Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Spectrila
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-128278 · Präparat HOS-096541
The following adverse reactions, listed in table 1, have been accumulated from clinical trials with
Spectrila in 125 children with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia as well as
post-marketing experience with other E. coli-derived asparaginase preparations in children and adults.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first. Within each
frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
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Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-128279 · Präparat HOS-096541
Frequencies in this table are defined using the following convention:
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
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Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-128280 · Präparat HOS-096541
System organ class Frequency and adverse reaction
Infections and infestations Not known
Infections
Blood and lymphatic system Common
disorders Disseminated intravascular coagulation (DIC), anaemia,
leukopenia, thrombocytopenia
Immune system disorders Very common
Hypersensitivity including flushing, rash, hypotension,
oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea
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Nebenwirkungen · Spectrila
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-128281 · Präparat HOS-096541
Common
Hypersensitivity including bronchospasm
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Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-128282 · Präparat HOS-096541
8
Rare
Anaphylactic shock
Endocrine disorders Very rare
Secondary hypothyroidism, hypoparathyroidism
Metabolism and nutrition Very common
disorders Hyperglycaemia, hypoalbuminaemia
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Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-128283 · Präparat HOS-096541
Common
Hypoglycaemia, decreased appetite, weight loss
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HOS-128284 · Präparat HOS-096541
Uncommon
Hyperuricaemia, hyperammonaemia
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Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-128285 · Präparat HOS-096541
Rare
Diabetic ketoacidosis
Psychiatric disorders Common
Depression, hallucination, confusion
Nervous system disorders Common
Neurological signs and symptoms including agitation, dizziness
and somnolence
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HOS-128286 · Präparat HOS-096541
Uncommon
Headaches
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HOS-128287 · Präparat HOS-096541
Rare
Ischaemic stroke, reversible posterior leukoencephalopathy
syndrome (RPLS), convulsion, disturbances in consciousness
including coma
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HOS-128288 · Präparat HOS-096541
Very rare
Tremor
Vascular disorders Common
Thrombosis especially cavernous sinus thrombosis or deep vein
thrombosis, haemorrhage
Gastrointestinal disorders Very common
Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
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HOS-128289 · Präparat HOS-096541
Common
Acute pancreatitis
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HOS-128290 · Präparat HOS-096541
Rare
Haemorrhagic pancreatitis, necrotising pancreatitis, parotitis
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Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-128291 · Präparat HOS-096541
Very rare
Pancreatitis with fatal outcome, pancreatic pseudocyst
Hepatobiliary disorders Rare
Hepatic failure with potentially fatal outcome, hepatic necrosis,
cholestasis, jaundice
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Nebenwirkungen · Spectrila
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-128292 · Präparat HOS-096541
Not known
Hepatic steatosis
General disorders and Very common
administration site conditions Oedema, fatigue
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Nebenwirkungen · Spectrila
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-128293 · Präparat HOS-096541
Common
Pain (back pain, joint pain)
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Nebenwirkungen · Spectrila
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-128294 · Präparat HOS-096541
9
Investigations Very common
Increase in transaminases, blood bilirubin, blood alkaline
phosphatase, blood cholesterol, blood triglyceride, very low
density lipoprotein (VLDL), lipoprotein lipase activity, blood
urea, ammonia, blood lactate dehydrogenase (LDH),
Decrease in antithrombin III, blood fibrinogen, blood cholesterol,
low density lipoprotein (LDL), total protein
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Nebenwirkungen · Spectrila
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-128295 · Präparat HOS-096541
Common
Increase in amylase, lipase, abnormal electroencephalogram
(EEG) (reduced alpha wave activity, increased theta and delta
wave activity)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T12:00:00Z · SHA-256 92834041c829ec5e3939ce6e53a59cbb395dd50a747f887333911f0d0075973f · Passage fcfbcb7a8ec02fbe01e6b1eca37a6ac010e9d3c6be4b7832c8fcb3244a508320 · Zeichen 6331–6587 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Spectrila
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-128296 · Präparat HOS-096541
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Spectrila
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-128297 · Präparat HOS-096541
Immune system disorders
Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE). These antibodies
may induce clinical allergic reactions, inactivate the enzymatic activity or accelerate the elimination of
asparaginase.
Allergic reactions can manifest as flushing, rash, pain (joint pain, back pain and abdominal pain),
hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea, bronchospasm up to anaphylactic shock.
The probability of the occurrence of allergic reactions increases with the number of administered
doses; however, in very rare cases reactions can occur at the first dose of asparaginase. Most
hypersensitivity reactions to asparaginase are observed during subsequent treatment phases
(re-induction treatment, delayed intensification).
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Version 2026-10-19T12:00:00Z · SHA-256 92834041c829ec5e3939ce6e53a59cbb395dd50a747f887333911f0d0075973f · Passage c41db7474f2a7152b8fca78331d6d92cab09a7c2f8a0e6f6e315576fb28f26e9 · Zeichen 6632–7405 im Abschnitt
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