Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-125239 · Präparat HOS-096029
US WHI Oestrogen only (ET) arm – additional risk of breast cancer after 5 years’ use
Incidence per 1,000 Additional cases per
Age range women in placebo arm Risk ratio & 95% CI 1,000 ET users over
(years) over 5 years 5 years (95% CI)
CE Oestrogen only
50-79 21 0.8 (0.7-1.0) -4 (-6 – 0)*
*WHI study in women with no uterus, which did not show an increase in risk of breast cancer
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-06T02:00:00Z · SHA-256 cebc18aeeaa7e87d26ff41a36f1789bee3f7e1eaa839d2f6fdebebc62c1ef614 · Passage 8ee56ed86858015e4928feb285df4026ee7b45ac82a452d90eee462b44c36369 · Zeichen 2747–3379 im Abschnitt
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HOS-125240 · Präparat HOS-096029
Largest meta-analysis of prospective epidemiological studies
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-125241 · Präparat HOS-096029
Estimated additional risk of breast cancer after 5 years’ use in women with BMI 27 (kg/m 2)
Incidence per 1,000 Additional cases per
Age at start never-users of HRT over Risk ratio 1,000 HRT users after
HRT (years) a 5 year period (50-54 5 years
years)*
Oestrogen only
50 13.3 1.2 2.7
* Taken from baseline incidence rates in England in 2015 in women with BMI 27
Note: Since the background incidence of breast cancer differs by EU country, the number of
additional cases of breast cancer will also change proportionately.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-125242 · Präparat HOS-096029
Estimated additional risk of breast cancer after 10 years’ use in women with BMI 27 (kg/m 2)
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-125243 · Präparat HOS-096029
10
Incidence per 1,000 Additional cases per
Age at start never-users of HRT over Risk ratio 1,000 HRT users after
HRT (years) a 10 year period (50-59 10 years
years)*
Oestrogen only
50 26.6 1.3 7.1
* Taken from baseline incidence rates in England in 2015 in women with BMI 27
Note: Since the background incidence of breast cancer differs by EU country, the number of
additional cases of breast cancer will also change proportionately.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125244 · Präparat HOS-096029
Endometrial cancer risk
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125245 · Präparat HOS-096029
Postmenopausal women with a uterus
The endometrial cancer risk is about 5 in every 1,000 women with a uterus not using HRT.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125246 · Präparat HOS-096029
In women with a uterus, use of oestrogen-only HRT is not recommended because it increases the risk
of endometrial cancer (see section 4.4). Depending on the duration of oestrogen-only use and
oestrogen dose, the increase in risk of endometrial cancer in epidemiology studies varied from
5 to 55 extra cases diagnosed in every 1,000 women between the ages of 50 and 65 years.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125247 · Präparat HOS-096029
CE/BZA contains bazedoxifene, which reduces the risk of endometrial hyperplasia that can occur with
oestrogen-only use (see section 4.4). Endometrial hyperplasia may be a precursor to endometrial
cancer.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125248 · Präparat HOS-096029
Ovarian cancer
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125249 · Präparat HOS-096029
Use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer
diagnosed (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125250 · Präparat HOS-096029
A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in
women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI
1.31-1.56). For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case
per 2,000 users. In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be
diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-125251 · Präparat HOS-096029
Risk of venous thromboembolism
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125252 · Präparat HOS-096029
In the bazedoxifene osteoporosis treatment trial (mean age = 66.5 years), the VTE rate per
1,000 women-years through the 3-year study period was 2.86 in the bazedoxifene (20 mg) group and
1.76 in the placebo group and through the 5-year study period was 2.34 in the bazedoxifene 20 mg
group and 1.56 in the placebo group. After 7 years, the VTE rate per 1,000 women-years was 2.06 in
the bazedoxifene 20 mg group and 1.36 in the placebo group.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125253 · Präparat HOS-096029
Oestrogens are known to increase the risk of VTE (see section 4.4). The occurrence of such a reaction
is more likely in the first year of treatment. The data from the largest randomised trial are summarised
below:
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-125254 · Präparat HOS-096029
WHI studies oestrogen only arm – additional risk of VTE over 5 years’ use
Age range (years) Incidence per 1,000 women Risk ratio & 95%CI Additional cases per
in placebo arm over 5 years 1,000 ET users
Oral oestrogen-only*
50-59 7 1.2 (0.6-2.4) 1 (-3-10)
*study in women with no uterus
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Duavive
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-125255 · Präparat HOS-096029
11
Risk of ischaemic stroke
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Nebenwirkungen · Duavive
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-125256 · Präparat HOS-096029
The use of oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of
ischaemic stroke. This relative risk is not dependent on age or on duration of use, but as the baseline
risk is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use oestrogen therapy will
increase with age (see section 4.4). The additional risk of ischaemic stroke over five years of use was
assessed in the largest randomised trial in women without a uterus (WHI) from 50-59 years of age.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-06T02:00:00Z · SHA-256 cebc18aeeaa7e87d26ff41a36f1789bee3f7e1eaa839d2f6fdebebc62c1ef614 · Passage 1d83ff228c4957d64e346d7361eeb6744554ecfdd97e2331a6073064271220dc · Zeichen 7693–8195 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Duavive
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-125257 · Präparat HOS-096029
WHI Studies combined – Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use
Age range (years) Incidence per 1,000 women Risk ratio & 95%CI Additional cases per
in placebo arm over 5 years 1,000 HRT users
over 5 years
50-59 8 1.3 (1.1-1.6) 3 (1-5)
*no differentiation was made between ischaemic and haemorrhagic stroke.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-06T02:00:00Z · SHA-256 cebc18aeeaa7e87d26ff41a36f1789bee3f7e1eaa839d2f6fdebebc62c1ef614 · Passage 777bb8084abf2855e518bd0fc459580eaa83866288b03415a5685e86c7f2e0e6 · Zeichen 8197–8746 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Duavive
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-125258 · Präparat HOS-096029
Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy
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Version 2025-11-06T02:00:00Z · SHA-256 cebc18aeeaa7e87d26ff41a36f1789bee3f7e1eaa839d2f6fdebebc62c1ef614 · Passage 31a369b2c44148566bca46ff09ff8927bfbee30715cd67aa13e9c73baa4d1007 · Zeichen 8748–8814 im Abschnitt
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