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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Iclusig

HOS-096579 · Fachinformation

Quellenpassagen (89)

Wechselwirkungen · Iclusig

Iclusig 5 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 56

HOS-128561 · Präparat HOS-096579

Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage 560fd1fd1584f20aa229a35be2520bbe73b0ba785f3e39ca703d1b14666e2a4a · Zeichen 2148–2225 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-128516 · Präparat HOS-096579

Summary of the safety profile Patients with previously treated CML or Ph+ ALL or who have the T315I mutation (PACE Study) In the PACE phase 2 trial (see section 5.1) the most common serious adverse reactions (treatment-emergent frequencies) were pneumonia (7.3%), pancreatitis (5.8%), abdominal pain (4.7%), atrial fibrillation (4.5%), pyrexia (4.5%), myocardial infarction (4.0%), peripheral arterial

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Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage 56189569693566d6eb19d93922e183165846d99d75165bbb02b5a8a7c34b64e2 · Zeichen 0–401 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17

HOS-128517 · Präparat HOS-096579

16 occlusive disease (3.8%), anaemia (3.8%), angina pectoris (3.3%), platelet count decreased (3.1%), febrile neutropenia (2.9%), hypertension (2.9%), coronary artery disease (2.7%), cardiac failure congestive (2.4%), cerebrovascular accident (2.4%), sepsis (2.4%), cellulitis (2.2%), acute kidney injury (2.0%), urinary tract infection (2.0%) and lipase increased (2.0%).

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Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage f8d98f62e35aee13a39bc088002c3a1eafcc0448dac0bccaeae4603e8521057e · Zeichen 455–828 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-128518 · Präparat HOS-096579

Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 10%, 7%, and 9% of Iclusig-treated patients, respectively. Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 5% of patients.

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Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage 53e765c55efbdce9cdcd3a8fe06e635c6b462f339449f14ee50ab371f9c0cee5 · Zeichen 830–1131 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-128519 · Präparat HOS-096579

Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 13%, 9%, and 11% of Iclusig-treated patients, respectively. Overall arterial occlusive adverse reactions have occurred in 25% of Iclusig-treated patients from the PACE phase 2 trial with a minimum 64 months follow-up, with serious adverse reactions occurring in 20% of patients. Some patients experienced more than one type of event.

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Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage 6de922f4851d69f50a2063524f17bb146871887d3642d5b2e8349d71fe8bef72 · Zeichen 1133–1605 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-128520 · Präparat HOS-096579

Venous thromboembolic reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6% of patients. The incidence of thromboembolic events is higher in patients with Ph+ ALL or BP-CML than those with AP-CML or CP-CML. No venous occlusive events were fatal.

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Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage 41555985b5a7d2944230f1e56e8832093bed0854421aeb238128b00fcd5d48d4 · Zeichen 1607–1856 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-128521 · Präparat HOS-096579

After a minimum follow-up of 64 months, the rates of adverse reactions resulting in discontinuation were 20% in CP-CML, 11% in AP-CML, 15% in BP-CML and 9% in Ph+ ALL.

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Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage 9f1411e5e2558869495ba886af069b988e3e0c89353a92818fb77f5fe84af3d3 · Zeichen 1858–2025 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-128522 · Präparat HOS-096579

Previously treated CP-CML (OPTIC Study) In the OPTIC phase 2 trial (see section 5.1) overall arterial occlusive adverse reactions have occurred in 13.8% of Iclusig-treated patients (45 mg cohort) including 2 of which were fatal, and serious adverse reactions occurred in 8.5% of patients (45 mg cohort). Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 5.3%, 4.3%, and 4.3% of Iclusig-treated patients (45 mg cohort), respectively. Of the 94 patients in the 45 mg cohort, 1 patient experienced a venous thromboembolic reaction (Grade 1 retinal vein occlusion).

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17–18

HOS-128523 · Präparat HOS-096579

17 Patients with newly diagnosed Ph+ ALL (PhALLCON Study) Myelosuppression events were reported in 83 % of ponatinib-treated patients in PhALLCON. The most frequently reported adverse drug reactions were thrombocytopenia (47%), neutropenia (44%) and anaemia (44%). Events of hepatotoxicity occurred in 64 % of patients. Overall a higher incidence of myelosuppression associated with chemotherapy (febrile neutropenia, pyrexia, pneumonia and sepsis) as well as peripheral sensory neuropathy and stomatitis was observed as compared to the use of ponatinib alone.

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18

HOS-128524 · Präparat HOS-096579

Tabulated lists of adverse reactions The frequencies of adverse reactions of Iclusig monotherapy are listed in Table 9 and are based on 449 CML and Ph+ ALL patients exposed to ponatinib in the PACE phase 2 trial and the 94 CML patients exposed to ponatinib (45 mg starting dose) in the OPTIC phase 2 trial with a median duration of follow up of 77.93 months.

