Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-128363 · Präparat HOS-096549
For studies of dapagliflozin as add-on to metformin or as add-on to sitagliptin (with or without
metformin), the frequency of minor episodes of hypoglycaemia was similar (< 5%) between treatment
groups, including placebo up to 102 weeks of treatment. Across all studies, major events of
hypoglycaemia were uncommon and comparable between the groups treated with dapagliflozin or
placebo. In a study with add-on insulin therapy, higher rates of hypoglycaemia were observed (see
section 4.5).
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Version 2026-03-13T13:14:00Z · SHA-256 5e4e22027f26f36b3af00f1144f882799bae35ea23b1602e05670ab58107afc7 · Passage 0dfe9d35cb02ff0e3661cf4e0cd22391045f8dce11abedb485abadb7f161aff2 · Zeichen 11522–12012 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-128364 · Präparat HOS-096549
In an add-on to insulin study up to 104 weeks, episodes of major hypoglycaemia were reported in
0.5% and 1.0% of subjects in dapagliflozin 10 mg plus insulin at weeks 24 and 104, respectively, and
in 0.5% of subjects treated with placebo plus insulin groups at weeks 24 and 104. At weeks 24 and
104, minor episodes of hypoglycaemia were reported, respectively, in 40.3% and 53.1% of subjects
who received dapagliflozin 10 mg plus insulin and in 34.0% and 41.6% of the subjects who received
placebo plus insulin.
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Version 2026-03-13T13:14:00Z · SHA-256 5e4e22027f26f36b3af00f1144f882799bae35ea23b1602e05670ab58107afc7 · Passage 69e8d1e4e307cf7746d656f83b3d7134913e2920c174c3c8d7c6e8af9273083a · Zeichen 12014–12525 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-128365 · Präparat HOS-096549
In the DECLARE study, no increased risk of major hypoglycaemia was observed with dapagliflozin
therapy compared with placebo. Major events of hypoglycaemia were reported in 58 (0.7%) patients
treated with dapagliflozin and 83 (1.0%) patients treated with placebo.
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Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-128366 · Präparat HOS-096549
Volume depletion
In the 13-study safety pool, reactions suggestive of volume depletion (including, reports of
dehydration, hypovolaemia or hypotension) were reported in 1.1% and 0.7% of subjects who received
dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively; serious reactions occurred in < 0.2% of subjects
balanced between dapagliflozin 10 mg and placebo (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-128367 · Präparat HOS-096549
In the DECLARE study, the numbers of patients with events suggestive of volume depletion were
balanced between treatment groups: 213 (2.5%) and 207 (2.4%) in the dapagliflozin and placebo
groups, respectively. Serious adverse events were reported in 81 (0.9%) and 70 (0.8%) in the
dapagliflozin and placebo group, respectively. Events were generally balanced between treatment
groups across subgroups of age, diuretic use, blood pressure and ACE-I/ARB use. In patients with
eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 at baseline, there were 19 events of serious adverse events suggestive of
volume depletion in the dapagliflozin group and 13 events in the placebo group.
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Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-128368 · Präparat HOS-096549
Diabetic ketoacidosis
In the DECLARE study, with a median exposure time of 48 months, events of DKA were reported in
27 patients in the dapagliflozin 10 mg group and 12 patients in the placebo group. The events occurred
evenly distributed over the study period. Of the 27 patients with DKA events in the dapagliflozin
group, 22 had concomitant insulin treatment at the time of the event. Precipitating factors for DKA
were as expected in a type 2 diabetes mellitus population (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-128369 · Präparat HOS-096549
Urinary tract infections
In the 13-study safety pool, urinary tract infections were more frequently reported for dapagliflozin
compared with placebo (4.7% versus 3.5%, respectively; see section 4.4). Most infections were mild
to moderate, and subjects responded to an initial course of standard treatment and rarely resulted in
discontinuation from dapagliflozin treatment. These infections were more frequent in females, and
subjects with a prior history were more likely to have a recurrent infection.
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Version 2026-03-13T13:14:00Z · SHA-256 5e4e22027f26f36b3af00f1144f882799bae35ea23b1602e05670ab58107afc7 · Passage dffdd974244b8e1f903c83e86b1d774fcc532f7bb2193983c8ced8ad42d4dcef · Zeichen 14315–14818 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-128370 · Präparat HOS-096549
In the DECLARE study, serious events of urinary tract infections were reported less frequently for
dapagliflozin 10 mg compared with placebo, 79 (0.9%) events versus 109 (1.3%) events, respectively.
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Version 2026-03-13T13:14:00Z · SHA-256 5e4e22027f26f36b3af00f1144f882799bae35ea23b1602e05670ab58107afc7 · Passage 384ac6f2f2e10dfb6195c180dff2791f92e40547790fe665452920c61880bb81 · Zeichen 14820–15018 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-128371 · Präparat HOS-096549
13
Increased creatinine
Adverse reactions related to increased creatinine were grouped (e.g. decreased renal creatinine
clearance, renal impairment, increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate). This
grouping of reactions was reported in 3.2% and 1.8% of patients who received dapagliflozin 10 mg
and placebo, respectively. In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline
eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2) this grouping of reactions was reported in 1.3% and 0.8% of patients
who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively. These reactions were more common in
patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73 m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg versus 9.3%
placebo).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-13T13:14:00Z · SHA-256 5e4e22027f26f36b3af00f1144f882799bae35ea23b1602e05670ab58107afc7 · Passage 6fd65291f2e0e959851263eff4b510baa0717dbdfc1d4a5c91ac51692758ce51 · Zeichen 15072–15791 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-128372 · Präparat HOS-096549
Further evaluation of patients who had renal-related adverse events showed that most had serum
creatinine changes of ≤ 44 micromoles/L (≤ 0.5 mg/dL) from baseline. The increases in creatinine
were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
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Version 2026-03-13T13:14:00Z · SHA-256 5e4e22027f26f36b3af00f1144f882799bae35ea23b1602e05670ab58107afc7 · Passage e29de66f7561a28d38a6c9354f6c3aed6f25b8911c1abf5b550d8d6535414244 · Zeichen 15793–16087 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-128373 · Präparat HOS-096549
In the DECLARE study, including elderly patients and patients with renal impairment (eGFR less than
60 mL/min/1.73 m2), eGFR decreased over time in both treatment groups. At 1 year, mean eGFR was
slightly lower, and at 4 years, mean eGFR was slightly higher in the dapagliflozin group compared
with the placebo group.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-13T13:14:00Z · SHA-256 5e4e22027f26f36b3af00f1144f882799bae35ea23b1602e05670ab58107afc7 · Passage 4612445042720c61ccf48031a4816fc6bda931b27d800f7f77107b5fb8239a49 · Zeichen 16089–16406 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Xigduo
Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-128374 · Präparat HOS-096549
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-13T13:14:00Z · SHA-256 5e4e22027f26f36b3af00f1144f882799bae35ea23b1602e05670ab58107afc7 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 16408–16763 im Abschnitt
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