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Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

HOS-096201 · Fachinformation

Quellenpassagen (42)

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-125988 · Präparat HOS-096201

Psychiatric disorders Common: Depression, hallucination, confusional state*, abnormal dreams*, anxiety, insomnia Uncommon: Psychosis, agitation* Not known: Suicidal behaviour, Dopamine dysregulation syndrome

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage ac23fe6aa41a73586d48651a05ac7fb17311174b99783db2b2d020e2fac45379 · Zeichen 2220–2455 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-125989 · Präparat HOS-096201

Nervous system disorders Very common: Dyskinesia* Common: Parkinsonism aggravated (e.g. bradykinesia)*, tremor, on and off phenomenon, dystonia, mental impairment (e.g. memory impairment, dementia), somnolence, dizziness*, headache Not known: Neuroleptic malignant syndrome*

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage ef2a034983724b139f76621d62c6f8009f24d3df08c67e5aa84a71697f194310 · Zeichen 2457–2789 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-125990 · Präparat HOS-096201

Eye disorders Common: Blurred vision

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage be802539fdf0d359f2072625ce776289166849708412f1be1fbcb3727f0abc19 · Zeichen 2791–2838 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-125991 · Präparat HOS-096201

Cardiac disorders Common: Ischemic heart disease events other than myocardial infarction (e.g. angina pectoris)**, irregular heart rhythm Uncommon: Myocardial infarction**

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 8a2a99ff6db73520db04ae5e93fea2a20289af51964839534809e8d4cb305c46 · Zeichen 2840–3047 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-125992 · Präparat HOS-096201

Vascular disorders Common: Orthostatic hypotension, hypertension Uncommon: Gastrointestinal haemorrhage

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage ce7837c089073b22c1aeea14fd583df47f76e3768c685f59ffa68ed9a928f5af · Zeichen 3049–3170 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-125993 · Präparat HOS-096201

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 5125d80848ebe84b7eada8f34771bcc48aef24029d38e7f0d5190e850f70b0fc · Zeichen 3172–3247 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-125994 · Präparat HOS-096201

Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoea*, nausea*

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 1488e8652f9a3f093cc746f160adac5acb65117683faf0796152fa1a21b6e406 · Zeichen 3249–3314 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10

HOS-125995 · Präparat HOS-096201

9 Common: Constipation*, vomiting*, dyspepsia, abdominal pain and discomfort*, dry mouth* Uncommon: Colitis*, dysphagia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 128ffbeea2a7c16f50620df33f093bc8b0c1f1a1b8e326b77082af7bf8f4556d · Zeichen 3367–3507 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-125996 · Präparat HOS-096201

Hepatobiliary disorders Uncommon: Hepatic function test abnormal* Not known: Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)*

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 85c8afdb4e61e89d47df54d40b8a59d838e16478f50d072948b31a05fe20df45 · Zeichen 3509–3662 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-125997 · Präparat HOS-096201

Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash*, hyperhidrosis Uncommon: Discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat)* Rare: Angioedema Not known: Urticaria*

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 386e1484a6d0cdcf1f925aafde0efbf79f25528e453a88d9151908570f63260c · Zeichen 3664–3878 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-125998 · Präparat HOS-096201

Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Muscle, musculoskeletal and connective tissue pain* Common: Muscle spasms, arthralgia Not known: Rhabdomyolysis*

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage e057ace974e8bef2be37aef8e2dfc06d07afda9968078160f4f8d37f93d3e366 · Zeichen 3880–4072 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-125999 · Präparat HOS-096201

Renal and urinary disorders Very common: Chromaturia* Common: Urinary tract infection Uncommon: Urinary retention

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage e382b5e02811aa9333e4006645191b9b2ef7c534e3be85a89efd92f69bae35e2 · Zeichen 4074–4207 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-126000 · Präparat HOS-096201

General disorders and administration site conditions Common: Chest pain, peripheral oedema, fall, gait disturbance, asthenia, fatigue Uncommon: Malaise

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage d6e7ce31fef1e7065ff4c0ee79bdefe66f484bfee6abe0e7af7f158492c542f6 · Zeichen 4209–4378 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-126001 · Präparat HOS-096201

*Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent (by the frequency difference of at least 1% in the clinical trial data) with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone. See section c.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 0add07e28aee11714f1fa4a2fd2f2a4f78b3f07512051053fb7c3b7e1c87c512 · Zeichen 4380–4600 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-126002 · Präparat HOS-096201

**The incidence rates of myocardial infarction and other ischemic heart disease events (0.43% and 1.54%, respectively) are derived from an analysis of 13 double-blind studies involving 2 082 patients with end-of-dose motor fluctuations receiving entacapone.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 7e48a7a97e4e950e45066dc1ec24a7412f6ad07e80612a4410bf0c99202f5201 · Zeichen 4602–4859 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-126003 · Präparat HOS-096201

c. Description of selected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 54e1cf9d61ab122bff7ee7617327c63a75790608cc7a4b6c054d0780b2111ce7 · Zeichen 4861–4908 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-126004 · Präparat HOS-096201

Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone are indicated with an asterisk in Table 1, section 4.8b. Some of these adverse reactions relate to the increased dopaminergic activity (e.g. dyskinesia, nausea and vomiting) and occur most commonly at the beginning of the treatment. Reduction of levodopa dose decreases the severity and frequency of these dopaminergic reactions. Few adverse reactions are known to be directly attributable to the active substance entacapone including diarrhoea and reddish-brown discolouration of urine. Entacapone may in some cases cause also discolouration of e.g. skin, nail, hair and sweat. Other adverse reactions with an asterisk in Table 1, section 4.8b are marked based on either their more frequent occurring (by the frequency difference of at least 1%) in the clinical trial data with entacapone than levodopa/DDCI alone or the individual case safety reports received after the introduction of entacapone into the market.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 99a3d96374be9df25e865f4662c1931a9d8dab06f8288d7ba8339237cada119a · Zeichen 4910–5957 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-126005 · Präparat HOS-096201

Convulsions have occurred rarely with levodopa/carbidopa; however a causal relationship to levodopa/carbidopa therapy has not been established.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 0b907df8fd8a377672205581aa83e524008e9fb3fabd93755ff95c346529f2c1 · Zeichen 5959–6102 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-126006 · Präparat HOS-096201

Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 14d3e39557138830816237ae7a006c7bce7cb23ab75ed8a9b7f2b016467b2e9d · Zeichen 6104–6428 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11

HOS-126007 · Präparat HOS-096201

10 Dopamine Dysregulation Syndrome (DDS) is an addictive disorder seen in some patients treated with carbidopa/levodopa. Affected patients show a compulsive pattern of dopaminergic drug misuse above doses adequate to control motor symptoms, which may in some cases result in severe dyskinesias (see also section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2025-01-22T13:17:00Z · SHA-256 0b58e7c710f75a6903225e3110b4255e26a78fbf567494b5c767ec9955060634 · Passage 26e2c063ab6ecde5d372f757402c3113a5fd3746249387cef5876c57d52a6ee0 · Zeichen 6482–6800 im Abschnitt

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