Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-129961 · Präparat HOS-096817
Infections
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-129962 · Präparat HOS-096817
Infections were reported in 72.0% of patients in the Gazyvaro arm vs. 61.7% of patients in the placebo
arm. The most frequently reported infections were upper and lower respiratory tract infections.
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24–25
HOS-129963 · Präparat HOS-096817
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Grade 3-5 infections events were reported in 11.5% of patients in the Gazyvaro arm vs 9.8% of
patients in the placebo arm. Fatal infection events were reported in 1% of patients in the Gazyvaro arm
vs 0.5% of patients in the placebo arm (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-129964 · Präparat HOS-096817
Neutropenia
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-129965 · Präparat HOS-096817
Neutropenia and related events were reported in 14.0% of patients in the Gazyvaro arm vs 6.2% of
patients in the placebo arm. Grade 3-4 neutropenia was reported in 7% of patients treated with
Gazyvaro vs 0.5% of patients in the placebo arm. The majority of neutropenia and related events
resolved/improved spontaneously or with use of granulocyte colony-stimulating factors (see
section 4.4).
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129966 · Präparat HOS-096817
Infusion-related reactions
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-129967 · Präparat HOS-096817
IRRs were reported in 13.5% of patients in the Gazyvaro arm vs 10.4% of patients in the placebo arm.
IRRs in both arms were predominantly Grade 1-2 and occurred during/after the first infusion.
Grade 3-4 IRRs were reported in 1.5% of patients in the Gazyvaro arm vs 0.5% of patients in the
placebo arm. All Grade 3-4 events occurred during/after either the first or second infusion. The
incidence and severity of IRRs decreased with subsequent infusions (see section 4.4).
In the REGENCY study, most common IRR signs/symptoms included headache, nausea and vomiting.
In the NOBILITY study, the most common IRR symptoms were pyrexia and tachycardia.
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-129968 · Präparat HOS-096817
Special populations
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-129969 · Präparat HOS-096817
In the pivotal BO21004/CLL11 study, 46% (156 out of 336) of patients with CLL treated with
Gazyvaro plus chlorambucil were 75 years or older (median age was 74 years). These patients
experienced more serious adverse events and adverse events leading to death than those patients
< 75 years of age.
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129970 · Präparat HOS-096817
Indolent Non Hodgkin Lymphoma including Follicular Lymphoma
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-129971 · Präparat HOS-096817
In the pivotal studies (BO21223/GALLIUM, GAO4753g/GADOLIN) in iNHL, patients 65 years or
older experienced more serious adverse events and adverse events leading to withdrawal or death than
patients < 65 years of age.
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129972 · Präparat HOS-096817
Renal impairment
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-129973 · Präparat HOS-096817
In the pivotal BO21004/CLL11 study, 27% (90 out of 336) of patients treated with Gazyvaro plus
chlorambucil had moderate renal impairment (CrCl < 50 mL/min). These patients experienced more
serious adverse events and adverse events leading to death than patients with a CrCl ≥ 50 mL/min
(see section 4.2, 4.4 and 5.2). Patients with a CrCl < 30 mL/min were excluded from the study
(see section 5.1).
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25–26
HOS-129974 · Präparat HOS-096817
In the pivotal studies (BO21223/GALLIUM, GAO4753g/GADOLIN) in iNHL, 5% (35 out of 698)
and 7% (14 out of 204) of patients treated with Gazyvaro, respectively, had moderate renal impairment
(CrCL < 50 mL/min). These patients experienced more serious adverse events, Grade 3 to 5 adverse
events and adverse events leading to treatment withdrawal (patients in BO21223 only) than patients
with a CrCl ≥ 50 mL/min (see section 4.2 and 5.2). Patients with a CrCl < 40 mL/min were excluded
from the studies (see section 5.1).
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Lupus Nephritis
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-129975 · Präparat HOS-096817
The population pharmacokinetic analysis (n = 196) of Gazyvaro showed that creatinine clearance does
not affect the pharmacokinetics of obinutuzumab in patients with LN. The pharmacokinetics of
obinutuzumab in patients with mild (CrCl 60 - <90 mL/min, n=45) or moderate
(CrCl 30 - <60 mL/min, n=17) renal impairment were similar to those in patients with normal kidney
function. The safety and efficacy of Gazyvaro in patients with severe renal impairment has not been
formally studied.
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Version 2026-03-17T10:49:00Z · SHA-256 18e252f824981860d284b6a8d0590c4e67726398fe4cfebbac1cb10441aeb96a · Passage cfcefcfd7f1c09a337764b9adb262106af7dba5b1b5d7f1bbbbf0f5a86880ff4 · Zeichen 25257–25742 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gazyvaro
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HOS-129976 · Präparat HOS-096817
Additional safety information from clinical studies experience
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-129977 · Präparat HOS-096817
Worsening of pre-existing cardiac conditions
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-129978 · Präparat HOS-096817
Cases of arrhythmias (such as atrial fibrillation and tachyarrhythmia), angina pectoris, acute coronary
syndrome, myocardial infarction and heart failure have occurred when treated with Gazyvaro in CLL
and NHL (see section 4.4). These events may occur as part of an IRR and can be fatal.
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Version 2026-03-17T10:49:00Z · SHA-256 18e252f824981860d284b6a8d0590c4e67726398fe4cfebbac1cb10441aeb96a · Passage 109fa9c99a0d6f802227f581aac659bb4339ffc897f9a6eea4c15047638b0884 · Zeichen 25854–26141 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-129979 · Präparat HOS-096817
Laboratory abnormalities
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Nebenwirkungen · Gazyvaro
Gazyvaro 1 000 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-129980 · Präparat HOS-096817
Transient elevation in liver enzymes (aspartate aminotransferase [AST], alanine aminotransferase
[ALT], alkaline phosphatase) has been observed in CLL shortly after the first infusion of Gazyvaro.
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