Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-130569 · Präparat HOS-096939
Dose reduction of lenvatinib due to adverse reactions occurred in 67.0% of patients. The most
common (occurring in ≥5% of patients) adverse reactions resulting in dose reduction of lenvatinib
were hypertension (16.2%), diarrhoea (12.5%), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (9.1%),
fatigue (8.7%), proteinuria (7.7%), decreased appetite (6.6%), nausea (5.5%), asthenia (5.1%), and
decreased weight (5.1%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 2376511716938b9e7e7a75d7c09a1efa7de7836048f874a6eb6c8ea50fffe0eb · Zeichen 4836–5249 im Abschnitt
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HOS-130570 · Präparat HOS-096939
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 5251–5286 im Abschnitt
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HOS-130571 · Präparat HOS-096939
The safety profile of lenvatinib as monotherapy is based on data from 452 DTC patients and 496 HCC
patients; allowing characterisation only of common adverse drug reactions in DTC and HCC patients.
The adverse reactions presented in this section are based on safety data of both DTC and HCC patients
(see section 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage b92f97c5dd94e5fb34d7290f45bb419802b71a4967c3e0a3f3ed9c31c7667398 · Zeichen 5288–5606 im Abschnitt
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HOS-130572 · Präparat HOS-096939
The safety profile of lenvatinib as combination therapy is based on data from 530 EC patients treated
with lenvatinib in combination with pembrolizumab (see section 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 4593aef132a3c429b48d113d1ad8cb34669d2f06b0bd4cf6c65e2b40bc6ce2c6 · Zeichen 5608–5778 im Abschnitt
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HOS-130573 · Präparat HOS-096939
Adverse reactions observed in clinical trials in DTC, HCC, and EC, and reported from post-marketing
use of lenvatinib are listed in Table 6. The adverse reaction frequency category represents the most
conservative estimate of frequency from the individual populations. Adverse reactions known to occur
with lenvatinib or combination therapy components given alone may occur during treatment with
these medicinal products in combination, even if these reactions were not reported in clinical studies
with combination therapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 874d7b7c95a9c446ee8a093a7b9a1fe470bbec572d5452185d571a53e2c09a08 · Zeichen 5780–6304 im Abschnitt
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HOS-130574 · Präparat HOS-096939
For additional safety information when lenvatinib is administered in combination, refer to the SmPC
for the respective combination therapy component (pembrolizumab).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage bc6e9fcf2a3dd78e8c10127678b1dc400936ce59fe2e8d9e49660319b7b33efe · Zeichen 6306–6471 im Abschnitt
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HOS-130575 · Präparat HOS-096939
Frequencies are defined as:
Very common (≥1/10)
Common (≥1/100 to <1/10)
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Very rare (< 1/10,000)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 3a25ab50b75e6f8ce23849af82479b6007290517f9f37839243fcfe3735c82da · Zeichen 6473–6780 im Abschnitt
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LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-130576 · Präparat HOS-096939
15
Within each frequency category, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 9234dffd19b5f9a75183917f66cb304c9f237e9c1512ac80fd6c7b509a93441f · Zeichen 6833–6938 im Abschnitt
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LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-130577 · Präparat HOS-096939
Table 6 Adverse reactions reported in patients treated with lenvatinib§
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage bbeabca73b26e7165279969e8913bb07a8df14f11812676d2821ee6fa5bf39c0 · Zeichen 6941–7012 im Abschnitt
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LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-130578 · Präparat HOS-096939
System Organ Class Lenvatinib monotherapy Combination with pembrolizumab
(MedDRA terminology)
Infections and infestations
Very common Urinary tract infection Urinary tract infection
Uncommon Perineal abscess Perineal abscess
Blood and lymphatic disorders
Very common Thrombocytopeniaa,‡ Thrombocytopeniaa,‡
Lymphopeniaa,‡ Lymphopeniaa,‡
Leukopeniaa,‡ Leukopeniaa,‡
Neutropeniaa,‡ Neutropeniaa,‡
Anaemia
Uncommon Splenic infarction
Endocrine disorders
Very common Hypothyroidism Hypothyroidism
Increased blood thyroid Increased blood thyroid stimulating
stimulating hormone*,‡ hormone*
Hyperthyroidism
Common Adrenal insufficiency
