Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6

HOS-128378 · Präparat HOS-096557

Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-128411 · Präparat HOS-096557

Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-128379 · Präparat HOS-096557

Clinically significant drug interactions mediated by fluticasone furoate/vilanterol at clinical doses are considered unlikely due to the low plasma concentrations achieved after inhaled dosing.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-128380 · Präparat HOS-096557

Interaction with beta-blockers

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-128381 · Präparat HOS-096557

Beta2-adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of beta2-adrenergic agonists. Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-128382 · Präparat HOS-096557

Interaction with CYP3A4 inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-128383 · Präparat HOS-096557

Fluticasone furoate and vilanterol are both rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the liver enzyme CYP3A4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-128384 · Präparat HOS-096557

Caution is advised when co-administering with strong CYP 3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, ritonavir, cobicistat-containing products) as there is potential for increased systemic exposure to both fluticasone furoate and vilanterol. Co-administration should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid undesirable effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid undesirable effects. A repeat dose CYP3A4 drug interaction study was performed in healthy subjects with the fluticasone furoate/vilanterol combination (184/22 micrograms) and the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg). Co-administration increased mean fluticasone furoate AUC(0-24) and Cmax by 36% and 33%, respectively. The increase in fluticasone furoate exposure was associated with a 27% reduction in 0-24 hours weighted mean serum cortisol. Co-administration increased mean vilanterol AUC(0-t) and Cmax 65% and 22%,

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8–9

HOS-128385 · Präparat HOS-096557

8  respectively. The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta2-agonist related systemic effects on heart rate, blood potassium or QTcF interval.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): potassium (HOS-086929)

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-128387 · Präparat HOS-096557

Interaction with P-glycoprotein inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-128388 · Präparat HOS-096557

Fluticasone furoate and vilanterol are both substrates of P-glycoprotein (P-gp). A clinical pharmacology study in healthy subjects with co-administered vilanterol and the potent P-gp and moderate CYP3A4 inhibitor verapamil did not show any significant effect on the pharmacokinetics of vilanterol. Clinical pharmacology studies with a specific P-gp inhibitor and fluticasone furoate have not been conducted.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): verapamil (HOS-090602)

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-128389 · Präparat HOS-096557

Sympathomimetic medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-128390 · Präparat HOS-096557

Concomitant administration of other sympathomimetic medicinal products (alone or as part of combination therapy) may potentiate the adverse reactions of fluticasone furoate/vilanterol. Relvar Ellipta should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing long-acting beta2-adrenergic agonists.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-128391 · Präparat HOS-096557

Paediatric population

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-128392 · Präparat HOS-096557

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 31

HOS-128412 · Präparat HOS-096557

Clinically significant drug interactions mediated by fluticasone furoate/vilanterol at clinical doses are considered unlikely due to the low plasma concentrations achieved after inhaled dosing.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 31

HOS-128413 · Präparat HOS-096557

Interaction with beta-blockers

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 31

HOS-128414 · Präparat HOS-096557

Beta2-adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of beta2-adrenergic agonists. Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 31

HOS-128415 · Präparat HOS-096557

Interaction with CYP3A4 inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Relvar Ellipta

Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 31

HOS-128416 · Präparat HOS-096557

Fluticasone furoate and vilanterol are both rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the liver enzyme CYP3A4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.