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Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Deltyba

HOS-096325 · Fachinformation

    Nicht exakt verknüpft: Delamanid (unmatched)

    Quellenpassagen (47)

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

    HOS-126887 · Präparat HOS-096325

    Summary of the safety profile

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7

    HOS-126888 · Präparat HOS-096325

    6 The most frequently observed adverse drug reactions in patients treated with delamanid + Optimised Background Regimen (OBR) (i.e. incidence > 10%) are nausea (32.9%), vomiting (29.9%), headache (28.4%), sleep disorders and disturbances (28.2%), dizziness (22.4%), gastritis (15.9%) and decreased appetite (13.1%).

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 9193effd3e944b40a1cc3abc770eebea114b1f5ed1cba279f3959b1a573e3cf9 · Zeichen 82–410 im Abschnitt

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    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-126889 · Präparat HOS-096325

    Tabulated list of adverse reactions

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 415–450 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-126890 · Präparat HOS-096325

    The list of adverse drug reactions and frequencies are based on the results from 2 double-blind placebo controlled clinical trials and on spontaneous reports. The adverse drug reactions are listed by MedDRA System Organ Class and Preferred Term. Within each System Organ Class, adverse reactions are listed under frequency categories of very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000) and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage fc95bc1bec5246bf231d06116d7bc554c16209fc309c89cbbf1539ba7b9edad6 · Zeichen 455–1108 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-126891 · Präparat HOS-096325

    Table: Adverse drug reactions to delamanid

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 72f16db4af343852cf80ec94c8d8855cadb1bb317b6ac92ca18756f4d3383fb1 · Zeichen 1113–1155 im Abschnitt

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    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8

    HOS-126892 · Präparat HOS-096325

    System Organ Frequency Frequency Frequency Frequency not Class very common common uncommon known Endocrine - Hypothyroidisma - - disorders Metabolism and Decreased appetite - - - nutrition disorders Psychiatric Sleep disorders and Psychotic disorderc - - disorders disturbancesb Anxietyd Depressione Hallucinationf Nervous system Dizziness Hypoaesthesia Lethargy - disorders Headacheg Tremor Cardiac disorders - Atrioventricular - - block first degree Ventricular extrasystoles Palpitations Respiratory, - Throat irritation - - thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal Nausea Dyspepsia - - disorders Vomiting Gastritish Musculoskeletal - Muscular weakness - - and connective Muscle spasms tissue disorders General disorders - Chest pain - Paradoxical drug and administration reaction site conditions Investigations - Cortisol increasedi - - Electrocardiogram QT prolonged Event terms that represent the same medical concept or condition were grouped together and reported as a single adverse drug reaction in Table ‘Adverse drug reactions to delamanid’. Preferred terms actually reported in the double-blind clinical trials and contributing to the relevant adverse drug reaction are indicated in parentheses, as listed below: a. Hypothyroidism (hypothyroidism, primary hypothyroidism) b. Sleep disorders and disturbances (initial insomnia, insomnia, sleep disorder, nightmare) 7 c. Psychotic disorder (acute psychosis, psychotic disorder, reactive psychosis, substance-induced psychotic disorder) d. Anxiety (anxiety, anxiety disorder, generalised anxiety disorder) e. Depression (adjustment disorder with depressed mood, depressed mood, depression, major depression, mixed anxiety and depressive disorder, persistent depressive disorder, schizoaffective disorder depressive type) f. Hallucination (hallucination; hallucination, auditory; hallucination, visual; hallucination tactile; hallucination mixed; hypnopompic hallucination; hypnagogic hallucination) g. Headache (head discomfort, headache, migraine, sinus headache, tension headache, vascular headache) h. Gastritis (chronic gastritis, gastritis, gastritis erosive) i. Cortisol increased (Cushing's syndrome, hyperadrenocorticism, cortisol increased)

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    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

    HOS-126893 · Präparat HOS-096325

    Description of selected adverse reactions

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    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

    HOS-126894 · Präparat HOS-096325

    ECG QT interval prolongation In patients receiving 200 mg delamanid total daily dose in the phase 2 and 3 trials, the mean placebo corrected increase in QTcF from baseline ranged from 4.7 - 7.6 ms at 1 month and 5.3 ms - 12.1 ms at 2 months, respectively. The incidence of a QTcF interval > 500 ms ranged from 0.6% (1/161) - 2.1% (7/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 1.2% (2/170) of patients receiving placebo + OBR, while the incidence of QTcF change from baseline > 60 ms ranged from 3.1% (5/161) - 10.3% (35/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 7.1% (12/170) in patients receiving placebo.

