Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22
HOS-129941 · Präparat HOS-096817
infusion that were judged by the investigator to be related to any components of therapy.
b C1 comprised three infusions at the standard infusion rate, administered at weekly intervals
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22
HOS-129942 · Präparat HOS-096817
c Patients received short-duration infusion from C2 onward. The denominator at C2 and subsequent cycles represents the
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Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22
HOS-129943 · Präparat HOS-096817
number of patients who received SDI at that cycle.
d Patients treated with bendamustine on Cycle 1 Day 2.
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HOS-129944 · Präparat HOS-096817
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Neutropenia and infections
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-129945 · Präparat HOS-096817
Chronic Lymphocytic Leukaemia
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129946 · Präparat HOS-096817
The incidence of neutropenia was higher in the Gazyvaro plus chlorambucil arm (41%) compared to
the rituximab plus chlorambucil arm with the neutropenia resolving spontaneously or with use of
granulocyte-colony stimulating factors. The incidence of infection was 38% in the Gazyvaro plus
chlorambucil arm and 37% in the rituximab plus chlorambucil arm (with Grade 3-5 events reported in
12% and 14%, respectively and fatal events reported in < 1% in both treatment arms). Cases of
prolonged neutropenia (2% in the Gazyvaro plus chlorambucil arm and 4% in the rituximab plus
chlorambucil arm) and late onset neutropenia (16% in the Gazyvaro plus chlorambucil arm and 12% in
the rituximab plus chlorambucil arm) were also reported (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-129947 · Präparat HOS-096817
In the Gazyvaro plus chemotherapy arm, the incidence of Grade 1-4 neutropenia (50%) was higher
relative to the comparator arm with an increased risk during the induction period. The incidence of
prolonged neutropenia and late onset neutropenia was 3% and 8%, respectively. The incidence of
infection was 81% in the Gazyvaro plus chemotherapy arm (with Grade 3-5 events reported in 22% of
patients and fatal events reported in 3% of patients). Patients who received G-CSF prophylaxis had a
lower rate of Grade 3-5 infections (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-129948 · Präparat HOS-096817
In study MO40597, assessing the safety of SDI, neutropenia was reported as an adverse event in a
higher proportion of patients compared to study BO21223 in which patients receiving standard
duration infusion 69/113 [61.1%] vs 247/595 [41.5%], respectively, throughout induction). The
median and range of neutrophil count values were similar in both studies at each time point. Febrile
neutropenia was reported in a similar proportion of patients in MO40597 and BO21223 (6/113 [5.3%]
vs 31/595 [5.2%], respectively). Infection was reported less frequently in MO40597 than in BO21223
(45/113 [39.8%] vs 284/595 [47.7%], respectively).
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129949 · Präparat HOS-096817
Thrombocytopenia and haemorrhagic events
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129950 · Präparat HOS-096817
The incidence of thrombocytopenia was higher in the Gazyvaro plus chlorambucil arm compared to
the rituximab plus chlorambucil arm (16% vs. 7%) especially during the first cycle. Four percent of
patients treated with Gazyvaro plus chlorambucil experienced acute thrombocytopenia (occurring
within 24 hours after the Gazyvaro infusion) (see section 4.4). The overall incidence of haemorrhagic
events was similar in the Gazyvaro treated arm and in the rituximab treated arm. The number of fatal
haemorrhagic events was balanced between the treatment arms; however, all of the events in patients
treated with Gazyvaro were reported in Cycle 1. No Grade 5 events of thrombocytopenia were
reported. A clear relationship between thrombocytopenia and haemorrhagic events has not been
established.
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-129951 · Präparat HOS-096817
The incidence of thrombocytopenia was 15%. Thrombocytopenia occurred more frequently in Cycle 1
in the Gazyvaro plus chemotherapy arm. Thrombocytopenia occurring during or 24 hours from end of
infusion (acute thrombocytopenia) was more frequently observed in patients in the Gazyvaro plus
chemotherapy arm than in the comparator arm. The incidence of haemorrhagic events was similar
across all treatment arms. Haemorrhagic events and Grade 3-5 haemorrhagic events occurred in 12%
and 4% of patients, respectively. While fatal haemorrhagic events occurred in less than 1% of patients;
none of the fatal adverse events occurred in Cycle 1.
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Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23–24
HOS-129952 · Präparat HOS-096817
23
Short Duration Infusion in patients with Follicular Lymphoma
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129953 · Präparat HOS-096817
In study MO40597, assessing the safety of SDI, thrombocytopenia was reported as an adverse event in
a higher proportion of patients compared to study BO21223 in which patients received standard
duration infusion (21/113 [28.6%] vs 63/595 [10.6%], respectively, throughout induction). The median
and range of platelet count values were similar in both studies at each time point. No
thrombocytopenia events reported in MO40597 were associated with bleeding.
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129954 · Präparat HOS-096817
Lupus nephritis
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-129955 · Präparat HOS-096817
In pooled data from placebo-controlled studies in 200 patients with lupus nephritis treated with
Gazyvaro, the most frequently observed adverse drug reactions were upper respiratory tract infection
(29%), COVID-19 (22.5%) and urinary tract infection (21%).
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Version 2026-03-17T10:49:00Z · SHA-256 18e252f824981860d284b6a8d0590c4e67726398fe4cfebbac1cb10441aeb96a · Passage 534cfc8923242e0001bcfd73a48cdea12a27e07901ca784d097c54da5adbdaa6 · Zeichen 19373–19629 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129956 · Präparat HOS-096817
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129957 · Präparat HOS-096817
The ADRs listed in Table 12 are based on pooled safety data from two clinical studies in patients with
ISN/RPS 2003 Class III or IV with or without concomitant Class V lupus nephritis, up to week 76:
● REGENCY (CA41705): a Phase III study which included 136 patients treated with Gazyvaro
plus standard therapy consisting of mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids.
● NOBILITY (WA29748): a Phase II study which included 64 patients treated with Gazyvaro
plus standard therapy with MMF/mycophenolic acid and corticosteroids.
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129958 · Präparat HOS-096817
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000
to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000), and not known (cannot be estimated
from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of
decreasing seriousness.
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-129959 · Präparat HOS-096817
Table 12 ADRs reported in patients receiving Gazyvaro + standard therapy* in LN
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Version 2026-03-17T10:49:00Z · SHA-256 18e252f824981860d284b6a8d0590c4e67726398fe4cfebbac1cb10441aeb96a · Passage 139cd7e117ee43e77041de25af8d68022fb5973bda61877740936e7b97975dd8 · Zeichen 20545–20630 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-129960 · Präparat HOS-096817
System Organ Class All Grades Grades 3-5
Frequency
Infections and infestations
Very common Upper respiratory tract infection,
COVID-19, urinary tract infection,
bronchitis,
Common Pneumonia, herpes simplex COVID-19, urinary tract infection,
pneumonia
Injury, Poisoning and Procedural Complications
Very common IRR
Common IRR
Blood and Lymphatic System Disorders
Very common Neutropenia
Common Neutropenia
Investigations
Very common Blood immunoglobulin M
decreased**
*mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids
**Frequency category derived from laboratory values collected as part of routine laboratory monitoring in clinical trials.
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