Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-130158 · Präparat HOS-096865

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL KwikPen solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 18

HOS-130201 · Präparat HOS-096865

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-130159 · Präparat HOS-096865

A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glucose (HOS-088412)

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-130160 · Präparat HOS-096865

Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin anologues and sulphonamide antibiotics.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): propoxyphene (HOS-086140) pentoxifylline (HOS-088586) disopyramide (HOS-085595) fluoxetine (HOS-085946) somatostatin (HOS-110277)

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-130164 · Präparat HOS-096865

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens, progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): olanzapine (HOS-085937) protease (HOS-085623) diazoxide (HOS-088588) danazol (HOS-085473) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) clozapine (HOS-086149) terbutaline (HOS-085475) isoniazid (HOS-088590) glucagon (HOS-088589)

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-130173 · Präparat HOS-096865

Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose lowering effect of insulin. Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) glucose (HOS-088412) pentamidine (HOS-085605) lithium (HOS-085952)

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-130176 · Präparat HOS-096865

In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) guanethidine (HOS-088596) reserpine (HOS-088597)

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL KwikPen solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-130202 · Präparat HOS-096865

A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glucose (HOS-088412)

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL KwikPen solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-130203 · Präparat HOS-096865

Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin anologues and sulphonamide antibiotics.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): propoxyphene (HOS-086140) pentoxifylline (HOS-088586) disopyramide (HOS-085595) fluoxetine (HOS-085946) somatostatin (HOS-110277)

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL KwikPen solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-130204 · Präparat HOS-096865

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens, progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): olanzapine (HOS-085937) protease (HOS-085623) diazoxide (HOS-088588) danazol (HOS-085473) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) clozapine (HOS-086149) terbutaline (HOS-085475) isoniazid (HOS-088590) glucagon (HOS-088589)

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ABASAGLAR 100 units/mL KwikPen solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-130205 · Präparat HOS-096865

Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose lowering effect of insulin. Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) glucose (HOS-088412) pentamidine (HOS-085605) lithium (HOS-085952)

Wechselwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL KwikPen solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-130206 · Präparat HOS-096865

In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) guanethidine (HOS-088596) reserpine (HOS-088597)

Nebenwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-130178 · Präparat HOS-096865

Summary of safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-130179 · Präparat HOS-096865

Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-130180 · Präparat HOS-096865

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-130181 · Präparat HOS-096865

The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-130182 · Präparat HOS-096865

Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8

HOS-130183 · Präparat HOS-096865

7  MedDRA system Very Common Uncommo Rare Very Not organ classes common n rare known Immune system disorders Allergic reactions X Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia X Nervous system disorders Dysgeusia X Eyes disorders Visual impairment X Retinopathy X Skin and subcutaneous tissue disorders Lipohypertrophy X Lipoatrophy X Cutaneous X amyloidosis Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia X General disorders and administration site conditions Injection site X reactions Oedema X

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-130184 · Präparat HOS-096865

Description of selected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Abasaglar (previously Abasria)

ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-130185 · Präparat HOS-096865

Metabolism and nutrition disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.