Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3
HOS-129613 · Präparat HOS-096765
Life-threatening hypersensitivity (anaphylactic reaction) to the active substance or to any of the
excipients listed in section 6.1 (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Wechselwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4
HOS-129614 · Präparat HOS-096765
No interaction studies have been performed.
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-129615 · Präparat HOS-096765
Summary of the safety profile
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-129616 · Präparat HOS-096765
The assessment of adverse reactions is based on the exposure of 176 patients with MPS IVA, ages 5 to
57 years old to 2 mg/kg elosulfase alfa once a week (n=58), 2 mg/kg elosulfase alfa once every other
week (n=59), or placebo (n=59) in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-129617 · Präparat HOS-096765
The majority of adverse reactions in clinical studies were IRs, which are defined as reactions occurring
after initiation of infusion until the end of the day following the infusion. Serious IRs were observed in
clinical studies and included anaphylaxis, hypersensitivity and vomiting. The most common symptoms
of IRs (occurring in ≥ 10% of patients treated with Vimizim and ≥ 5% more when compared to
placebo) were headache, nausea, vomiting, pyrexia, chills and abdominal pain. IRs were generally
mild or moderate, and the frequency was higher during the first 12 weeks of treatment and tended to
occur less frequently with time.
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-129618 · Präparat HOS-096765
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-129619 · Präparat HOS-096765
The data in Table 2 below describes adverse reactions from clinical studies in patients treated with
Vimizim.
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-129620 · Präparat HOS-096765
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon
(≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be
estimated from available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in
order of decreasing seriousness.
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-129621 · Präparat HOS-096765
Table 2: Adverse reactions in patients treated with Vimizim
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-129622 · Präparat HOS-096765
MedDRA MedDRA Frequency
System organ class Preferred term
Immune system disorders Anaphylaxis Uncommon
Hypersensitivity Common
Nervous system disorders Headache Very common
Dizziness Very common
Respiratory, thoracic, and Dyspnoea Very common
mediastinal disorders
Gastrointestinal disorders Diarrhoea, vomiting, Very common
oropharyngeal pain, upper
abdominal pain, abdominal pain,
nausea
Musculoskeletal and connective Myalgia Common
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6
HOS-129623 · Präparat HOS-096765
5
tissue disorders Chills Very common
General disorders and Pyrexia Very common
administration site conditions
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-129624 · Präparat HOS-096765
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-129625 · Präparat HOS-096765
Immunogenicity
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Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-129626 · Präparat HOS-096765
All patients developed antibodies to elosulfase alfa in clinical studies. Approximately 80% of patients
developed neutralizing antibodies capable of inhibiting the elosulfase alfa from binding to the cation-
independent mannose-6-phosphate receptor. Sustained improvements in efficacy measures and
reductions in urine keratan sulphate (KS) over time were observed across studies, despite the presence
of anti elosulfase alfa antibodies. No correlations were found between higher antibody titres or
neutralizing antibody positivity and reductions in efficacy measurements or occurrence of anaphylaxis
or other hypersensitivity reactions. IgE antibodies against elosulfase alfa were detected in ≤ 10% of
treated patients and have not consistently been related to anaphylaxis or other hypersensitivity
reactions and/or treatment withdrawal.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2019-02-08T17:23:00Z · SHA-256 8c938b69406aaaf758f53467f97dad48c9cd424d8131a769814c28e28374beb2 · Passage d6bc581d93b7bfad9bf27f4e0d4ce6af4013d9b2fd77d7dab71def6074a030eb · Zeichen 2683–3520 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-129627 · Präparat HOS-096765
Paediatric population
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Version 2019-02-08T17:23:00Z · SHA-256 8c938b69406aaaf758f53467f97dad48c9cd424d8131a769814c28e28374beb2 · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 3522–3543 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-129628 · Präparat HOS-096765
In patients < 5 years of age, the overall safety profile of Vimizim at 2 mg/kg/week was consistent with
the safety profile of Vimizim observed in older children.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2019-02-08T17:23:00Z · SHA-256 8c938b69406aaaf758f53467f97dad48c9cd424d8131a769814c28e28374beb2 · Passage c0fb501a29bf19939f65fadd590716a8eaa8276e87a569916ab1ebbd6121c765 · Zeichen 3545–3706 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-129629 · Präparat HOS-096765
Reporting of suspected adverse reactions
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Version 2019-02-08T17:23:00Z · SHA-256 8c938b69406aaaf758f53467f97dad48c9cd424d8131a769814c28e28374beb2 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 3708–3748 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Vimizim
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-129630 · Präparat HOS-096765
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2019-02-08T17:23:00Z · SHA-256 8c938b69406aaaf758f53467f97dad48c9cd424d8131a769814c28e28374beb2 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 3750–4064 im Abschnitt
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