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18

HOS-128525 · Präparat HOS-096579

The frequencies of adverse reactions of Iclusig in combination with chemotherapy are listed in Table 10 and are based on 163 newly diagnosed patients with Ph+ ALL exposed to ponatinib in combination with reduced-intensity chemotherapy followed by continued treatment with Iclusig as monotherapy in the PhALLCON phase 3 trial. See section 5.1 for information on the main characteristics of participants in the trials. Adverse reactions are listed by system organ class and by frequency. Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000), and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

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Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage 3fca5327756864463ff8acaff9be5d381bd34b81face50c76a4d8cfee8a212e6 · Zeichen 3655–4470 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18

HOS-128526 · Präparat HOS-096579

Table 9 Adverse reactions observed in CML and Ph+ ALL patients or who have the T315I mutation – frequency reported by incidence of treatment emergent events System organ class Frequency Adverse reactions Very common Upper respiratory tract infection Pneumonia Sepsis Infections and infestations Common Folliculitis Cellulitis Herpes zoster Anaemia Very common Platelet count decreased Neutrophil count decreased Pancytopenia Blood and lymphatic system Febrile neutropenia disorders White blood cell count decreased Common Lymphocyte count decreased Eosinophilia Neutrophil count increased Myelosuppression Endocrine disorders Common Hypothyroidisma

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18–19

HOS-128527 · Präparat HOS-096579

18 System organ class Frequency Adverse reactions Decreased appetite Very common Hypertriglyceridaemia Hypercholesterolaemia Dehydration Fluid retention Hypocalcaemia Hyperglycaemia Hyperuricaemia Metabolism and nutrition Hypophosphataemia disorders Hypokalaemia Common Weight decreased Hyponatraemia Dyslipidaemia Glucose tolerance impaired Low density lipoprotein increased Weight increase Tumour lysis syndrome Very common Insomnia Psychiatric disorders Common Anxiety Headache Very common Dizziness Cerebrovascular accident Cerebral infarction Neuropathy peripheral Lethargy Migraine Common Hyperaesthesia Hypoaesthesia Nervous system disorders Paraesthesia Transient ischaemic attack Facial nerve disorder Carotid artery stenosis Cerebral artery stenosis Cerebral haemorrhage Uncommon Haemorrhage intracranial Posterior reversible encephalopathy syndrome * Vision blurred Dry eye Periorbital oedema Eyelid oedema Conjunctivitis Common Visual impairment Eye disorders Blepharitis Eye pain Ocular hyperaemia Retinal vein occlusion Retinal vein thrombosis Uncommon Retinal artery occlusion

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19–20

HOS-128528 · Präparat HOS-096579

19 System organ class Frequency Adverse reactions Cardiac failure Myocardial infarction Cardiac failure congestive Coronary artery disease Angina pectoris Pericardial effusion Atrial fibrillation Ejection fraction decreased Acute coronary syndrome Atrial flutter Bradycardia Palpitations Common Tachycardia Left ventricular dysfunction Cardiac disorders Left ventricular hypertrophy Sinus bradycardia N-terminal prohormone brain natriuretic peptide increased Angina unstable Myocardial ischaemia Supraventricular extrasystoles Ventricular extrasystoles Electrocardiogram QT prolonged Cardiac failure chronic Brain natriuretic peptide increased Cardiac discomfort Uncommon Ischemic cardiomyopathy Arteriospasm coronary Very common Hypertension Peripheral arterial occlusive disease Peripheral ischaemia Peripheral artery stenosis Intermittent claudication Common Deep vein thrombosis Hot flush Flushing Vascular disorders Hypertensive crisis Poor peripheral circulation Splenic infarction Uncommon Embolism venous Venous thrombosis Renal artery stenosis Aneurysms Not known Artery dissections

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20–21

HOS-128529 · Präparat HOS-096579

20 System organ class Frequency Adverse reactions Dyspnoea Very common Cough Pulmonary embolism Pleural effusion Respiratory, thoracic and Epistaxis mediastinal disorders Common Dysphonia Pulmonary hypertension Oropharyngeal pain Productive cough Abdominal pain Diarrhoea Vomiting Very common Constipation Nausea Lipase increased Pancreatitis Blood amylase increased Gastrooesophageal reflux disease Gastrointestinal disorders Stomatitis Dyspepsia Abdominal distension Common Abdominal discomfort Dry mouth Gastric haemorrhage Gastritis Oropharyngeal pain Gastric ulcer Gingival bleeding Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Very common Transaminases increased Hepatotoxicity Blood bilirubin increased Hepatobiliary disorders Blood alkaline phosphatase increased Common Gamma-glutamyl transferase increased Hypertransaminasaemia Hepatic failure Uncommon Jaundice Rash Skin and subcutaneous tissue Very common Dry skin disorders Pruritus

