Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-128859 · Präparat HOS-096645

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-128860 · Präparat HOS-096645

Co-administration with ketoconazole (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3–4

HOS-128861 · Präparat HOS-096645

3 Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg every 12 hours) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-128862 · Präparat HOS-096645

Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long- acting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John’s wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) rifabutin (HOS-086262) etravirine (HOS-088088) nafcillin (HOS-125452) efavirenz (HOS-087947) phenytoin (HOS-084531)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-128863 · Präparat HOS-096645

Patients with familial short QT syndrome (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128947 · Präparat HOS-096645

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128948 · Präparat HOS-096645

Co-administration with ketoconazole (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128949 · Präparat HOS-096645

Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg every 12 hours) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128950 · Präparat HOS-096645

Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long- acting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John’s wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) rifabutin (HOS-086262) etravirine (HOS-088088) nafcillin (HOS-125452) efavirenz (HOS-087947) phenytoin (HOS-084531)

Gegenanzeigen · Cresemba

CRESEMBA 40 mg hard capsules CRESEMBA 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 26

HOS-128951 · Präparat HOS-096645

Patients with familial short QT syndrome (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128864 · Präparat HOS-096645

Potential of medicinal products to affect the pharmacokinetics of isavuconazole

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128865 · Präparat HOS-096645

Isavuconazole is a substrate of CYP3A4 and CYP3A5 (see section 5.2). Co-administration of medicinal products which are inhibitors of CYP3A4 and/or CYP3A5 may increase the plasma concentrations of isavuconazole. Co-administration of medicinal products which are inducers of CYP3A4 and/or CYP3A5 may decrease the plasma concentrations of isavuconazole.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128866 · Präparat HOS-096645

Medicinal products that inhibit CYP3A4/5

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128867 · Präparat HOS-096645

Co-administration of isavuconazole with the strong CYP3A4/5 inhibitor ketoconazole is contraindicated, since this medicinal product can significantly increase plasma concentrations of isavuconazole (see sections 4.3 and 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128868 · Präparat HOS-096645

For the strong CYP3A4 inhibitor lopinavir/ritonavir, a two-fold increase in isavuconazole exposure was observed. For other strong CYP3A4 inhibitors, such as clarithromycin, indinavir and saquinavir, a less pronounced effect can be expected, based on their relative potency. No dose adjustment of isavuconazole is necessary when co-administered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): indinavir (HOS-084518) lopinavir (HOS-086269) saquinavir (HOS-084522) clarithromycin (HOS-084517) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128869 · Präparat HOS-096645

No dose adjustment is warranted for moderate to mild CYP3A4/5 inhibitors.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128870 · Präparat HOS-096645

Medicinal products that induce CYP3A4/5

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128871 · Präparat HOS-096645

Co-administration of isavuconazole with potent CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital), phenytoin and St. John’s wort, or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine, is contraindicated, since these medicinal products can significantly decrease plasma concentrations of isavuconazole (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) rifabutin (HOS-086262) etravirine (HOS-088088) nafcillin (HOS-125452) efavirenz (HOS-087947) phenytoin (HOS-084531)

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128872 · Präparat HOS-096645

Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aprepitant (HOS-112506) pioglitazone (HOS-089663) prednisone (HOS-084526)

Wechselwirkungen · Cresemba

CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-128873 · Präparat HOS-096645

Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg twice daily) is contraindicated, as at high doses ritonavir may induce CYP3A4/5 and decrease isavuconazole plasma concentrations (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)