Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-215511 · Präparat HOS-155450
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-10-09T01:00:00Z · SHA-256 bfb649bd10924d09174c1aad7b54613969e138520e897d565f22d8bf2ab6f147 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 2927–3241 im Abschnitt
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ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-215525 · Präparat HOS-155450
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-09T01:00:00Z · SHA-256 bfb649bd10924d09174c1aad7b54613969e138520e897d565f22d8bf2ab6f147 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
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ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-215526 · Präparat HOS-155450
Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on two Phase 3 and one Phase 2A
short-term (24-hour) placebo-controlled clinical trials enrolling 524 adult patients with agitation
associated with schizophrenia or bipolar disorder.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-09T01:00:00Z · SHA-256 bfb649bd10924d09174c1aad7b54613969e138520e897d565f22d8bf2ab6f147 · Passage 23c898d5dbced6e22bb9c176e4b2720df8e5c42d345b88a98f27bca4cbab47a7 · Zeichen 31–279 im Abschnitt
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ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-215527 · Präparat HOS-155450
In those studies, bronchospasm was uncommonly found. However, in specific Phase 1 clinical safety
trials in subjects with asthma or COPD, bronchospasn was commonly reported and often required
treatment with a short-acting beta-agonist bronchodilator. Consecuently, ADASUVE is
contraindicated in patients with asthma, COPD or other active airway disease (see section 4.3).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-215528 · Präparat HOS-155450
The most commonly reported adverse reactions during treatment with ADASUVE were dysgeusia,
sedation/somnolence and dizziness (dizziness was more common after placebo treatment than
loxapine treatment).
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ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19–20
HOS-215529 · Präparat HOS-155450
19
Tabulated list of adverse reactions
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ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215530 · Präparat HOS-155450
The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥
1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000);
very rare (< 1/10,000).
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ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215531 · Präparat HOS-155450
Table 1: Adverse reactions
MedDRA system organ classification
Nervous system disorders
Very common: sedation/somnolence
Common: dizziness
Uncommon: dystonia, dyskinesia, oculogyration, tremor, akathisia/restlessness
Vascular disorders
Uncommon: hypotension
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Common: throat irritation
Uncommon: bronchospasm (including shortness of breath)
Gastrointestinal disorders
Very common: dysgeusia
Common: dry mouth
General disorders and administration site conditions
Common: fatigue
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215532 · Präparat HOS-155450
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215533 · Präparat HOS-155450
Bronchospasm
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Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215534 · Präparat HOS-155450
In short-term (24-hour), placebo-controlled trials in patients with agitation associated with
schizophrenia or bipolar disorder without active airways disease, bronchospasm and possible
symptoms of bronchospasm (which includes reports of wheezing, shortness of breath or cough) were
uncommon in patients treated with ADASUVE. However, in placebo-controlled clinical trials in
subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of
bronchospasm were reported very commonly. Most of these events occurred within 25 minutes of
dosing, were mild to moderate in severity, and could be relieved with an inhaled bronchodilator.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-10-09T01:00:00Z · SHA-256 bfb649bd10924d09174c1aad7b54613969e138520e897d565f22d8bf2ab6f147 · Passage f1cf90c5461dbe796b8c5d3e20cda9ca1e9c9b99962117583e74bfdda3aa4c1f · Zeichen 1770–2433 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215535 · Präparat HOS-155450
Adverse reactions seen with chronic oral loxapine use
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-09T01:00:00Z · SHA-256 bfb649bd10924d09174c1aad7b54613969e138520e897d565f22d8bf2ab6f147 · Passage 99718cd82d701060eff344e16d5f2d4fd574748de492ad097fc9933de9f0c191 · Zeichen 2435–2488 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215536 · Präparat HOS-155450
With chronic oral administration of loxapine, the reported adverse reactions include sedation and
drowsiness; extrapyramidal symptoms (e.g., tremor, akathisia, rigidity, and dystonia); cardiovascular
effects (e.g., tachycardia, hypotension, hypertension, orthostatic hypotension, light-headedness, and
syncope); and anticholinergic effects (e.g., dry eyes, blurred vision, and urinary retention).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-10-09T01:00:00Z · SHA-256 bfb649bd10924d09174c1aad7b54613969e138520e897d565f22d8bf2ab6f147 · Passage 668edbcf20c6a6902f3ac9d412b0d3140fee0bd61864ff2dba6b444fa6ea9b08 · Zeichen 2490–2886 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215537 · Präparat HOS-155450
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-09T01:00:00Z · SHA-256 bfb649bd10924d09174c1aad7b54613969e138520e897d565f22d8bf2ab6f147 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 2888–2928 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Adasuve
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-215538 · Präparat HOS-155450
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V .
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-10-09T01:00:00Z · SHA-256 bfb649bd10924d09174c1aad7b54613969e138520e897d565f22d8bf2ab6f147 · Passage a784c0ac499e1d2fc782c9fdf433333b02cbf4507aff8ec0c265b93675f80f62 · Zeichen 2930–3245 im Abschnitt
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