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21–22

HOS-128530 · Präparat HOS-096579

21 System organ class Frequency Adverse reactions Rash pruritic Exfoliative rash Erythema Alopecia Skin exfoliation Night sweats Hyperhidrosis Petechia Ecchymosis Pain of skin Dermatitis exfoliative Hyperkeratosis Skin hyperpigmentation Acne Dermatitis acneiform Common Eczema Keratosis pilaris Rash macular Rash maculo-papular Contusion Pityriasis rubra pilaris Rash erythematous Rash pustular Panniculitis (including erythema nodosum) Dermatitis Rash papular Erythema multiforme Dermatitis allergic Skin papilloma Dermatitis psoriasiform Bone pain Arthralgia Myalgia Very common Pain in extremity Back pain Muscle spasms Musculoskeletal and Musculoskeletal pain connective tissue disorders Neck pain Musculoskeletal chest pain Chest pain Common Muscular weakness Musculoskeletal stiffness Spinal pain Tendonitis Renal and urinary disorders Common Proteinuria Reproductive system and Erectile dysfunction Common breast disorders Amenorrhoea Fatigue Asthenia General disorders and Very common Oedema peripheral administrative site conditions Pyrexia Pain

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22–23

HOS-128531 · Präparat HOS-096579

22 System organ class Frequency Adverse reactions Chills Influenza like illness Common Non-cardiac chest pain Mass Face oedema C-reactive protein increased Investigations Common Hypoalbuminaemia * Spontaneous reports from post-marketing experience a hypothyroidism includes hypothyroidism, and primary hypothyroidism

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-128532 · Präparat HOS-096579

Table 10 Adverse Reactions observed in newly diagnosed Ph+ ALL patients in PhALLCON Study – frequency reported by incidence of treatment emergent events Ponatinib in combination with reduced- System Organ Class Frequency intensity chemotherapy Adverse reactions Pneumonia Conjunctivitis Infections and infestations Common Sepsis Septic shock Neutropenic infection Thrombocytopenia Anemia Neutropenia Very common Febrile neutropenia Blood and lymphatic system Leukopenia disorders Leukocytosis Myelosuppression Lymphopenia Common Cytopenia Agranulocytosis Hypokalaemia Hyperglycaemia Very common Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperuricaemia Metabolism and nutrition Decreased appetite disorders Hypertriglyceridaemia Hyponatraemia Common Hypoalbuminaemia Hypercholesterolaemia Dyslipidaemia Fluid retention Psychiatric disorders Very common Insomnia Headache Neuropathy peripheral Very common Paraesthesia Nervous system disorders Peripheral sensory neuropathy Dizziness Common Hypoaesthesia

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Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23

HOS-128533 · Präparat HOS-096579

Common Conjunctival hemorrhage Eye disorders Uncommon Retinal vein occlusion

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Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage 7ad92b1d71034eccd8f4e0d1179c11eef3b930b50097ea7c2f969752f034a197 · Zeichen 23640–23785 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Iclusig

Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 30 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23–24

HOS-128534 · Präparat HOS-096579

23 Ponatinib in combination with reduced- System Organ Class Frequency intensity chemotherapy Adverse reactions Tachycardia Palpitations Pericardial effusion Common Atrial fibrillation Cardiac disorders Sinus bradycardia Angina pectoris Cardiac failure Uncommon Acute myocardial infarction Cardiac failure congestive Very common Hypertension Deep vein thrombosis Common Superficial vein thrombosis Vascular disorders Embolism Peripheral arterial occlusive disease Uncommon Peripheral coldness Thrombosis Very common Cough Dyspnoea Respiratory, thoracic and Oropharyngeal pain mediastinal disorders Common Pleural effusion Dysphonia Pulmonary embolism Constipation Nausea Vomiting Very common Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Abdominal pain upper Gastrointestinal disorders Dyspepsia Abdominal distension Abdominal discomfort Common Pancreatitis Gastritis Pancreatitis acute Uncommon Mouth haemorrhage Hepatotoxicity Hyperbilirubinaemia Common Hypertransaminasaemia Hepatobiliary disorders Hepatitis toxic Drug-induced liver injury Uncommon Hepatobilliary disease Liver injury Rash Very common Dry skin Skin and subcutaneous tissue Pruritus disorders Common Alopecia Rash maculo-papular Back pain Musculoskeletal and Pain in extremity Very common connective tissue disorders Arthralgia Myalgia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-07-31T14:12:00Z · SHA-256 4867aa10684948b4c421d8ab4cf806af86df3e9279763348c485fe3b6e3627c4 · Passage cbca4932ed37bd00ccca7bd592aa1c20e770c8d234812cf72e1db95e04451196 · Zeichen 23840–27842 im Abschnitt

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