Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-126375 · Präparat HOS-096247
The safety of HyQvia was evaluated in 228 patients who received a total of 7 287 infusions across 6
clinical studies. It included 4 clinical studies (160602, 160603, 160902, and 161101) in 124 patients
with PID, who received 3 202 infusions, and 2 clinical studies (161403 Epoch 1 and 161505) in 104
patients with CIDP, who received 4 085 HyQvia infusions.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage b1ad9a50e1615094876f2d6552e35de80d7bc80670f40999d1df9fd0c38c86b0 · Zeichen 2335–2691 im Abschnitt
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HOS-126376 · Präparat HOS-096247
The table presented below is according to the MedDRA (27.1) System Organ Classification (SOC and
Preferred Term Level).
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage 5af88835e2274741c84e6b5488643a6fefbed0ab7f57386fd8370fb4ceda62a4 · Zeichen 2693–2812 im Abschnitt
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HOS-126377 · Präparat HOS-096247
Frequencies have been evaluated using the following convention: Very common (≥ 1/10), common
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare
(< 1/10 000), not known (cannot be estimated from available data). Within each frequency grouping,
undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
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HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-126378 · Präparat HOS-096247
Table 3: Frequency of Adverse drug reactions (ADR) per infusion reported in patients treated
with HyQvia in clinical studies (160602, 160603, 160902,161101, 161403 Epoch 1 and 161505)
and post-marketing surveillance, reporting rate per patient or per infusion.
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage b2c288b697084e0f14267062b9bdec292562c951bb27515b2137d8ea07a1cfc7 · Zeichen 3174–3434 im Abschnitt
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HOS-126379 · Präparat HOS-096247
MedDRA Frequency Frequency
System Organ Adverse drug reactions per patient per infusion
Class (SOC) N=228 N=7,287
Infections and Meningitis aseptic* Not Known Not Known
Infestations
Immune System Hypersensitivity* Not Known Not Known
disorders
Nervous system Headache Very Common Common
disorders Dizziness Common Uncommon
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HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13
HOS-126380 · Präparat HOS-096247
12
MedDRA Frequency Frequency
System Organ Adverse drug reactions per patient per infusion
Class (SOC) N=228 N=7,287
Migraine Common Uncommon
Paraesthesia Common Uncommon
Burning sensation Common Uncommon
Tremor Common Rare
Cerebrovascular accident
Uncommon Rare
and Ischaemic stroke
Cardiac Sinus tachycardia and
Common Uncommon
disorders Tachycardia
Hypertension and Blood
Vascular Very Common Uncommon
pressure increased
disorders
Hypotension Common Rare
Respiratory,
thoracic, and
Dyspnoea Common Rare
mediastinal
disorders
Nausea Very Common Common
Abdominal pain, Abdominal
pain lower, Abdominal pain
Very Common Uncommon
Gastrointestinal upper and Abdominal
disorders tenderness
Diarrhoea Very Common Uncommon
Vomiting Very Common Uncommon
Abdominal distension Common Uncommon
Erythema Common Uncommon
Pruritus Common Uncommon
Skin and Rash, Rash erythematous,
subcutaneous Rash macular, Rash maculo- Common Uncommon
tissue disorders papular and Rash papular
Urticaria Common Uncommon
Hyperhidrosis Common Rare
Myalgia Common Uncommon
Arthralgia Very Common Uncommon
Limb discomfort and Pain in
Musculoskeletal Common Uncommon
extremity
and connective Back pain Common Uncommon
tissue disorders
Joint stiffness Uncommon Uncommon
Musculoskeletal chest pain Common Uncommon
Groin pain Common Rare
Renal and
urinary Haemosiderinuria Common Rare
disorders
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage d4603729167a1e5d67813e879e398fe4d13747df64a737351a165e7bbd76ac17 · Zeichen 4107–6931 im Abschnitt
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HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-126381 · Präparat HOS-096247
13
MedDRA Frequency Frequency
System Organ Adverse drug reactions per patient per infusion
Class (SOC) N=228 N=7,287
Local reactions (Total) Very Common Very Common
- Infusion site discomfort,
Infusion site pain,
Injection site pain, Very Common Common
Puncture site pain and
Tenderness
- Infusion site erythema
and Injection site Very Common Common
erythema
- Infusion site oedema,
Injection site oedema,
Infusion site swelling, Very Common Common
Injection site swelling
and Swelling (local)
- Infusion site pruritus,
Injection site pruritus,
Puncture site pruritus Very Common Common
and Vulvovaginal
pruritus
- Infusion related reaction Common Uncommon
- Infusion site bruising,
Injection site bruising,
Infusion site haematoma,
Injection site Common Uncommon
General haematoma, Infusion site
disorders and haemorrhage and Vessel
administration puncture site bruise
site conditions - Infusion site reaction,
Injection site reaction
Common Uncommon
and Puncture site
reaction
- Infusion site mass,
Injection site mass and Common Uncommon
Infusion site nodule
- Infusion site
Common Uncommon
discoloration
- Infusion site rash and
Common Uncommon
Injection site rash
- Infusion site induration
and Injection site Common Uncommon
induration
