Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 7

HOS-127127 · Präparat HOS-096377

Hypersensitivity to the active substance, to other murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 7

HOS-127128 · Präparat HOS-096377

Patients with tuberculosis or other severe infections such as sepsis, abscesses, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 7

HOS-127129 · Präparat HOS-096377

Patients with moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see sections 4.4 and 4.8).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 45

HOS-127205 · Präparat HOS-096377

Hypersensitivity to the active substance, to other murine proteins or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 45

HOS-127206 · Präparat HOS-096377

Patients with tuberculosis or other severe infections such as sepsis, abscesses and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 45

HOS-127207 · Präparat HOS-096377

Patients with moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see sections 4.4 and 4.8).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 40 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 83

HOS-127269 · Präparat HOS-096377

Hypersensitivity to the active substance, to other murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 40 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 83

HOS-127270 · Präparat HOS-096377

Patients with hereditary fructose intolerance (HFI). Prior to initiating treatment, HFI should be excluded on age-appropriate clinical grounds (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fructose (HOS-117916)

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 40 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 83

HOS-127272 · Präparat HOS-096377

Patients with tuberculosis or other severe infections such as sepsis, abscesses, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Remsima

Remsima 40 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 83

HOS-127273 · Präparat HOS-096377

Patients with moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see sections 4.4 and 4.8).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-127130 · Präparat HOS-096377

No interaction studies have been performed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-127131 · Präparat HOS-096377

In rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and Crohn's disease patients, there are indications that concomitant use of methotrexate and other immunomodulators reduces the formation of antibodies against infliximab and increases the plasma concentrations of infliximab. However, the results are uncertain due to limitations in the methods used for serum analyses of infliximab and antibodies against infliximab.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-127132 · Präparat HOS-096377

Corticosteroids do not appear to affect the pharmacokinetics of infliximab to a clinically relevant extent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-127133 · Präparat HOS-096377

The combination of infliximab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as infliximab, including anakinra and abatacept, is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-127136 · Präparat HOS-096377

It is recommended that live vaccines not be given concurrently with infliximab. It is also recommended that live vaccines not be given to infants after in utero exposure to infliximab for 12 months following birth. If infant infliximab serum levels are undetectable or infliximab administration was limited to the first trimester of pregnancy, administration of a live vaccine might be considered at an earlier timepoint if there is a clear clinical benefit for the individual infant (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-127137 · Präparat HOS-096377

Administration of a live vaccine to a breastfed infant while the mother is receiving infliximab is not recommended unless infant infliximab serum levels are undetectable (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-127138 · Präparat HOS-096377

It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with infliximab (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 51

HOS-127208 · Präparat HOS-096377

No interaction studies have been performed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 51

HOS-127209 · Präparat HOS-096377

In rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and Crohn's disease patients, there are indications that concomitant use of methotrexate and other immunomodulators reduces the formation of antibodies against infliximab and increases the plasma concentrations of infliximab. However, the results are uncertain due to limitations in the methods used for serum analyses of infliximab and antibodies against infliximab.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 51

HOS-127210 · Präparat HOS-096377

Corticosteroids do not appear to affect the pharmacokinetics of infliximab to a clinically relevant extent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.