Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-215212 · Präparat HOS-155404
Paradoxical bronchospasm may occur very rarely, affecting less than 1 in 10,000 people, with an immediate
increase in wheezing and shortness of breath after dosing. Paradoxical bronchospasm responds to a rapid-
acting inhaled bronchodilator and should be treated straightaway. DuoResp Spiromax should be discontinued
immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage c98e2714fea0a9ec007d7bd5ac76c25a24171f3742edbaf180b9d351798eb587 · Zeichen 4398–4831 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-215213 · Präparat HOS-155404
Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for long periods.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids. Possible systemic effects include
Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and
adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma. Increased susceptibility to infections
and impairment of the ability to adapt to stress may also occur. Effects are probably dependent on dose,
exposure time, concomitant and previous steroid exposure and individual sensitivity.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 59cf134ca2a9444f50e0386ef5270abbe3ce3b977eb606418dab6dcc594c8bba · Zeichen 4833–5449 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-215214 · Präparat HOS-155404
11
Treatment with β2 adrenoceptor agonists may result in an increase in blood levels of insulin, free fatty acids,
glycerol and ketone bodies.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage b99419fa54435d3d85f8cc79143eb28fb4afc3b4b1faef939423990b8d717fd9 · Zeichen 5506–5649 im Abschnitt
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DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-215215 · Präparat HOS-155404
Reporting of suspected adverse reactions
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 5651–5691 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-215216 · Präparat HOS-155404
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows
continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked
to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 7e14e7fdc8d23cb65ca163edf8a42c4e1b97935b5df251a5d081aab209d43352 · Zeichen 5693–6007 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-215233 · Präparat HOS-155404
Summary of the safety profile
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25–26
HOS-215234 · Präparat HOS-155404
Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as
reported for these substances may occur. No increased incidence of adverse reactions has been seen
following concurrent administration of the two compounds. The most common adverse reactions are
pharmacologically predictable adverse reactions of β2 adrenoceptor agonist therapy, such as tremor and
palpitations. These tend to be mild and usually disappear within a few days of treatment. In a 3-year clinical
trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%,
respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p<0.001 and p<0.01, respectively).
25
Tabulated list of adverse reactions
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage c54c5a2843d5b9a9b419fa748007fe3d5abc0730a3f3d75f8865ffdc6ea05d63 · Zeichen 31–830 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-215235 · Präparat HOS-155404
Adverse reactions, which have been associated with budesonide or formoterol, are given below and listed by
system organ class and frequency. Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100,
<1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known
(cannot be estimated from the available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 7a2493d7889bc5145aa784b80b1e7f2753ff05a27fbeed74b2c6b1bd781a238f · Zeichen 832–1187 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-215236 · Präparat HOS-155404
System Organ Class Frequency Adverse reaction
Infections and infestations Common Candida infections in the oropharynx, pneumonia
(in COPD patients)
Immune system disorders Rare Immediate and delayed hypersensitivity reactions,
e.g. exanthema, urticaria, pruritus, dermatitis,
angioedema and anaphylactic reaction
Endocrine disorders Very rare Cushing´s syndrome, adrenal suppression, growth
retardation, decrease in bone mineral density
Metabolism and nutrition Rare Hypokalaemia
disorders Very rare Hyperglycaemia
Psychiatric disorders Uncommon Aggression, psychomotor hyperactivity, anxiety,
sleep disorders
Very rare Depression, behavioural changes
(predominantly in children)
Nervous system disorders Common Headache, tremor
Uncommon Dizziness
Very rare Taste disturbances
Eye disorders Very rare Cataract and glaucoma
Uncommon Vision, blurred (see also section 4.4)
Cardiac disorders Common Palpitations
Uncommon Tachycardia
Rare Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation,
supraventricular tachycardia, extrasystoles
Very rare Angina pectoris. Prolongation of QTc-interval
Vascular disorders Very rare Variations in blood pressure
Respiratory, thoracic and Common Mild irritation in the throat, coughing, Dysphonia
mediastinal disorders including hoarseness
Rare Bronchospasm
Very rare Paradoxical bronchospasm
Gastrointestinal disorders Uncommon Nausea
Skin and subcutaneous Uncommon Bruises
tissue disorders
Musculoskeletal and Uncommon Muscle cramps
connective tissue disorders
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 3fa3fa0fd40ea486300f5fa42b91e09ea10d23613164c454eb7e81e65b094930 · Zeichen 1190–3866 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-215237 · Präparat HOS-155404
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 3868–3909 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-215238 · Präparat HOS-155404
Candida infection in the oropharynx is due to active substance deposition. Advising the patient to rinse the
mouth out with water after each dose will minimise the risk. Oropharyngeal Candida infection usually
responds to topical anti-fungal treatment without the need to discontinue the inhaled corticosteroid. If
oropharyngeal thrush occurs, patients should also rinse their mouth with water after the as-needed
inhalations.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage d6cf526b488ee6de6778f078958deedf87a72f05818d9bde663fc51e36928010 · Zeichen 3911–4337 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-215239 · Präparat HOS-155404
Paradoxical bronchospasm may occur very rarely, affecting less than 1 in 10,000 people, with an immediate
increase in wheezing and shortness of breath after dosing. Paradoxical bronchospasm responds to a rapid-
acting inhaled bronchodilator and should be treated straightaway. DuoResp Spiromax should be discontinued
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 545b85b149f9fac30da175c7aced358ce890210c372ded2babd3dc8beef006ec · Zeichen 4339–4655 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26–27
HOS-215240 · Präparat HOS-155404
26
immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 7cb40565737b903c8b848bedeb41e613036d3afbd5a0e4f7081128a8f6284011 · Zeichen 4710–4830 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-215241 · Präparat HOS-155404
Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for long periods.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids. Possible systemic effects include
Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and
adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma. Increased susceptibility to infections
and impairment of the ability to adapt to stress may also occur. Effects are probably dependent on dose,
exposure time, concomitant and previous steroid exposure and individual sensitivity.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 59cf134ca2a9444f50e0386ef5270abbe3ce3b977eb606418dab6dcc594c8bba · Zeichen 4832–5448 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-215242 · Präparat HOS-155404
Treatment with β2 adrenoceptor agonists may result in an increase in blood levels of insulin, free fatty acids,
glycerol and ketone bodies.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 28269803776e9f184c469b4db5d4af8dd9461570552ab28a487ffdc52afa819e · Zeichen 5450–5589 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-215243 · Präparat HOS-155404
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 5591–5631 im Abschnitt
Nebenwirkungen · DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-215244 · Präparat HOS-155404
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows
continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked
to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-07-24T17:52:00Z · SHA-256 42079bf4b69044dc4d633d260c46172c183d9e017cb9bfa60f9313d810771afa · Passage 7e14e7fdc8d23cb65ca163edf8a42c4e1b97935b5df251a5d081aab209d43352 · Zeichen 5633–5947 im Abschnitt
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