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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Deltyba

HOS-096325 · Fachinformation

    Nicht exakt verknüpft: Delamanid (unmatched)

    Quellenpassagen (47)

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

    HOS-126917 · Präparat HOS-096325

    Description of selected adverse reactions

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 4607–4648 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

    HOS-126918 · Präparat HOS-096325

    ECG QT interval prolongation In patients receiving 200 mg delamanid total daily dose in the phase 2 and 3 trials, the mean placebo corrected increase in QTcF from baseline ranged from 4.7 - 7.6 ms at 1 month and 5.3 ms - 12.1 ms at 2 months, respectively. The incidence of a QTcF interval > 500 ms ranged from 0.6% (1/161) - 2.1% (7/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 1.2% (2/170) of patients receiving placebo + OBR, while the incidence of QTcF change from baseline > 60 ms ranged from 3.1% (5/161) - 10.3% (35/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 7.1% (12/170) in patients receiving placebo.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 78d062f16f900339ddec648785b558d0d051911a0b57ca0a02b5e6342979e9da · Zeichen 4650–5333 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

    HOS-126919 · Präparat HOS-096325

    Palpitations For patients receiving delamanid + OBR in the phase 2 and 3 trials, the frequency was 7.9% (frequency category common) in comparison to a frequency of 6.7% in patients receiving placebo + OBR.

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage f608d8ddfd029e860f54fcb46eea1415c74b89de030839c9143ea0a98955e7be · Zeichen 5335–5540 im Abschnitt

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    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

    HOS-126920 · Präparat HOS-096325

    Paediatric population

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 5542–5563 im Abschnitt

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    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

    HOS-126921 · Präparat HOS-096325

    Based on a study (see section 5.1) in 37 paediatric patients aged 0 to 17 years, the frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults. Cases of hallucination have been reported predominantly in the paediatric population during post- marketing. The incidence of hallucination in clinical trials was common for children (5.4%) and adults (1%). Cases of nightmare have been reported predominantly in the paediatric population during post- marketing.

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage a114427a63b6cb883acffbd3ca44beeb22d16bbee87074a0b3576a78b6fb5680 · Zeichen 5565–6065 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

    HOS-126922 · Präparat HOS-096325

    Reporting of suspected adverse reactions

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 6067–6107 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Deltyba

    Deltyba 25 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21

    HOS-126923 · Präparat HOS-096325

    Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2026-03-18T14:56:00Z · SHA-256 0217d4c0330d7be0e25144b70b41b7ec19c0d1a52bc5cb87e5bee11677100a00 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 6109–6423 im Abschnitt

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