Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-126693 · Präparat HOS-096301
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl. cysts and polyps)
There does not appear to be an increased risk of malignancy with teriflunomide in the clinical trial
experience. The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use
of some other agents that affect the immune system (class effect).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-09T14:35:00Z · SHA-256 590c2a61b8e2e029ec7654e3780b1cba8a07adbbaa44e9523484198edf4cb160 · Passage f7e4b659f2f16c6f0d2d9b4847473ff038c10ce312e21455f77f4c4468eea0d7 · Zeichen 11015–11353 im Abschnitt
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HOS-126694 · Präparat HOS-096301
Severe skin reactions
Cases of severe skin reactions have been reported with teriflunomide post-marketing (see section 4.4).
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HOS-126695 · Präparat HOS-096301
Asthenia
In placebo-controlled studies in adult patients, frequencies for asthenia were 2.0%, 1.6% and 2.2% in
the placebo, teriflunomide 7 mg and teriflunomide 14 mg group, respectively.
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HOS-126696 · Präparat HOS-096301
13
Psoriasis
In placebo-controlled studies, frequencies for psoriasis were 0.3%, 0.3% and 0.4% in the placebo,
teriflunomide 7 mg and teriflunomide 14 mg group, respectively.
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HOS-126697 · Präparat HOS-096301
Gastrointestinal disorders
Pancreatitis has been reported infrequently in the post-marketing setting with teriflunomide in adults,
including cases of necrotising pancreatitis and pancreatic pseudocyst. Pancreatic events may occur at
any time during treatment with teriflunomide, which may lead to hospitalisation and/or require
corrective treatment.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-126698 · Präparat HOS-096301
Paediatric population
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HOS-126699 · Präparat HOS-096301
The observed safety profile in paediatric patients (from 10 to 17 years-old) receiving teriflunomide
daily was overall similar to that seen in adult patients. However, in the paediatric study (166 patients:
109 in the teriflunomide group and 57 in the placebo group), cases of pancreatitis were reported in
1.8% (2/109) of the teriflunomide-treated patients compared to none in the placebo group, in the
double-blind phase. One of these events led to hospitalisation and required corrective treatment. In
paediatric patients treated with teriflunomide in the open-label phase of the study, 2 additional cases of
pancreatitis (one was reported as a serious event, the other was a nonserious event of mild intensity)
and one case of serious acute pancreatitis (with pseudo-papilloma), were reported. In two of these
3 patients, pancreatitis led to hospitalisation. Clinical symptoms included abdominal pain, nausea and/
or vomiting and serum amylase and lipase were elevated in these patients. All patients recovered after
treatment discontinuation and accelerated elimination procedure (see section 4.4) and corrective
treatment.
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HOS-126700 · Präparat HOS-096301
The following adverse reactions were more frequently reported in the paediatric population than in the
adult population:
• Alopecia was reported in 22.0% of patients treated with teriflunomide versus 12.3% in patients
treated with placebo.
• Infections were reported in 66.1% of patients treated with teriflunomide versus 45.6% in
patients treated with placebo. Among them, nasopharyngitis and upper respiratory tract
infections were more frequently reported with teriflunomide.
• CPK increase was reported in 5.5% of patients treated with teriflunomide versus 0% in patients
treated with placebo. The majority of the cases were associated with documented physical
exercise.
• Paraesthesia was reported in 11.0% of patients treated with teriflunomide versus 1.8% in
patients treated with placebo.
• Abdominal pain was reported in 11.0% of patients treated with teriflunomide versus 1.8% in
patients treated with placebo.
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Version 2025-12-09T14:35:00Z · SHA-256 590c2a61b8e2e029ec7654e3780b1cba8a07adbbaa44e9523484198edf4cb160 · Passage 511056aa194befc3a3d0153c9bdc6e9196113cad879e375f62df19c7290d2dd7 · Zeichen 13403–14397 im Abschnitt
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HOS-126701 · Präparat HOS-096301
Reporting of suspected adverse reactions
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HOS-126702 · Präparat HOS-096301
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-12-09T14:35:00Z · SHA-256 590c2a61b8e2e029ec7654e3780b1cba8a07adbbaa44e9523484198edf4cb160 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 14441–14755 im Abschnitt
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