Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Sovaldi

Sovaldi 400 mg film-coated tablets Sovaldi 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-129782 · Präparat HOS-096803

(Induction of P-gp)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-129783 · Präparat HOS-096803

9 Medicinal product by Effects on drug levels. Recommendation concerning co-administration therapeutic areas Mean ratio (90% with Sovaldi confidence interval) for AUC, Cmax, Cmina,b Rifabutin Sofosbuvir No dose adjustment of Sovaldi is required when ↓ Cmax 0.64 (0.53, 0.77) concomitantly used with rifabutin. ↓ AUC 0.76 (0.63, 0.91) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rifabutin (HOS-086262)

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HOS-129784 · Präparat HOS-096803

GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27) ↔ AUC 1.03 (0.95, 1.12) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-129785 · Präparat HOS-096803

(Induction of P-gp) Rifapentine Interaction not studied. Co-administration of Sovaldi with rifapentine is Expected: expected to decrease the concentration of ↓ Sofosbuvir sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of ↔ GS-331007 Sovaldi. Such co-administration is not recommended (see section 4.4). (Induction of P-gp) HERBAL SUPPLEMENTS St. John’s wort Interaction not studied. Sovaldi is contraindicated with St. John’s wort (see Expected: section 4.3). ↓ Sofosbuvir ↔ GS-331007

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rifapentine (HOS-116386)

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HOS-129786 · Präparat HOS-096803

(Induction of P-gp) HCV ANITIVIRAL AGENTS: HCV PROTEASE INHIBITORS Boceprevir (BOC) Interaction not studied. No drug-drug interaction data exists regarding the Telaprevir (TPV) Expected: co-administration of Sovaldi with boceprevir or ↑ Sofosbuvir (TPV) telaprevir. ↔ Sofosbuvir (BOC) ↔ GS-331007 (TPV or BOC) NARCOTIC ANALGESICS Methadonef R-methadone No dose adjustment of sofosbuvir or methadone is (Methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16) required when sofosbuvir and methadone are used maintenance therapy ↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21) concomitantly. [30 to 130 mg/daily]) ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methadone (HOS-086198) protease (HOS-085623) telaprevir (HOS-090618) boceprevir (HOS-090617)

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HOS-129787 · Präparat HOS-096803

S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methadone (HOS-086198)

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HOS-129788 · Präparat HOS-096803

Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95c (0.68, 1.33) ↑ AUC 1.30c (1.00, 1.69) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-129789 · Präparat HOS-096803

GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-129790 · Präparat HOS-096803

10 Medicinal product by Effects on drug levels. Recommendation concerning co-administration therapeutic areas Mean ratio (90% with Sovaldi confidence interval) for AUC, Cmax, Cmina,b IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporine Ciclosporin No dose adjustment of sofosbuvir or ciclosporin is (600 mg single dose) ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18) required at initiation of co-administration. ↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14) Afterwards, close monitoring and potential dose Cmin (NA) adjustment of ciclosporin may be required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-129791 · Präparat HOS-096803

Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45) ↑ AUC 4.53 (3.26, 6.30) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-129792 · Präparat HOS-096803

GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69) ↔ AUC 1.04 (0.90, 1.20) Cmin (NA) Tacrolimuse Tacrolimus No dose adjustment of sofosbuvir or tacrolimus is (5 mg single dose) ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) required at initiation of co-administration. ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Afterwards, close monitoring and potential dose Cmin (NA) adjustment of tacrolimus may be required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tacrolimus (HOS-085202)

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HOS-129793 · Präparat HOS-096803

Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43) ↑ AUC 1.13 (0.81, 1.57) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-129794 · Präparat HOS-096803

GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA) HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenzf Efavirenz No dose adjustment of sofosbuvir or efavirenz is (600 mg once daily)d ↔ Cmax 0.95 (0.85, 1.06) required when sofosbuvir and efavirenz are used ↔ AUC 0.96 (0.91, 1.03) concomitantly. ↔ Cmin 0.96 (0.93, 0.98)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): efavirenz (HOS-087947)

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HOS-129795 · Präparat HOS-096803

Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-129796 · Präparat HOS-096803

GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA) Emtricitabinef Emtricitabine No dose adjustment of sofosbuvir or emtricitabine (200 mg once daily)d ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) is required when sofosbuvir and emtricitabine are ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) used concomitantly. ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): emtricitabine (HOS-085840)

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HOS-129797 · Präparat HOS-096803

GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Sovaldi 400 mg film-coated tablets Sovaldi 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11–12

HOS-129798 · Präparat HOS-096803

11 Medicinal product by Effects on drug levels. Recommendation concerning co-administration therapeutic areas Mean ratio (90% with Sovaldi confidence interval) for AUC, Cmax, Cmina,b Tenofovir disoproxilf Tenofovir No dose adjustment of sofosbuvir or tenofovir (245 mg once daily)d ↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45) disoproxil is required when sofosbuvir and ↔ AUC 0.98 (0.91, 1.05) tenofovir disoproxil are used concomitantly. ↔ Cmin 0.99 (0.91, 1.07)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083) tenofovir disoproxil (HOS-108843)

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HOS-129800 · Präparat HOS-096803

Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Sovaldi 400 mg film-coated tablets Sovaldi 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-129801 · Präparat HOS-096803

GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA) Rilpivirinef Rilpivirine No dose adjustment of sofosbuvir or rilpivirine is (25 mg once daily) ↔ Cmax 1.05 (0.97, 1.15) required when sofosbuvir and rilpivirine are used ↔ AUC 1.06 (1.02, 1.09) concomitantly. ↔ Cmin 0.99 (0.94, 1.04)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rilpivirine (HOS-088090)

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HOS-129802 · Präparat HOS-096803

Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.