- Infusion site warmth Common Rare
- Infusion site paraesthesia
and Injection site Common Rare
paraesthesia
- Infusion site
Common Rare
inflammation
- Infusion site leakage* Not Known Not Known
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HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-126382 · Präparat HOS-096247
Feeling hot and Pyrexia Very Common Common
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HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-126383 · Präparat HOS-096247
Influenza like illness* Not Known Not Known
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Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-126384 · Präparat HOS-096247
14
MedDRA Frequency Frequency
System Organ Adverse drug reactions per patient per infusion
Class (SOC) N=228 N=7,287
Asthenia, Fatigue, Lethargy
Very Common Common
and Malaise
Chills Common Uncommon
Oedema, Oedema peripheral
Common Uncommon
and Swelling (systemic)
Localised oedema,
Peripheral swelling and Skin Common Uncommon
oedema
Gravitational oedema,
Oedema genital, Scrotal
Common Uncommon
swelling and Vulvovaginal
swelling
Coombs direct test positive
Investigations Common Rare
and Coombs test positive
* Adverse events from post-marketing surveillance.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage 8ed1e55c74870850edb22ca5c0cd33e2d84d82952459edbf82b8e63900e2ce85 · Zeichen 10047–11380 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-126385 · Präparat HOS-096247
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-126386 · Präparat HOS-096247
The most common local reactions observed during the pivotal clinical studies include infusion site
pain, infusion site erythema and infusion site oedema. Most of the local reactions were mild in severity
and self-limited. In the PID studies, 2 instances of local adverse reactions were severe (infusion site
pain and infusion site swelling) and in the CIDP studies 4 instances were severe (infusion site
extravasation, infusion site inflammation, infusion site pruritus and infusion site reaction). In the PID
studies, there were 2 instances of transient genital oedema, one considered severe, that resulted from
diffusion of the medicinal product from the infusion site in the abdomen. In the CIDP studies there
was one mild instance of genital oedema (penile swelling). No skin changes were observed that did
not resolve during the clinical study.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage c085b9e2a94f9349e28760c1c2123cd91b175cb93619c81d15627379fd32d114 · Zeichen 11425–12274 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-126387 · Präparat HOS-096247
Paediatric population
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Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-126388 · Präparat HOS-096247
In the pivotal study 160603 there were 2 of the 24 paediatric patients with total anti-rHuPH20
antibody levels at or above 1:160. None had neutralising antibodies.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage a01187b3d87683ae5f641de35a3c3937b22bdaba4e0893366682310d79fffae1 · Zeichen 12304–12467 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-126389 · Präparat HOS-096247
A prospective, Phase 4, multicentre study in Europe evaluated 42 paediatric subjects (age
2 to < 18 years) who had received prior immunoglobulin therapy (Study 161504). No new safety
concerns were identified. No subject was positive (titre ≥ 160) for binding antirHuPH20 antibodies.
HyQvia was found to be safe and tolerable among paediatric subjects (2 to < 18 years old) with PIDD.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-126390 · Präparat HOS-096247
Results of clinical studies indicate similar safety profiles in adults and paediatric population, including
the nature, frequency, seriousness, and reversibility of adverse reactions.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage 26650d58e3a9c0a508acfff982f772b2a82cd97b51c6b7b2a51dbe3d4acc8f2f · Zeichen 12854–13037 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-126391 · Präparat HOS-096247
HyQvia has not been evaluated in clinical studies in children or adolescent patients (0 to 18 years)
with CIDP.
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage 73bf1d7d1179ae41e1e900e052b0cabb5ca209d5c435fcb619ca0aac7f78d751 · Zeichen 13045–13156 im Abschnitt
Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-126392 · Präparat HOS-096247
15
Elderly Patients
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Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-126393 · Präparat HOS-096247
Primary Immunodeficiency
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Nebenwirkungen · HyQvia
HyQvia 100 mg/mL solution for infusion for subcutaneous use · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-126394 · Präparat HOS-096247
Post-authorisation safety studies (EU 161302, US 161406) included 15 and 77 elderly subjects,
respectively. Overall, no significant safety differences were observed between PID subjects above
65 years and those between 18 and 65 years old.
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Version 2025-05-27T11:30:00Z · SHA-256 82c2d181906f7f26df4b044c3162c2753297176713b9df6564f85902166acac6 · Passage 96d16bbb90a753cfcbb8755f9b6c296a3b5539743a1f22eab598addbabe0e87d · Zeichen 13261–13500 im Abschnitt
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