Uncommon Adrenal insufficiency
Metabolism and nutrition disorders
Very common Hypocalcaemia*,‡ Hypocalcaemia*,‡
Hypokalaemia‡ Hypokalaemia‡
Hypercholesterolaemiab,‡ Hypercholesterolaemiab,‡
Hypomagnesaemiab, ‡ Hypomagnesaemiab,‡
Decreased weight Decreased weight
Decreased appetite Decreased appetite
Common Dehydration Dehydration
Rare Tumour lysis syndrome† Tumour lysis syndrome†
Psychiatric disorders
Very common Insomnia
Common Insomnia
Nervous system disorders
Very common Dizziness Dizziness
Headache Headache
Dysgeusia Dysgeusia
Common Cerebrovascular accident†
Uncommon Posterior reversible Posterior reversible encephalopathy
encephalopathy syndrome syndrome
Monoparesis Cerebrovascular accident†
Transient ischaemic attack Monoparesis
Transient ischaemic attack
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 727273311b1287d3e4bfd29c22157e198a55ebbf21215e094725b2bb61289786 · Zeichen 7015–9784 im Abschnitt
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LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17
HOS-130579 · Präparat HOS-096939
16
Table 6 Adverse reactions reported in patients treated with lenvatinib§
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 0496181adfcd1222accd110434ee9b055813727e469addc2d39a304ad82801a7 · Zeichen 9840–9915 im Abschnitt
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LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-130580 · Präparat HOS-096939
System Organ Class Lenvatinib monotherapy Combination with pembrolizumab
(MedDRA terminology)
Cardiac disorders
Common Myocardial infarctionc,† Prolonged electrocardiogram QT
Cardiac failure
Prolonged electrocardiogram
QT
Decreased ejection fraction
Uncommon Myocardial infarctionc,†
Cardiac failure
Decreased ejection fraction
Vascular disorders
Very common Haemorrhaged, *,† Haemorrhaged, *,†
Hypertensione,* Hypertensione,*
Hypotension
Common Hypotension
Unknown Aneurysms and artery
dissections
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Very common Dysphonia Dysphonia
Common Pulmonary embolism† Pulmonary embolism†
Uncommon Pneumothorax Pneumothorax
Gastrointestinal disorders
Very common Diarrhoea Diarrhoea
Gastrointestinal and Gastrointestinal and abdominal painsf
abdominal painsf Vomiting
Vomiting Nausea
Nausea Oral inflammationg
Oral inflammationg Oral painh
Oral painh Constipation
Constipation Dry mouth
Dyspepsia Increased lipase
Dry mouth Increased amylase‡
Increased lipase‡
Increased amylase‡
Common Anal fistula Pancreatitisi
Flatulence Flatulence
Gastrointestinal perforation Dyspepsia
Colitis
Gastrointestinal perforation
Uncommon Pancreatitisi Anal fistula
Colitis
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage dd9ddba77f3e6e4815f712e7c13bc7a1daf9dcc1886fa36bbaaa8e69a4c11915 · Zeichen 9917–12514 im Abschnitt
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LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17–18
HOS-130581 · Präparat HOS-096939
17
Table 6 Adverse reactions reported in patients treated with lenvatinib§
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage c5b9daa5cbb07388b388ee5161eda688c99dc565400a49ba4fb687f3f40735f1 · Zeichen 12567–12642 im Abschnitt
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LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-130582 · Präparat HOS-096939
System Organ Class Lenvatinib monotherapy Combination with pembrolizumab
(MedDRA terminology)
Hepatobiliary disorders
Very common Increased blood bilirubinj,* ,‡ Increased blood bilirubinj,*,‡
Hypoalbuminaemiaj,* ,‡ Hypoalbuminaemiaj,*,‡
Increased alanine Increased alanine aminotransferase*, ‡
aminotransferase*,‡ Increased aspartate aminotransferase*, ‡
Increased aspartate Increased blood alkaline phosphatase‡
aminotransferase*,‡
Increased blood alkaline
phosphatase‡
Increased gamma-
glutamyltransferase‡
Common Hepatic failurek,*,† Cholecystitis
Hepatic encephalopathyl,*,† Abnormal hepatic function
Abnormal hepatic function Increased gamma-glutamyltransferase
Cholecystitis
Uncommon Hepatocellular Hepatic failurek,*†
damage/hepatitism Hepatic encephalopathyl,†
Hepatocellular damage/hepatitism
Skin and subcutaneous tissue disorders
Very common Palmar-plantar Palmar-plantar
erythrodysaesthesia erythrodysaesthesia syndrome
syndrome Rash
Rash
Alopecia
Common Hyperkeratosis Alopecia
Uncommon Hyperkeratosis
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Very common Back pain Back pain
Arthralgia Arthralgia
Myalgia Myalgia
Pain in extremity Pain in extremity
Musculoskeletal pain
Common Musculoskeletal pain
Uncommon Osteonecrosis of the jaw
Renal and urinary disorders
Very common Proteinuria* Proteinuria*
Increased blood creatinine‡ Increased blood creatinine‡
Common Renal failure n, *,† Renal failure n, *,†
Renal impairment*
Increased blood urea
