Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Farydak
Farydak 10 mg hard capsules Farydak 15 mg hard capsules Farydak 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-130475 · Präparat HOS-096923
QTcF >480 and <500 msec was recorded in 1.3% of patients and change from baseline of >60 msec
was observed in 0.8% of patients. No patient had an absolute QTcF >500 msec.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage ecea0f975ebd3009b40464d0a8f6318bde7bdf1cddcfa6eeeaf5d972f2e0a773 · Zeichen 910–1080 im Abschnitt
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HOS-130476 · Präparat HOS-096923
13
Cardiac events (most frequently atrial fibrillation, tachycardia, palpitation and sinus tachycardia) were
reported in 17.6% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 9.8% of
placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients and syncope events were reported in 6.0%
versus 2.4%, respectively.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage 00b3a0f500e895662ba45ed5ba29a2d09de27c26eccea586fe07d3be9bb4d5c3 · Zeichen 1132–1458 im Abschnitt
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HOS-130477 · Präparat HOS-096923
Discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 36.2% of patients. The
most common adverse events (AEs) leading to treatment discontinuation were diarrhoea (4.5%),
asthenia and fatigue (2.9% each) and pneumonia (1.3%).
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HOS-130478 · Präparat HOS-096923
On-treatment deaths not due to the study indication (multiple myeloma) were reported in 6.8% of
panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 3.2% of placebo + bortezomib +
dexamethasone-treated patients.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage 78d28b15a9a4fda879d60ea2c4472e4a9754c17d203f9101a57f147afa0fca68 · Zeichen 1712–1936 im Abschnitt
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HOS-130479 · Präparat HOS-096923
Tabulated list of adverse drug reactions from clinical studies
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HOS-130480 · Präparat HOS-096923
Adverse drug reactions from the phase III study (Panorama 1) are shown in Table 7. Adverse drug
reactions are listed according to system organ classes in MedDRA. Within each system organ class,
the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. Within each
frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. In
addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the
following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon
(≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be
estimated from available data).
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage 046253164b113eed8a82553dbb15b75abce634566f31160fd4a9270acf43d6a5 · Zeichen 2002–2711 im Abschnitt
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HOS-130481 · Präparat HOS-096923
Table 7 includes adverse drug reactions that occur due to the addition of panobinostat to the
bortezomib and dexamethasone combination. The frequency category reflects the combination of all
the medicinal products i.e. panobinostat + bortezomib + dexamethasone. For adverse drug reactions
that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC.
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HOS-130482 · Präparat HOS-096923
Table 7 Panobinostat adverse drug reactions observed in multiple myeloma patients in the
phase III study
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HOS-130483 · Präparat HOS-096923
System Organ Class Frequency Adverse reaction
Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia
Common Septic shock, urinary tract infection, viral
infection, oral herpes, Clostridium difficile
colitis, otitis media, cellulitis, sepsis,
gastroenteritis, lower respiratory tract infection,
candidiasis
Uncommon Pneumonia fungal, hepatitis B, aspergillosis
Blood and lymphatic Very common Pancytopenia, thrombocytopenia, anaemia,
system disorders a leukopenia, neutropenia, lymphopenia
Endocrine disorders Common Hypothyroidism
Metabolism and nutrition Very common Decreased appetite, hypophosphataemia a,
disorders hyponatraemia a, hypokalaemia a
Common Hyperglycaemia, dehydration,
hypoalbuminaemia, fluid retention,
hyperuricaemia, hypocalcaemia,
hypomagnesaemia
Psychiatric disorders Very common Insomnia
Nervous system disorders Very common Dizziness, headache
Common Haemorrhage intracranial, syncope, tremor,
dysgeusia
Eye disorders Common Conjunctival haemorrhage
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HOS-130484 · Präparat HOS-096923
14
Cardiac disorders Common Bradycardia, atrial fibrillation, sinus tachycardia,
tachycardia, palpitation
Uncommon Myocardial infarction
Vascular disorders Very common Hypotension
Common Hypertension, haematoma, orthostatic
hypotension
Uncommon Shock haemorrhagic
Respiratory, thoracic and Very common Cough, dyspnoea
mediastinal disorders Common Respiratory failure, rales, wheezing, epistaxis
Uncommon Pulmonary haemorrhage, haemoptysis
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain,
dyspepsia
Common Gastrointestinal haemorrhage, haematochezia,
gastritis, cheilitis, abdominal distension, dry
mouth, flatulence
Uncommon Colitis, haematemesis, gastrointestinal pain
Hepatobiliary disorders Common Hepatic function abnormal,
hyperbilirubinaemia a
Skin and subcutaneous Common Skin lesions, rash, erythema
disorders Uncommon Petechiae
Musculoskeletal and Common Joint swelling
connective tissue disorders
Renal and urinary Common Renal failure, haematuria, urinary incontinence
disorders
General disorders and Very common Fatigue, oedema peripheral, pyrexia, asthenia
administration site Common Chills, malaise
conditions
Investigations Very common Weight decreased
Common Blood urea increased, glomerular filtration rate
decreased, blood alkaline phosphatase increased,
electrocardiogram QT prolonged, blood
creatinine increased a, SGPT alanine
transaminase (ALT) increased a, SGOT aspartate
transaminase (AST) increased a
a
Frequency is based on laboratory values
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage a55f23c364041150ee3bd5609cc7c3c9d5b89603bb4be6b799cfae218df9007e · Zeichen 5196–8013 im Abschnitt
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HOS-130485 · Präparat HOS-096923
Description of selected adverse drug reactions
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HOS-130486 · Präparat HOS-096923
Gastrointestinal
Gastrointestinal toxicity, primarily diarrhoea, nausea and vomiting, is among the most frequently
reported adverse reactions. However, treatment discontinuation due to these reactions was reported in
a relatively small proportion of patients, with diarrhoea at 4.5% and nausea and vomiting at 0.5%
each. Patients should be advised to contact their physician if severe gastrointestinal toxicity occurs and
dose adjustment or discontinuation may be required (see section 4.4).
