparat HOS-155226
Pyrexia/hyperthermia
In pooled adult population from studies MW2004, MW2005, MW2008 and MW2010 with routine
antibacterial soaking of the treatment area before and after this medicinal product application (see section
4.2), pyrexia hyperthermia and increased body temperature were reported in 13.3.% of the adult patients
treated with this medicinal product vs. 9.7%, of the patients treated according to standard of care (SOC).
In early studies without antibacterial soaking (Studies MW2001and MW2002), pyrexia or hyperthermia
was reported in (this medicinal product vs. SOC): 35.1% vs. 8.6% of adult patients.
In pooled paediatric population from studies MW2004, MW2008, and MW2012, with routine antibacterial
soaking before and after treatment, fever-pyrexia or hyperthermia were reported in 16.9% of patients
treated with this medicinal product vs. 9.3% of patients treated according to SOC.
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 73d7497f7a6464d97a1db219dbd6d95a9e9a7812f3227bb03566aa54cbfad92e · Zeichen 2024–2918 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213905 · Präparat HOS-155226
Local pain
In pooled adults patients from studies MW2004, MW2005, MW2008 and MW2010 where preventive
analgesia was practiced (as specified in section 4.2), pain related AEs were reported in 3.9% of -patients
treated with this medicinal product vs. 3.5% of SOC-patients.
In early studies before implementation of the preventive actions (Studies MW2001 and MW2002)
including adult patients, where analgesia was provided on an on-demand basis, pain was reported in 23.4%
of patients treated with this medicinal product and in 5.7% in the SOC group.
In pooled paediatric population from studies MW2004, MW2008, and MW2012 (after implementation of
preventive actions), pain was reported in (treated with this medicinal product vs. SOC): 7.9% vs. 9.3% of
patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 760de4e68b6a3f1af7f1af572266a092abff1614ff8949d3bda6ce81b52c8991 · Zeichen 2920–3678 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213906 · Präparat HOS-155226
Wound infection
In pooled adult studies with routine antibacterial soaking of the treatment area before and after medicinal
product application (studies MW2004, MW2005, MW2008 and MW2010), the incidence of wound
infection was higher in the SOC group: 5.9% in the medicinal product group vs. 6.3% in the SOC group,
and the incidence of cellulitis was 1.1% vs. 0.6% in medicinal product vs. SOC, respectively.
In pooled paediatric population from studies 2004, MW2008, and MW2012, wound infection were reported
in 1.1% of this medicinal product patients vs. 8.1% of SOC-patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 3a1aa0626f25f0c24a4d3717d666161118b6685313ccf23416b583fd839f6bb4 · Zeichen 3680–4257 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-213907 · Präparat HOS-155226
Wound complications
Wound complications reported include the following: wound deepening, wound desiccation, wound re-
opening, graft loss/ graft failure.
In pooled adult populations from phase 2 and 3 studies including studies pre- and post-implementation of
antibacterial soaking (MW2001, MW2002, MW2004, MW2005, MW2008, and MW2010) including 280
patients treated with this medicinal product and 179 patients treated with SOC, the following incidences
were reported (medicinal product vs. SOC): wound complication: 3.2% vs. 1.7%, wound decomposition:
1.1% vs. 0.6%, skin graft failure/graft loss 2.9% vs 2.2% .
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 0c4cca950ed944815480968468ad6844c2d67ca7706b7ba2406d3bafb50ae1cd · Zeichen 4259–4870 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-213908 · Präparat HOS-155226
9
In pooled paediatric only population from studies MW2004, MW2008, and MW2012, wound complication
was reported with similar incidence (medicinal product vs. SOC): 5.6% vs. 5.8%, skin graft failure/graft
loss in this medicinal product vs SOC: 1.1% vs. 2.4%.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 64516a05bd46d36ba6746ef684485e475a8a7fc6f1248a954c12b1184b308f75 · Zeichen 4926–5184 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213909 · Präparat HOS-155226
Tachycardia
In pooled adult population from phase 2 and 3 studies (MW2001, MW2002, MW2004, MW2005,
MW2008 and MW2010), 2.9% of patients experienced tachycardia in temporal proximity to this medicinal
product treatment. No tachycardia was reported in the SOC and gel vehicle arms.
In pooled paediatric population from studies MW2004, MW2008, and MW2012, tachycardia was reported
with lower incidence in the medicinal product treated patients (1.1 %) compared SOC treated patients
(3.5%).
Alternative causes of tachycardia (e.g., the general burn condition, procedures causing pain, fever and
dehydration) should be considered.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-213910 · Präparat HOS-155226
Paediatric population
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HOS-213911 · Präparat HOS-155226
Clinical trial experience in paediatric patients (newborn up to 18 years of age) includes use of this
medicinal product in a dedicated SOC-controlled study (MW2012), in which 69 patients were exposed to
this medicinal product (age range new born-18 years; see section 5.1 for age distribution) and use in
paediatric patients in studies MW2004 and MW2008, which included 17 and 3 paediatric patients,
respectively (age range 4-17 years).
Overall, the safety profile in paediatric patients is similar to the safety profile in adults.
Due to the low numbers of adverse reactions reported in each age group, it is not possible to draw valid
conclusions regarding potential age-related differences in the safety profile.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 22c7cc643e6cb1fa349c0f0cfb1b9fbbe328567ae30aa4b565c3f06bc67a0f53 · Zeichen 5836–6551 im Abschnitt
Nebenwirkungen · NexoBrid
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HOS-213912 · Präparat HOS-155226
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 6553–6593 im Abschnitt
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NexoBrid 5 g powder and gel for gel · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-213913 · Präparat HOS-155226
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows
continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are
asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-03T16:44:00Z · SHA-256 0e966e92cc19adf0ef382cd0ae4ca84db51705148a696b737819286b20db4bab · Passage 2c962ba8ad98cd575e564842bac0d3688b63053de426c4404486a5987917904f · Zeichen 6595–6909 im Abschnitt
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