Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-127389 · Präparat HOS-096397
The most commonly reported adverse reactions of severe intensity were diarrhoea (14%), vomiting
(10%), abdominal distension (7%) and ALT increased (7%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage 516d2c0d9f904ccd53dd0c8609b30ac0e3071f528bc7a42bc51e566050340028 · Zeichen 637–789 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-127390 · Präparat HOS-096397
Tabulated list of adverse reactions
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 791–826 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-127391 · Präparat HOS-096397
The adverse reactions are listed below by MedDRA SOC (System Organ Class) and by frequency,
most frequent reactions first. Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥ 1/10),
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very
rare (< 1/10 000), not known (cannot be estimated from the available data).
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage 1f6c6adee503250fc0aad44a037b722e5ac8bf2768d83e54592e22aaa68f64ff · Zeichen 828–1196 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-127392 · Präparat HOS-096397
13
Table 4 lists all adverse reactions reported across the adult and paediatric HoFH patients treated in
clinical studies and post marketing experience.
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage ed4867ec1829b323f4d56daddc2f0061ac4ac46997faab24c044b5b26095c30e · Zeichen 1249–1402 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
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HOS-127393 · Präparat HOS-096397
Table 4: Frequency of adverse reactions in HoFH patients
System organ class Frequency Adverse reaction
Infections and infestations Common Gastroenteritis
Metabolism and nutrition Very common Decreased appetite*
disorders Not known Dehydration
Nervous system disorders Common Dizziness
Headache
Migraine
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea*
Nausea*
Vomiting*
Abdominal discomfort
Dyspepsia
Abdominal pain*
Abdominal pain upper*
Flatulence*
Abdominal distension
Constipation
Common Gastritis
Rectal tenesmus
Aerophagia
Defaecation urgency
Eructation
Frequent bowel movements*
Gastric dilatation
Gastric disorder
Gastro-oesophageal reflux disease
Haemorrhoidal haemorrhage
Regurgitation
Hepatobiliary disorders Very common Alanine aminotransferase increased*
Aspartate aminotransferase increased*
Common Transaminases increased*
Hepatic steatosis*
Hepatotoxicity
Hepatomegaly*
Blood alkaline phosphatase increased
Skin and subcutaneous tissue Common Ecchymosis
disorders Papule
Rash erythematous
Xanthoma
Not known Alopecia
Musculoskeletal and connective Not known Myalgia
tissue disorders
General disorders and Common Fatigue
administration site conditions
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage ce7adda7ef4341b811b4f7f3ca68291f1ec1b0a329d59cd49b11ba32adeb9e8f · Zeichen 1404–4603 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-127394 · Präparat HOS-096397
14
System organ class Frequency Adverse reaction
Investigations Very common Weight decreased
Common International normalised ratio
increased
Blood potassium decreased
Carotene decreased
International normalised ratio
abnormal
Prothrombin time prolonged
Vitamin E decreased
Vitamin K decreased
* Adverse reaction occurred in paediatric and adult patients.
All other adverse reactions occurred in adult patients only
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage bd0ed4a7b603dbbbdfbaa557aa2d5701154eca9d3e78728eccb8a66e53f0010b · Zeichen 4659–5795 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
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HOS-127395 · Präparat HOS-096397
Table 5 lists all adverse reactions from Phase 2 studies which evaluated patients with elevated LDL-C
(not HoFH) who received lomitapide as monotherapy (N = 291).
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage 215be05bd251b015e2fe959237ebcc1c5eaf2399de2998c85660158a24eeddbf · Zeichen 5798–5960 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
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HOS-127396 · Präparat HOS-096397
Table 5: Frequency of adverse reactions in elevated LDL-C patients
System organ class Frequency Adverse reaction
Infections and infestations Uncommon Gastroenteritis
Gastrointestinal infection
Influenza
Nasopharyngitis
Sinusitis
Blood and lymphatic system Uncommon Anaemia
disorders
Metabolism and nutrition Common Decreased appetite
disorders Uncommon Dehydration
Increased appetite
Nervous system disorders Uncommon Paraesthesia
Somnolence
Eye disorders Uncommon Eye swelling
Ear and labyrinth disorders Uncommon Vertigo
Respiratory, thoracic and Uncommon Pharyngeal lesion
mediastinal disorders Upper-airway cough syndrome
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage de3c756f6ff58c238509266e504d7e1ef3d41ab693ee8bba569dce37de7995f7 · Zeichen 5962–7216 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-127397 · Präparat HOS-096397
15
System organ class Frequency Adverse reaction
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea
Nausea
Flatulence
Common Abdominal pain upper
Abdominal distension
Abdominal pain
Vomiting
Abdominal discomfort
Dyspepsia
Eructation
Abdominal pain lower
Frequent bowel movements
Uncommon Dry mouth
Faeces hard
Gastro-oeosophageal reflux disease
Abdominal tenderness
Epigastric discomfort
Gastric dilatation
Haematemesis
Lower gastrointestinal haemorrhage
Reflux oesophagitis
Hepatobiliary disorders Common Alanine aminotransferase increased
Aspartate aminotransferase increased
Hepatic enzyme increased
Uncommon Hepatomegaly
Gamma-glutamyltransferase increased
Skin and subcutaneous tissue Uncommon Blister
disorders Dry skin
Hyperhidrosis
Musculoskeletal and connective Common Muscle spasms
tissue disorders Uncommon Arthralgia
Myalgia
Pain in extremity
Joint swelling
Muscle twitching
Renal and urinary disorders Uncommon Haematuria
General disorders and Common Fatigue
administrative site conditions Asthenia
Uncommon Chest pain
Chills
Early satiety
Gait disturbance
Malaise
Pyrexia
Investigations Common Neutrophil count decreased
White blood cell count decreased
Uncommon Weight decreased
Blood bilirubin increased
Neutrophil percentage increased
Protein urine
Prothrombin time prolonged
Pulmonary function test abnormal
White blood cell count increased
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage 17bafd250f602d668ac61fa732ff05e47c66a2567d2473820b66acbfab165f88 · Zeichen 7277–10907 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17
HOS-127398 · Präparat HOS-096397
16
Paediatric population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage 48ad5ed4f0fc2d52e5be5ddeb8ee09b2bedbbdac27d85301af0a47682c3cfa46 · Zeichen 10956–10981 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-127399 · Präparat HOS-096397
The safety and effectiveness of lomitapide have been established in paediatric patients with HoFH
aged 5 to 17 years. 43 patients have been treated with lomitapide in a Phase 3 study (see section 5.1).
No new safety concerns were identified. Gastrointestinal events were less frequent and less severe in
paediatric patients. No clinically significant changes in serum oestradiol or testosterone were reported
and increases were within expected developmental ranges (see section 5.3).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage 81ec6acd25e150d8284d1c4b850d3f3dfd926616880a01946ae67ab757d8a5d0 · Zeichen 10983–11466 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-127400 · Präparat HOS-096397
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 11468–11508 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lojuxta
Lojuxta 2 mg hard capsules Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-127401 · Präparat HOS-096397
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-25T14:24:00Z · SHA-256 56c36935b5cda4380e359902f1acbc5ec5bb081beeb96ca75e5ad86521fcd98c · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 11510–11824 im Abschnitt
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