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage a3c11991a58d559d2a709c771f7614c2584a284ed374f39bb22f0c47d06b3ba7 · Zeichen 8063–8554 im Abschnitt
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HOS-130487 · Präparat HOS-096923
Thrombocytopenia
Due to the nature of multiple myeloma and the known haematotoxicity for panobinostat and its
combination agent bortezomib, thrombocytopenia, often severe, has been frequently observed. CTC
grade 3 or 4 thrombocytopenia occurred in 256 patients, with a median onset time of one month.
However, thrombocytopenia is reversible (median time to recovery of 12 days) and can usually be
managed by dose adjustment and interruption with or without platelet transfusion (see section 4.4).
33.3% patients in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 10.3% patients in the
placebo + bortezomib + dexamethasone arm received platelet transfusions during treatment.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-130488 · Präparat HOS-096923
Thrombocytopenia rarely leads to treatment discontinuation (1.6% of patients). Most patients with
thrombocytopenia did not experience haemorrhage. 20.7% of patients experienced haemorrhage, most
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage f3ffb0a982168669e62148a6c39c72044ef460e1a349a2bea5527a06c13e6660 · Zeichen 9238–9432 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Farydak
Farydak 10 mg hard capsules Farydak 15 mg hard capsules Farydak 20 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-130489 · Präparat HOS-096923
15
frequently epistaxis (4.7%), haematoma (2.6%), and conjunctival haemorrhage (2.1%). CTC grade 3
or 4 haemorrhage was reported in 4.2% of patients, mostly commonly involving gastrointestinal
haemorrhage. Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage. Amongst the patients
who died of haemorrhage, one patient had thrombocytopenia grade 4, three patients had
thrombocytopenia grade 3 and 1 patient had thrombocytopenia grade 1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage 0d07fe751dd86acac9286a47819d5e5973dcb9fff5858b0490b6cafa27ba446f · Zeichen 9485–9932 im Abschnitt
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HOS-130490 · Präparat HOS-096923
Neutropenia
Neutropenia was frequently reported on the basis of laboratory findings determined during the study
(all grades: 75%). Most newly occurring severe neutropenia was grade 3 (28%), with considerably
fewer cases of grade 4 (6.6%). While many patients developed neutropenia, febrile neutropenia only
occurred in a fraction of treated patients (1.0%, both for CTC all grades and for grades 3 and 4).
Patients with neutropenia are prone to infection, mostly upper respiratory tract infection or pneumonia.
Only 0.3% of the patients were discontinued from the treatment due to neutropenia.
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Nebenwirkungen · Farydak
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HOS-130491 · Präparat HOS-096923
Fatigue and asthenia
Fatigue and asthenia were reported in 41.2% and 22.0% of patients, respectively. CTC grade 3 fatigue
was reported in 15.7% of the patients, and grade 4 in 1.3%. Grade 3 asthenia was observed in 9.4% of
the patients, with no patients experiencing asthenia at CTC grade 4. The treatment was discontinued in
2.9% of patients due to fatigue and asthenia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage c4dea425c7958eb641c42c7afa3724a0d3875f84a2da8b1f4c39900523a3404b · Zeichen 10529–10900 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Farydak
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HOS-130492 · Präparat HOS-096923
Infections
Relapsed or refractory multiple myeloma patients are at risk of infections. Potential contributing
factors may include prior history of chemotherapy, stem cell transplant, the nature of the disease and
neutropenia or lymphopenia associated with Farydak treatment. The most frequently reported
infections include upper respiratory tract infection, pneumonia and nasopharyngitis. Fatalities
involving either pneumonia or sepsis were reported. Treatment discontinuation due to infections was
reported in 5% of patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage f4c6befc0af025196e11abca73286e9136352c99cee62f6baf5401fe59143ace · Zeichen 10902–11429 im Abschnitt
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HOS-130493 · Präparat HOS-096923
QT prolongation and ECG abnormalities
QTc prolongation was observed and was mostly mild in degree: QTcF interval >450 msec and
≤480 msec was reported in 10.8% of patients, with maximum increase from baseline >30 msec and
≤60 msec in 14.5% of patients. QTcF >500 msec was not reported in any patient.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage 8c8d9ae196e855c465c07439a4b1fb170775b15e593227744df6afc79c25a4d2 · Zeichen 11431–11730 im Abschnitt
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HOS-130494 · Präparat HOS-096923
ECG (electrocardiogram) abnormalities have been reported in patients treated with panobinostat +
bortezomib + dexamethasone, mainly involving ST-T depression (21.7%) and T wave changes
(39.6%). Regardless of events chronology, syncope was reported in 9% of patients with ST-T
depression and 7.2% of patients with T wave change and 4.9% of patients with neither of these ECG
abnormalities. Likewise ischaemic heart disease (including myocardial infarction and ischaemia) were
reported in 4.5% of patients with ST-T depression and 4.8% of patients with T wave change and 2.7%
of patients with neither of these ECG abnormalities.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-10-01T17:42:00Z · SHA-256 58ca307f8694fb48a8bc74d8804d492564d6c11554c366f3220bc8e9fa2ab9be · Passage 9f2469926dc61c581e7ad1124c547ccb294fddf738e0a786a5f2304233fe2599 · Zeichen 11732–12358 im Abschnitt
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