Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-215419 · Präparat HOS-155434
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 926–961 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13
HOS-215420 · Präparat HOS-155434
12
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration
of capecitabine are listed in table 4 for capecitabine given as monotherapy and in table 5 for
capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications. The
following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100
to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 3a489370b509a95a7c36ee07bb3afb0e36620f32cd484e48f848b16e8e8fe4e1 · Zeichen 1016–1603 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-215421 · Präparat HOS-155434
Capecitabine Monotherapy
Table 4 lists ADRs associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis of
safety data from three major studies including over 1900 patients (studies M66001, SO14695, and
SO14796). ADRs are added to the appropriate frequency grouping according to the overall incidence
from the pooled analysis.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage cc63f51b1ac5fc8acf53eca209966b6056f7c18379042937cd5413268ee80a92 · Zeichen 1605–1950 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-215422 · Präparat HOS-155434
Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 12e681d9346bd3a2247e27a6efedb2d2b3272b0f06dfec3f94a72be3de866901 · Zeichen 1952–2042 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-215423 · Präparat HOS-155434
Body System Very Common Common Uncommon Rare/Very Rare
(Post-Marketing
All grades All grades Severe and/or Experience)
Life-threatening
(grade 3-4) or
considered
medically
relevant
Infections and - Herpes viral Sepsis, Urinary
infestations infection, tract infection,
Nasopharyngitis, Cellulitis,
Lower respiratory Tonsillitis,
tract infection Pharyngitis, Oral
candidiasis,
Influenza,
Gastroenteritis,
Fungal infection,
Infection, Tooth
abscess
Neoplasm benign, - - Lipoma
malignant and
unspecified
Blood and - Neutropenia, Febrile
lymphatic system Anaemia neutropenia,
disorders Pancytopenia,
Granulocytopenia
,
Thrombocytopeni
a, Leukopenia,
Haemolytic
anaemia,
International
Normalised Ratio
(INR) increased /
Prothrombin time
prolonged
Immune system - - Hypersensitivity Angioedema
disorders (rare)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage dc419f00e30e2f6e1c1eb7d68ceea36a7e9514724fd91e06343ab77694a6ec0d · Zeichen 2047–4930 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-215424 · Präparat HOS-155434
13
Body System Very Common Common Uncommon Rare/Very Rare
(Post-Marketing
All grades All grades Severe and/or Experience)
Life-threatening
(grade 3-4) or
considered
medically
relevant
Metabolism and Anorexia Dehydration, Diabetes,
nutrition Weight decreased Hypokalaemia,
disorders Appetite disorder,
Malnutrition,
Hypertriglycerida
emia
Psychiatric - Insomnia, Confusional state,
disorders Depression Panic attack,
Depressed mood,
Libido decreased
Nervous system - Headache, Aphasia, Memory Toxic
disorders Lethargy, impairment, leukoencephalopa
Dizziness, Ataxia, Syncope, thy (very rare)
Paraesthesia, Balance disorder,
Dysgeusia Sensory disorder,
Neuropathy
peripheral
Eye disorders - Lacrimation Visual acuity Lacrimal duct
increased, reduced, Diplopia stenosis (rare),
Conjunctivitis, Corneal
Eye irritation disorders(rare),
keratitis (rare),
punctate keratitis
(rare)
Ear and labyrinth - - Vertigo, Ear pain
disorders
Cardiac - - Angina unstable, Ventricular
disorders Angina pectoris, fibrillation (rare),
Myocardial QT prolongation
ischaemia/infarcti (rare), Torsade de
on, Atrial pointes (rare),
fibrillation, Bradycardia
Arrhythmia, (rare),
Tachycardia, Vasospasm (rare)
Sinus
tachycardia,
Palpitations
Vascular - Thrombophlebitis Deep vein
disorders thrombosis,
Hypertension,
Petechiae,
Hypotension, Hot
flush, Peripheral
coldness
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage a073361f20886946008c0ebc11703f3c4d499ca4d5a7de26b1840e34ae3f132b · Zeichen 4984–9074 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-215425 · Präparat HOS-155434
14
Body System Very Common Common Uncommon Rare/Very Rare
(Post-Marketing
All grades All grades Severe and/or Experience)
Life-threatening
(grade 3-4) or
considered
medically
relevant
Respiratory, - Dyspnoea, Pulmonary
thoracic and Epistaxis, Cough, embolism,
mediastinal Rhinorrhoea Pneumothorax,
disorders Haemoptysis,
Asthma,
Dyspnoea
exertional
Gastrointestinal Diarrhoea, Gastrointestinal Intestinal
disorders Vomiting, haemorrhage, obstruction,
Nausea, Constipation, Ascites, Enteritis,
Stomatitis, Upper abdominal Gastritis,
Abdominal pain pain, Dyspepsia, Dysphagia,
Flatulence, Dry Abdominal pain
mouth lower,
Oesophagitis,
Abdominal
discomfort,
Gastrooesophage
al reflux disease,
Colitis, Blood in
stool
Hepatobiliary - Hyperbilirubinem Jaundice Hepatic failure
disorders ia, Liver function (rare), Cholestatic
test abnormalities hepatitis (rare)
Skin and Palmar-plantar Rash, Alopecia, Blister, Skin Cutaneous lupus
subcutaneous erythrodysaesthes Erythema, Dry ulcer, Rash, erythematosus
tissue disorders ia syndrome** skin, Pruritus, Urticaria, (rare), Severe
Skin Photosensitivity skin reactions
hyperpigmentatio reaction, Palmar such as Stevens-
n, Rash macular, erythema, Johnson
Skin Swelling face, Syndrome and
desquamation, Purpura, toxic Epidermal
Dermatitis, Radiation recall Necrolysis (very
Pigmentation syndrome rare) (see
disorder, Nail section 4.4.)
