Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-129223 · Präparat HOS-096703

Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-129224 · Präparat HOS-096703

Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows, that are substrates of organic cation transporter (OCT) 2, including but not limited to fampridine (also known as dalfampridine; see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dalfampridine (HOS-124191)

Gegenanzeigen · Triumeq

Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41

HOS-129323 · Präparat HOS-096703

Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Triumeq

Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg dispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41

HOS-129324 · Präparat HOS-096703

Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows, that are substrates of organic cation transporter (OCT) 2, including but not limited to fampridine (also known as dalfampridine; see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dalfampridine (HOS-124191)

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-129225 · Präparat HOS-096703

Triumeq contains dolutegravir, abacavir and lamivudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Triumeq. No clinically significant drug interactions are expected between dolutegravir, abacavir and lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-129226 · Präparat HOS-096703

Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of dolutegravir, abacavir and lamivudine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-129227 · Präparat HOS-096703

Dolutegravir is eliminated mainly through metabolism by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1. Dolutegravir is also a substrate of UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P- glycoprotein (P-gp), and breast cancer resistance protein (BCRP). Co-administration of Triumeq and other medicinal products that inhibit UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, and/or P-gp may therefore increase dolutegravir plasma concentration. Medicinal products that induce those enzymes or

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): uridine (HOS-085192)

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-129228 · Präparat HOS-096703

7 transporters may decrease dolutegravir plasma concentration and reduce the therapeutic effect of dolutegravir (see Table 1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129229 · Präparat HOS-096703

The absorption of dolutegravir is reduced by certain anti-acid medicinal products (see Table 1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129230 · Präparat HOS-096703

Abacavir is metabolised by UGT (UGT2B7) and alcohol dehydrogenase; co-administration of inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine and phenytoin) or inhibitors (e.g. valproic acid) of UGT enzymes or with compounds eliminated through alcohol dehydrogenase could alter abacavir exposure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valproic acid (HOS-088515) carbamazepine (HOS-085618) phenytoin (HOS-084531)

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129231 · Präparat HOS-096703

Lamivudine is cleared renally. Active renal secretion of lamivudine in the urine is mediated through the OCT2 and multidrug and toxin extrusion transporters (MATE1 and MATE2-K). Trimethoprim (an inhibitor of these drug transporters) has been shown to increase lamivudine plasma concentrations, however the resulting increase was not clinically significant (see Table 1). Dolutegravir is an OCT2 and MATE1 inhibitor; however, lamivudine concentrations were similar with or without co- administration of dolutegravir based on a cross study analysis, indicating that dolutegravir has no effect on lamivudine exposure in vivo. Lamivudine is also substrate of the hepatic uptake transporter OCT1. As hepatic elimination plays a minor role in the clearance of lamivudine, drug interactions due to inhibition of OCT1 are unlikely to be of clinical significance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trimethoprim (HOS-085184)

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129233 · Präparat HOS-096703

Although abacavir and lamivudine are substrates of BCRP and P-gp in vitro, given the high absolute bioavailability of abacavir and lamivudine, (see section 5.2), inhibitors of these efflux transporters are unlikely to result in a clinically relevant impact on abacavir or lamivudine concentrations.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129234 · Präparat HOS-096703

Effect of dolutegravir, abacavir and lamivudine on the pharmacokinetics of other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129235 · Präparat HOS-096703

In vivo, dolutegravir did not have an effect on midazolam, a CYP3A4 probe. Based on in vivo and/or in vitro data, dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of any major enzyme or transporter such as CYP3A4, CYP2C9 and P-gp (for more information see section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): midazolam (HOS-086167)

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129236 · Präparat HOS-096703

In vitro, dolutegravir inhibited the renal transporters OCT2 and MATE1. In vivo, a 10-14% decrease of creatinine clearance (secretory fraction is dependent on OCT2 and MATE1 transport) was observed in patients. In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 and/or MATE1 (e.g. fampridine [also known as dalfampridine], metformin) (see Table 1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): creatinine (HOS-086273) dalfampridine (HOS-124191) metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129237 · Präparat HOS-096703

In vitro, dolutegravir inhibited the renal uptake organic anion transporters (OAT)1 and OAT3. Based on the lack of effect on the in vivo pharmacokinetics of the OAT substrate tenofovir, in vivo inhibition of OAT1 is unlikely. Inhibition of OAT3 has not been studied in vivo. Dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OAT3.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129238 · Präparat HOS-096703

In vitro, abacavir demonstrated the potential to inhibit CYP1A1 and limited potential to inhibit metabolism mediated by CYP3A4. Abacavir was an inhibitor of MATE1; the clinical consequences are not known.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129239 · Präparat HOS-096703

In vitro, lamivudine was an inhibitor of OCT1 and OCT2; the clinical consequences are not known.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129240 · Präparat HOS-096703

Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Triumeq

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-129241 · Präparat HOS-096703

Interaction table

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.