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 78d062f16f900339ddec648785b558d0d051911a0b57ca0a02b5e6342979e9da · Zeichen 4716–5399 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

    HOS-126895 · Präparat HOS-096325

    Palpitations For patients receiving delamanid + OBR in the phase 2 and 3 trials, the frequency was 7.9% (frequency category common) in comparison to a frequency of 6.7% in patients receiving placebo + OBR.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

    HOS-126896 · Präparat HOS-096325

    Paediatric population

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    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

    HOS-126897 · Präparat HOS-096325

    Based on a study (see section 5.1) in 37 paediatric patients aged 0 to 17 years, the frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults. Cases of hallucination have been reported predominantly in the paediatric population during post- marketing. The incidence of hallucination in clinical trials was common for children (5.4%) and adults (1%). Cases of nightmare have been reported predominantly in the paediatric population during post- marketing.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage a114427a63b6cb883acffbd3ca44beeb22d16bbee87074a0b3576a78b6fb5680 · Zeichen 5631–6131 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

    HOS-126898 · Präparat HOS-096325

    Reporting of suspected adverse reactions

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    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

    HOS-126899 · Präparat HOS-096325

    Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19

    HOS-126910 · Präparat HOS-096325

    Summary of the safety profile

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    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19–20

    HOS-126911 · Präparat HOS-096325

    19 The most frequently observed adverse drug reactions in patients treated with delamanid + Optimised Background Regimen (OBR) (i.e. incidence > 10%) are nausea (32.9%), vomiting (29.9%), headache (28.4%), sleep disorders and disturbances (28.2%), dizziness (22.4%), gastritis (15.9%) and decreased appetite (13.1%).

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 38d637689e56a1a0b12db17933427c803d5ce260934165de8ec1c0f59a0fe2a6 · Zeichen 84–413 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20

    HOS-126912 · Präparat HOS-096325

    Tabulated list of adverse reactions

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20

    HOS-126913 · Präparat HOS-096325

    The list of adverse drug reactions and frequencies are based on the results from 2 double-blind placebo controlled clinical trials and on spontaneous reports. The adverse drug reactions are listed by MedDRA System Organ Class and Preferred Term. Within each System Organ Class, adverse reactions are listed under frequency categories of very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000) and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage fc95bc1bec5246bf231d06116d7bc554c16209fc309c89cbbf1539ba7b9edad6 · Zeichen 458–1111 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20

    HOS-126914 · Präparat HOS-096325

    Table: Adverse drug reactions to delamanid

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 72f16db4af343852cf80ec94c8d8855cadb1bb317b6ac92ca18756f4d3383fb1 · Zeichen 1116–1158 im Abschnitt

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    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20

    HOS-126915 · Präparat HOS-096325

    System Organ Frequency Frequency Frequency Frequency not Class very common common uncommon known Endocrine - Hypothyroidisma - - disorders Metabolism and Decreased appetite - - - nutrition disorders Psychiatric Sleep disorders and Psychotic disorderc - - disorders disturbancesb Anxietyd Depressione Hallucinationf Nervous system Dizziness Hypoaesthesia Lethargy - disorders Headacheg Tremor Cardiac disorders - Atrioventricular - - block first degree Ventricular extrasystoles Palpitations Respiratory, - Throat irritation - - thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal Nausea Dyspepsia - - disorders Vomiting Gastritish Musculoskeletal - Muscular weakness - - and connective Muscle spasms tissue disorders General disorders - Chest pain - Paradoxical drug and administration reaction site conditions Investigations - Cortisol increasedi - - Electrocardiogram QT prolonged Event terms that represent the same medical concept or condition were grouped together and reported as a single adverse drug reaction in Table ‘Adverse drug reactions to delamanid’. Preferred terms actually reported in the double-blind clinical trials and contributing to the relevant adverse drug reaction are indicated in parentheses, as listed below: a. Hypothyroidism (hypothyroidism, primary hypothyroidism) b. Sleep disorders and disturbances (initial insomnia, insomnia, sleep disorder, nightmare)

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 504fa6665abb54acf63e76956dab49b3ab4c05f6f64507700103fe7c0eaaf1aa · Zeichen 1160–3716 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20–21

    HOS-126916 · Präparat HOS-096325

    20 c. Psychotic disorder (acute psychosis, psychotic disorder, reactive psychosis, substance-induced psychotic disorder) d. Anxiety (anxiety, anxiety disorder, generalised anxiety disorder) e. Depression (adjustment disorder with depressed mood, depressed mood, depression, major depression, mixed anxiety and depressive disorder, persistent depressive disorder, schizoaffective disorder depressive type) f. Hallucination (hallucination; hallucination, auditory; hallucination, visual; hallucination tactile; hallucination mixed; hypnopompic hallucination; hypnagogic hallucination) g. Headache (head discomfort, headache, migraine, sinus headache, tension headache, vascular headache) h. Gastritis (chronic gastritis, gastritis, gastritis erosive) i. Cortisol increased (Cushing's syndrome, hyperadrenocorticism, cortisol increased)

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 53ae3e93e06c3dd11b56309daa297b24ab4f6ec8083ab3dd1286010ca10e833e · Zeichen 3771–4605 im Abschnitt

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