disorder
Musculoskeletal - Pain in extremity, Joint swelling,
and connective Back pain, Bone pain, Facial
tissue disorders Arthralgia pain,
Musculoskeletal
stiffness,
Muscular
weakness
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage bc5607ad4b612ff2b5a24d3ed1f83834e684349cf1c8bcce8882a142ef76039e · Zeichen 9124–13226 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-215426 · Präparat HOS-155434
15
Body System Very Common Common Uncommon Rare/Very Rare
(Post-Marketing
All grades All grades Severe and/or Experience)
Life-threatening
(grade 3-4) or
considered
medically
relevant
Renal and - - Hydronephrosis,
urinary disorders Urinary
incontinence,
Haematuria,
Nocturia, Blood
creatinine
increased
Reproductive - - Vaginal
system and breast haemorrhage
disorders
General Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema Oedema, Chills,
disorders and peripheral, Influenza like
administration Malaise, Chest illness, Rigors,
site conditions pain Body temperature
increased
** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 868411d77b821081fcc24ecb62d74cb63eee5a20f29a6443d8fe7c559504a403 · Zeichen 13277–15310 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-215427 · Präparat HOS-155434
Capecitabine in combination therapy
Table 5 lists ADRs associated with the use of capecitabine in combination with different
chemotherapy regimens in multiple indications based on safety data from over 3000 patients. ADRs
are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest
incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition
to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to
capecitabine monotherapy (see table 4). Uncommon ADRs reported for capecitabine in combination
therapy are consistent with the ADRs reported for capecitabine monotherapy or reported for
monotherapy with the combination medicinal product (in literature and/or respective summary of
product characteristics).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 8c679d958945336d05f3b5f00e72ba26db62721fdf83c453d6991e91f32b8b71 · Zeichen 15312–16134 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-215428 · Präparat HOS-155434
Some of the ADRs are reactions commonly seen with the combination medicinal product (e.g.
peripheral sensory neuropathy with docetaxel or oxaliplatin, hypertension seen with bevacizumab);
however an exacerbation by capecitabine therapy cannot be excluded.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage d7f58d73ae965c0fd4e75c4149118679d99c4b4e40cfb387d81b1a2fc9e76796 · Zeichen 16136–16391 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-215429 · Präparat HOS-155434
Table 5 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine in combination
treatment in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher
frequency grouping compared to capecitabine monotherapy
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 8285adba8efd386d9c7fa2ca295d08a952ed89c11541336a9805bf4f226b3bcb · Zeichen 16393–16644 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-215430 · Präparat HOS-155434
Body System Very Common Common Rare/Very Rare
(Post-Marketing
All grades All grades Experience)
Infections and - Herpes zoster, Urinary
infestations tract infection, Oral
candidiasis, Upper
respiratory tract
infection, Rhinitis,
Influenza, +Infection,
Oral herpes
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage e5e57b2344e0f3f124e6a910fc70da211a3ee6d6453cb76f94c19d67ee3a4c76 · Zeichen 16647–17501 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17
HOS-215431 · Präparat HOS-155434
16
Body System Very Common Common Rare/Very Rare
(Post-Marketing
All grades All grades Experience)
+
Blood and lymphatic Neutropenia, Bone marrow
+
system disorders Leucopenia, depression, +Febrile
+
Anaemia, Neutropenia
+
Neutropenic fever,
Thrombocytopenia
Immune system - Hypersensitivity
disorders
Metabolism and Appetite decreased Hypokalaemia,
nutrition disorders Hyponatraemia,
Hypomagnesaemia,
Hypocalcaemia,
Hyperglycaemia
Psychiatric disorders - Sleep disorder, Anxiety
Nervous system Paraesthesia, Neurotoxicity, Tremor,
disorders Dysaesthesia, Neuralgia,
Peripheral neuropathy, Hypersensitivity
Peripheral sensory reaction, Hypoaesthesia
neuropathy, Dysgeusia,
Headache
Eye disorders Lacrimation increased Visual disorders, Dry
eye, Eye pain, Visual
impairment, Vision
blurred
Ear and labyrinth - Tinnitus, Hypoacusis
disorders
Cardiac disorders - Atrial fibrillation,
Cardiac
ischaemia/infarction
Vascular disorders Lower limb oedema, Flushing, Hypotension,
Hypertension, Hypertensive crisis,
+
Embolism and Hot flush, Phlebitis
thrombosis
Respiratory, thoracic Sore throat, Hiccups,
and mediastinal system Dysaesthesia pharynx Pharyngolaryngeal
