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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Giotrif

HOS-155264 · Fachinformation

Quellenpassagen (26)

Nebenwirkungen · Giotrif

GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-214123 · Präparat HOS-155264

Liver function test abnormalities Liver function test abnormalities (including elevated ALT and AST) were observed in patients receiving GIOTRIF 40 mg. These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation. Grade 2 (> 2.5 to 5.0 times upper limit of normal (ULN)) ALT elevations occurred in < 8% of patients treated with this medicinal product. Grade 3 (> 5.0 to 20.0 times ULN) elevations occurred in < 4% of patients treated with GIOTRIF (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 2caa0c3b0338cd6e1a38d16b0b9938826e4e978f79ed4a78ce751600fe8b7f01 · Zeichen 10659–11138 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Giotrif

GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-214124 · Präparat HOS-155264

Description of selected adverse reactions Very common ADRs in GIOTRIF-treated patients occurring in at least 10% of patients in trial LUX-Lung 8 are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 5.

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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 6c77e8b1f1096d50de3cb47bc8cc06c3b86f7721b834f63bae79250a3aa0b59d · Zeichen 11140–11381 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Giotrif

GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12

HOS-214125 · Präparat HOS-155264

11 Table 5: Very common ADRs in trial LUX-Lung 8*

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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 81cb4ea35312796bf1e6ee730c2384f54f2de549c2aa9fb462b49e0b5ef9e0b4 · Zeichen 11439–11489 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Giotrif

GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-214126 · Präparat HOS-155264

GIOTRIF Erlotinib (40 mg/day) N = 392 N = 395 NCI-CTC Grade Any 3 4 Any 3 4 Grade Grade MedDRA Preferred Term % % % % % % Infections and infestations Paronychia1 11.0 0.5 0 5.1 0.3 0 Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite 24.7 3.1 0 26.1 2.0 0 Gastrointestinal disorders Diarrhoea 74.7 9.9 0.8 41.3 3.0 0.3 Stomatitis2 30.1 4.1 0 10.6 0.5 0 Nausea 20.7 1.5 0 16.2 1.0 0.3 Skin and subcutaneous tissue disorders Rash3 60.7 5.4 0 56.7 8.1 0 Dermatitis acneiform4 14.0 1.3 0 18.0 2.5 0 * Reporting the frequency of patients with all causality AEs 1 Includes Paronychia, Nail infection, Nail bed infection 2 Includes Stomatitis, Aphthous stomatitis, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral mucosa erosion, Mucosal erosion, Mucosal ulceration 3 Includes group of rash preferred terms 4 Includes Acne, Acne pustular, Dermatitis acneiform

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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 7a10561162fb1b7e94307424d297b5546827495a04d682c3d05a9e43cb646fbd · Zeichen 11556–13346 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Giotrif

GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-214127 · Präparat HOS-155264

Liver function test abnormalities Liver function test abnormalities (including elevated ALT and AST) were observed in patients receiving GIOTRIF 40 mg. These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation. Grade 2 ALT elevations occurred in 1% and Grade 3 elevations occurred in 0.8% of patients treated with GIOTRIF (see section 4.4).

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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 5526b268f919c96d9a3687023841180890a022b4776d818641f270dc2b455a17 · Zeichen 13348–13705 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Giotrif

GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-214128 · Präparat HOS-155264

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 13707–14062 im Abschnitt

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