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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Revestive

HOS-155390 · Fachinformation

Quellenpassagen (49)

Nebenwirkungen · Revestive

Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215173 · Präparat HOS-155390

Injection site reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-05-23T08:51:00Z · SHA-256 ee78036578e80de286e3ba966c724bcc7d52c762c5f1b64fe55e22c6b675997f · Passage 1dd60922d6aef93c3cabe40bd28a16c7df1e24a6eab44410a5e720cd08fae9b2 · Zeichen 5378–5402 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Revestive

Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215174 · Präparat HOS-155390

Injection site reactions occurred in 26% of SBS patients treated with teduglutide, compared to 5% of patients in the placebo arm. The reactions included injection site haematoma, injection site erythema, injection site pain, injection site swelling and injection site haemorrhage (see also section 5.3). The majority of reactions were moderate in severity and no occurrences led to drug discontinuation.

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Quellennachweis

Version 2025-05-23T08:51:00Z · SHA-256 ee78036578e80de286e3ba966c724bcc7d52c762c5f1b64fe55e22c6b675997f · Passage 866c43e386254ce672b0826c35834b1cc856a5523ebc78d5d8d245ab96e3c697 · Zeichen 5404–5807 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Revestive

Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215175 · Präparat HOS-155390

C-reactive protein

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Nebenwirkungen · Revestive

Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215176 · Präparat HOS-155390

Modest increases of C-reactive protein of approximately 25 mg/l have been observed within the first seven days of teduglutide treatment, which decreased continuously under ongoing daily injections. After 24 weeks of teduglutide treatment, patients showed small overall increase in C-reactive protein of approximately 1.5 mg/l on average. These changes were neither associated with any changes in other laboratory parameters nor with any reported clinical symptoms. There were no clinically relevant mean increases of C-reactive protein from baseline following long-term treatment with teduglutide for up to 30 months.

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Nebenwirkungen · Revestive

Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215177 · Präparat HOS-155390

Paediatric population

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Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215178 · Präparat HOS-155390

In two completed clinical trials, there were 87 paediatric subjects (aged 1 to 17 years) enrolled and exposed to teduglutide for a duration of up to 6 months. No subject discontinued the studies due to an adverse event. Overall, the safety profile of teduglutide (including type and frequency of adverse reactions, and immunogenicity) in children and adolescents (ages 1-17 years) was similar to that in adults.

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Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215179 · Präparat HOS-155390

In three completed clinical studies in paediatric subjects (aged 4 to < 12 months corrected gestational age), the safety profile reported in these studies was consistent with the safety profile seen in the previous paediatric studies and no new safety issues were identified.

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Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215180 · Präparat HOS-155390

Limited long-term safety data is available for the paediatric population. No data are available for children under 4 months of age.

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Version 2025-05-23T08:51:00Z · SHA-256 ee78036578e80de286e3ba966c724bcc7d52c762c5f1b64fe55e22c6b675997f · Passage 638dfab6b69b897e10df4d670b4c18611e689bb673c4974dc03ac7bdde393f20 · Zeichen 7161–7292 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Revestive

Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26

HOS-215181 · Präparat HOS-155390

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2025-05-23T08:51:00Z · SHA-256 ee78036578e80de286e3ba966c724bcc7d52c762c5f1b64fe55e22c6b675997f · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 7294–7649 im Abschnitt

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