Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-125204 · Präparat HOS-096021
11
(2)
Very rare cases of development of obsessive-compulsive disorders (OCD) in patients with
underlying history of OCD or psychiatric disorders have been observed in post-marketing
surveillance.
(3)
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-125205 · Präparat HOS-096021
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
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HOS-125206 · Präparat HOS-096021
Multiorgan hypersensitivity reactions
Multiorgan hypersensitivity reactions (also known as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms, DRESS) have been reported rarely in patients treated with levetiracetam. Clinical
manifestations may develop 2 to 8 weeks after starting treatment. These reactions are variable in
expression, but typically present with fever, rash, facial oedema, lymphadenopathies, haematologic
abnormalities and can be associated with involvement of different organ systems, mostly the liver. If
multiorgan hypersensitivity reaction is suspected, levetiracetam should be discontinued.
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Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
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HOS-125207 · Präparat HOS-096021
The risk of anorexia is higher when levetiracetam is coadministered with topiramate.
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.
Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
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Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
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HOS-125208 · Präparat HOS-096021
Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few
months) and were reversible after treatment discontinuation.
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HOS-125209 · Präparat HOS-096021
Paediatric population
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Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-125210 · Präparat HOS-096021
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with
levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies. Sixty of these patients were
treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. In patients aged 4-16 years, a total of 645
patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. In both these
paediatric age ranges, these data are supplemented with the post-marketing experience of the use of
levetiracetam.
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Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
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HOS-125211 · Präparat HOS-096021
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety
study. No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age
with epilepsy.
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Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-125212 · Präparat HOS-096021
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the
approved epilepsy indications. Safety results in paediatric patients in placebo-controlled clinical
studies were consistent with the safety profile of levetiracetam in adults except for behavioural and
psychiatric adverse reactions which were more common in children than in adults. In children and
adolescents aged 4 to 16 years, vomiting (very common, 11.2%), agitation (common, 3.4%), mood
swings (common, 2.1%), affect lability (common, 1.7%), aggression (common, 8.2%), abnormal
behaviour (common, 5.6%), and lethargy (common, 3.9%) were reported more frequently than in other
age ranges or in the overall safety profile. In infants and children aged 1 month to less than 4 years,
irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more
frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
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Version 2026-01-26T13:19:00Z · SHA-256 922445385f872a12bb2cbb8705a2e36092efd96aae1726df5bc6e965246270d2 · Passage 3ccbb326e277875bb9e9adba92b52f6b30b4ee52e2944d22c34697927788270d · Zeichen 10234–11183 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-125213 · Präparat HOS-096021
A double-blind, placebo-controlled paediatric safety study with a non-inferiority design has assessed
the cognitive and neuropsychological effects of levetiracetam in children 4 to 16 years of age with
partial onset seizures. It was concluded that levetiracetam was not different (non inferior) from
placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory
Screen Composite score in the per-protocol population. Results related to behavioral and emotional
functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as
measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach
Child Behaviour Checklist). However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label
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Version 2026-01-26T13:19:00Z · SHA-256 922445385f872a12bb2cbb8705a2e36092efd96aae1726df5bc6e965246270d2 · Passage 6bc6125ce4f966a0bfcfdca23df8c804674dcf96e49c00cfe25d3f3f3cfa12cb · Zeichen 11185–11961 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13
HOS-125214 · Präparat HOS-096021
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follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional
functioning; in particular measures of aggressive behavior were not worse than baseline.
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Version 2026-01-26T13:19:00Z · SHA-256 922445385f872a12bb2cbb8705a2e36092efd96aae1726df5bc6e965246270d2 · Passage cff05d6f481fd28aa9274879fef732ddf8b458781575603f912be85f8c0a7c77 · Zeichen 12015–12203 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-125215 · Präparat HOS-096021
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-01-26T13:19:00Z · SHA-256 922445385f872a12bb2cbb8705a2e36092efd96aae1726df5bc6e965246270d2 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 12205–12560 im Abschnitt
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