disorders pain, Dysphonia
Gastrointestinal Constipation, Upper gastrointestinal
disorders Dyspepsia haemorrhage, Mouth
ulceration, Gastritis,
Abdominal distension,
Gastroesophageal
reflux disease, Oral
pain, Dysphagia, Rectal
haemorrhage,
Abdominal pain lower,
Oral dysaesthesia,
Paraesthesia oral,
Hypoaesthesia oral,
Abdominal discomfort
Hepatobiliary - Hepatic function
disorders abnormal
Skin and subcutaneous Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash
tissue disorders erythematous,
Urticaria, Night sweats
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 63df8fb7fcb9e55f07fcf916ba373c01b4e52908f3cf5214a5aa264cfdb759ce · Zeichen 17558–21476 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17–18
HOS-215432 · Präparat HOS-155434
17
Body System Very Common Common Rare/Very Rare
(Post-Marketing
All grades All grades Experience)
Musculoskeletal and Myalgia, Arthralgia, Pain in jaw, Muscle
connective tissue Pain in extremity spasms, Trismus,
disorders Muscular weakness
Renal and urinary - Haematuria, Acute renal failure
disorders Proteinuria, Creatinine secondary to
renal clearance dehydration (rare)
decreased, Dysuria
General disorders and Pyrexia, Weakness, Mucosal inflammation,
+
administration site Lethargy, Temperature Pain in limb, Pain,
conditions intolerance Chills, Chest pain,
Influenza-like illness,
+
Fever, Infusion related
reaction, Injection site
reaction, Infusion site
pain, Injection site pain
Injury, poisoning and - Contusion
procedural
complications
+
For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades. For terms marked with a “+”, the
frequency count was based on grade 3-4 ADRs. ADRs are added according to the highest incidence seen in any
of the major combination trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 324130b378c8cb9c5e4ed8a1ccaad4913f4725272ecea1dba0d940c74a3c4f07 · Zeichen 21527–23547 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-215433 · Präparat HOS-155434
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 23549–23590 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-215434 · Präparat HOS-155434
Hand-foot syndrome (see section 4.4)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage d4f1caee498ceea1cb39ed5f6fcba44d6bb298caf36fc5795c649b0538ef3797 · Zeichen 23592–23628 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-215435 · Präparat HOS-155434
For the capecitabine dose of 1250 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of
53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in
adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast
cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of
metastatic breast cancer. For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3
weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination
therapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 0ca0b4d2b3c9ee9633ca5452fe56a921b9b4e958ce750dd02d48cf2bdc56933b · Zeichen 23630–24229 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-215436 · Präparat HOS-155434
A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine
monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple
indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066
(43%) patients after a median time of 239 [95% CI 201, 288] days after starting treatment with
capecitabine. In all studies combined, the following covariates were statistically significantly
associated with an increased risk of developing HFS: increasing capecitabine starting dose (gram),
decreasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg), increasing relative dose intensity in the first six
weeks, increasing duration of study treatment (weeks), increasing age (by 10 year increments), female
gender, and good ECOG performance status at baseline (0 versus ≥1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 5301ae75cb4b0d0c962f1c0cf54a72d6165f5de5814131348248b7d8456afc82 · Zeichen 24231–25088 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-215437 · Präparat HOS-155434
Diarrhoea (see section 4.4)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage fc0308bee8afdf728462a0a9346d759a5d8dce47a2547e4593bb797db6beb04a · Zeichen 25090–25117 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Capecitabine Teva
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-215438 · Präparat HOS-155434
Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of
patients.
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Version 2025-07-11T15:40:00Z · SHA-256 360b33238effee7033c9ecfa3731a36e172b67d4837e971f09a6e80d5cda73df · Passage 8c012ad22a465e4a56758ba6f3adacea3d4cbbd07ca4fe89772a22a87c64bc2b · Zeichen 25119–25221 im Abschnitt
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