Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-124942 · Präparat HOS-095961
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-124943 · Präparat HOS-095961
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in
clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more. Overall, clopidogrel
75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race. The
clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and
ACTIVE-A studies are discussed below. In addition to clinical studies experience, adverse reactions
have been spontaneously reported.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 025c4f37fb20aaa2b1a4914ba17e2ebfbffabbf799974e62b1d463d4c671eb45 · Zeichen 31–539 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-124944 · Präparat HOS-095961
Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing
experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 7716ad719d7e716369942d3985ba0976894c77f61444381918e2076eda506503 · Zeichen 541–717 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-124945 · Präparat HOS-095961
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding
was 9.3%. The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 8c3df720cccba6375ad31a3edf9a3e1caae15fbafe051734d7b1187a1f450a0e · Zeichen 719–896 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-124946 · Präparat HOS-095961
In CURE, there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary
bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery. In patients
who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for
clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 5040c9457c969a6563f56f531fe7bfb5491cfbbd447ee95841ccf2602925e840 · Zeichen 898–1247 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-124947 · Präparat HOS-095961
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the
placebo plus ASA group. The incidence of major bleeding was similar between groups. This was
consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or
heparin therapy.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 0a5284389f76df06cb70b1b062a2f95aebed161c1835ca5dfc2839dd04cdd403 · Zeichen 1249–1559 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-124948 · Präparat HOS-095961
7
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar
in both groups.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage fd4c98e9b48ceca02eed81531710dc5cf07f05acfb3b6390daa01eaa90355d2d · Zeichen 1614–1731 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124949 · Präparat HOS-095961
In ACTIVE-A, the rate of major bleeding was greater in the clopidogrel + ASA group than in the
placebo + ASA group (6.7% versus 4.3%). Major bleeding was mostly of extracranial origin in both
groups (5.3% in the clopidogrel + ASA group; 3.5% in the placebo +ASA group), mainly from the
gastrointestinal tract (3.5% vs. 1.8%). There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel
+ ASA treatment group compared to the placebo + ASA group (1.4% versus 0.8%, respectively).
There was no statistically significant difference in the rates of fatal bleeding (1.1% in the clopidogrel +
ASA group and 0.7% in the placebo +ASA group) and haemorrhagic stroke (0.8% and 0.6%,
respectively) between groups.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 230730171781734c5a4e64b434c38b1e41fc7d0600552717185565b41cd92416 · Zeichen 1733–2438 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124950 · Präparat HOS-095961
Tabulated list of adverse reactions
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 2440–2475 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124951 · Präparat HOS-095961
Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are
presented in the table below. Their frequency is defined using the following conventions: common
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). Within each system organ class,
adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 36bc583c26e554cf877a9d61a30f61627d47ba66f8483d87940b26977a2c646e · Zeichen 2477–2936 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-124952 · Präparat HOS-095961
System Organ Common Uncommon Rare Very rare, not
Class known*
Blood and the Thrombocytopenia, Neutropenia, Thrombotic
lymphatic system leucopenia, including severe thrombocytopenic
disorders eosinophilia neutropenia purpura (TTP) (see
section 4.4),
aplastic anaemia,
pancytopenia,
agranulocytosis,
severe
thrombocytopenia,
acquired
haemophilia A,
granulocytopenia,
anaemia
Cardiac disorders Kounis syndrome
(vasospastic
allergic angina /
allergic myocardial
infarction) in the
context of a
hypersensitivity
reaction due to
clopidogrel*
Immune system Serum sickness,
disorders anaphylactoid
reactions,
cross-reactive drug
hypersensitivity
among
thienopyridines
(such as ticlopidine,
prasugrel) (see
section 4.4)*
Psychiatric Hallucinations,
disorders confusion
Nervous system Intracranial Taste disturbances,
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 99d05fe561f8b0db460d8bedc41d364fd20e75d797538022814838937800fab5 · Zeichen 2940–6678 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-124953 · Präparat HOS-095961
8
System Organ Common Uncommon Rare Very rare, not
Class known*
disorders bleeding (some ageusia
cases were
reported with fatal
outcome),
headache,
paraesthesia,
dizziness
Eye disorders Eye bleeding
(conjunctival,
ocular, retinal)
Ear and labyrinth Vertigo
disorders
Vascular Haematoma Serious
disorders haemorrhage,
haemorrhage of
operative wound,
vasculitis,
hypotension
Respiratory, Epistaxis Respiratory tract
thoracic and bleeding
mediastinal (haemoptysis,
disorders pulmonary
haemorrhage),
bronchospasm,
interstitial
pneumonitis,
eosinophilic
pneumonia
Gastrointestinal Gastrointestinal Gastric ulcer and Retroperitoneal Gastrointestinal and
disorders haemorrhage, duodenal ulcer, haemorrhage retroperitoneal
diarrhoea, gastritis, vomiting, haemorrhage with
abdominal pain, nausea, fatal outcome,
dyspepsia constipation, pancreatitis, colitis
flatulence (including
ulcerative or
lymphocytic
colitis), stomatitis
Hepato-biliary Acute liver failure,
disorders hepatitis, abnormal
liver function test
Skin and Bruising Rash, pruritus, skin Bullous dermatitis
subcutaneous bleeding (purpura) (toxic epidermal
tissue disorders necrolysis, Stevens
Johnson Syndrome,
erythema
multiforme, acute
generalised
exanthematous
pustulosis
(AGEP)),
angioedema,
drug-induced
hypersensitivity
syndrome, drug
rash with
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage ad3f16f0bb889625e85394b24e65da920c9d65a13b273776622f68d0e2ea0bfa · Zeichen 6732–11631 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-124954 · Präparat HOS-095961
9
System Organ Common Uncommon Rare Very rare, not
Class known*
eosinophilia and
systemic symptoms
(DRESS), rash
erythematous or
exfoliative,
urticaria, eczema,
lichen planus
Reproductive Gynaecomastia
systems and
breast disorders
Musculoskeletal, Musculo-skeletal
connective tissue bleeding
and bone (haemarthrosis),
disorders arthritis, arthralgia,
myalgia
Renal and urinary Haematuria Glomerulonephritis,
disorders blood creatinine
increased
General disorders Bleeding at Fever
and puncture site
administration
site conditions
Investigations Bleeding time
prolonged,
neutrophil count
decreased, platelet
count decreased
* Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 6dc2720337a90e8778d5c447dffb25dc554a7cf4907112feba26b2eb00847542 · Zeichen 11682–13966 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Clopidogrel HCS
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-124955 · Präparat HOS-095961
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2018-08-01T02:00:00Z · SHA-256 ca426beb29f75b624527d51329ba517d85960904d2b54fe0bb1e1592d0525e34 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 13968–14323 im Abschnitt
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