Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Wechselwirkungen · Vyndaqel
Vyndaqel 61 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26
HOS-125128 · Präparat HOS-095993
Laboratory test abnormality
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-27T10:46:00Z · SHA-256 7fde249f53e9cf92633a9107a5bb5d809aebe75c0b5a520f64d9b84810531536 · Passage 00c520d56391d3254a5b9954e2b073965f20817c78978cee38422025d6a9f303 · Zeichen 1639–1666 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Vyndaqel
Vyndaqel 61 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26
HOS-125129 · Präparat HOS-095993
Tafamidis may decrease serum concentrations of total thyroxine, without an accompanying change in
free thyroxine (T4) or thyroid stimulating hormone (TSH). This observation in total thyroxine values
may likely be the result of reduced thyroxine binding to or displacement from TTR due to the high
binding affinity tafamidis has to the TTR thyroxine receptor. No corresponding clinical findings
consistent with thyroid dysfunction have been observed.
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Nebenwirkungen · Vyndaqel
Vyndaqel 20 mg soft capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-125099 · Präparat HOS-095993
Summary of the safety profile
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HOS-125100 · Präparat HOS-095993
The overall clinical data reflect exposure of 127 patients with ATTR-PN to 20 mg of tafamidis
meglumine administered daily for an average of 538 days (ranging from 15 to 994 days). The adverse
reactions were generally mild or moderate in severity.
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Nebenwirkungen · Vyndaqel
Vyndaqel 20 mg soft capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-125101 · Präparat HOS-095993
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Vyndaqel
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HOS-125102 · Präparat HOS-095993
Adverse reactions are listed below by MedDRA System Organ Class (SOC) and frequency categories
using the standard convention: Very common ( 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), and Uncommon
( 1/1,000 to < 1/100). Within the frequency group, adverse reactions are presented in order of
decreasing seriousness. Adverse reactions reported from the clinical programme in the tabular listing
below reflect the rates at which they occurred in the Phase 3, double-blind, placebo-controlled study
(Fx-005).
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HOS-125103 · Präparat HOS-095993
System Organ Class Very Common
Infections and infestations Urinary tract infection
Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Upper abdominal pain
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Nebenwirkungen · Vyndaqel
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HOS-125104 · Präparat HOS-095993
Reporting of suspected adverse reactions
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Vyndaqel 20 mg soft capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-125105 · Präparat HOS-095993
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-08-27T10:46:00Z · SHA-256 7fde249f53e9cf92633a9107a5bb5d809aebe75c0b5a520f64d9b84810531536 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 1147–1461 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Vyndaqel
Vyndaqel 61 mg soft capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-125113 · Präparat HOS-095993
Summary of the safety profile
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HOS-125114 · Präparat HOS-095993
The safety data reflect exposure of 176 patients with ATTR-CM to 80 mg (administered as 4 x 20 mg)
of tafamidis meglumine administered daily in a 30-month placebo-controlled trial in patients
diagnosed with ATTR-CM (see section 5.1).
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HOS-125115 · Präparat HOS-095993
The frequency of adverse events in patients treated with 80 mg tafamidis meglumine was generally
similar and comparable to placebo.
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HOS-125116 · Präparat HOS-095993
The following adverse events were reported more often in patients treated with tafamidis meglumine
80 mg compared to placebo: flatulence [8 patients (4.5%) versus 3 patients (1.7%)] and liver function
test increased [6 patients (3.4%) versus 2 patients (1.1%)]. A causal relationship has not been
established.
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Vyndaqel 61 mg soft capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-125117 · Präparat HOS-095993
Safety data for tafamidis 61 mg are available from its open-label long-term extension study.
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HOS-125118 · Präparat HOS-095993
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-125119 · Präparat HOS-095993
Adverse reactions are listed below by MedDRA System Organ Class (SOC) and frequency categories
using the standard convention: Very common ( 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), and Uncommon
( 1/1,000 to < 1/100). Within the frequency group, adverse reactions are presented in order of
decreasing seriousness. Adverse reactions listed in the table below are from cumulative clinical data in
ATTR-CM participants.
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Version 2026-08-27T10:46:00Z · SHA-256 7fde249f53e9cf92633a9107a5bb5d809aebe75c0b5a520f64d9b84810531536 · Passage 6483d774c479f0223016c1e2b849d41c2c5601f66ee162a513ead3c07ac1fb8f · Zeichen 841–1252 im Abschnitt
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HOS-125120 · Präparat HOS-095993
System Organ Class Common
Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Pruritus
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HOS-125121 · Präparat HOS-095993
Reporting of suspected adverse reactions
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HOS-125122 · Präparat HOS-095993
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
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Version 2026-08-27T10:46:00Z · SHA-256 7fde249f53e9cf92633a9107a5bb5d809aebe75c0b5a520f64d9b84810531536 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 1552–1866 im Abschnitt
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Vyndaqel 61 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-125130 · Präparat HOS-095993
Summary of the safety profile
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