Uncommon Nephrotic syndrome Renal impairment*
Increased blood urea
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 9f5095492641a0b3be45900a46c6e04bdc55a18b7807d6476aff3166d103e44a · Zeichen 12644–15576 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lenvima
LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18–19
HOS-130583 · Präparat HOS-096939
18
Table 6 Adverse reactions reported in patients treated with lenvatinib§
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage d2b8c0dda08e045c547c606eb936f128e393a603af566e67747f7dd0889f8569 · Zeichen 15629–15705 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lenvima
LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-130584 · Präparat HOS-096939
System Organ Class Lenvatinib monotherapy Combination with pembrolizumab
(MedDRA terminology)
General disorders and administration site conditions
Very common Fatigue Fatigue
Asthenia Asthenia
Oedema peripheral Oedema peripheral
Common Malaise Malaise
Uncommon Impaired healing Impaired healing
Not known Non-gastrointestinal fistulao
§: Adverse reaction frequencies presented in Table 6 may not be fully attributable to lenvatinib alone, but may
contain contributions from the underlying disease or from other medicinal products used in a combination.
*: See section 4.8 Description of selected adverse reactions for further characterisation.
†: Includes cases with a fatal outcome.
‡: Frequency based on laboratory data.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage e6e95a8194b997f20af17cdfa1eaa9dc9780ba23dfa5e0dcfe8a488affa28983 · Zeichen 15708–16740 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lenvima
LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-130585 · Präparat HOS-096939
The following terms have been combined:
a: Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and decreased platelet count. Neutropenia includes
neutropenia and decreased neutrophil count. Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell
count. Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.
b: Hypomagnesaemia includes hypomagnesaemia and decreased blood magnesium. Hypercholesterolaemia
includes hypercholesterolaemia and increased blood cholesterol.
c: Myocardial infarction includes myocardial infarction and acute myocardial infarction.
d: Includes all haemorrhage terms.
Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with DTC were: epistaxis, haemoptysis, haematuria,
contusion, haematochezia, gingival bleeding, petechial, pulmonary haemorrhage, rectal haemorrhage, blood
urine present, haematoma and vaginal haemorrhage.
Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival
bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage,
rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Haemorrhage term that occurred in 5 or more subjects with EC was: vaginal haemorrhage.
e: Hypertension includes: hypertension, hypertensive crisis, increased diastolic blood pressure, orthostatic
hypertension, and increased blood pressure.
f: Gastrointestinal and abdominal pains includes: abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower,
abdominal pain upper, abdominal tenderness, epigastric discomfort, and gastrointestinal pain.
g: Oral inflammation includes: aphthous stomatitis, aphthous ulcer, gingival erosion, gingival ulceration, oral
mucosal blistering, stomatitis, glossitis, mouth ulceration, and mucosal inflammation.
h: Oral pain includes: oral pain, glossodynia, gingival pain, oropharyngeal discomfort, oropharyngeal pain and
tongue discomfort.
i: Pancreatitis includes: pancreatitis and acute pancreatitis.
j: Increased blood bilirubin includes: hyperbilirubinaemia, increased blood bilirubin, jaundice and increased
bilirubin conjugated. Hypoalbuminaemia includes hypoalbuminaemia and decreased blood albumin.
k: Hepatic failure includes: hepatic failure, acute hepatic failure and chronic hepatic failure.
l: Hepatic encephalopathy includes: hepatic encephalopathy, coma hepatic, metabolic encephalopathy and
encephalopathy.
m: Hepatocellular damage and hepatitis includes: drug-induced liver injury, hepatic steatosis, and cholestatic
liver injury.
n: Renal failure cases includes: acute prerenal failure, renal failure, renal failure acute, acute kidney injury and
renal tubular necrosis.
o: Non-gastrointestinal fistula includes cases of fistula occurring outside of the stomach and intestines such as
tracheal, tracheo-oesophageal, oesophageal, female genital tract fistula, and cutaneous fistula.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage f9440f878e66532df4e7747eb555d2ca635bddd94b6a0f4bcdc03aae39597fea · Zeichen 16742–19653 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lenvima
LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19–20
HOS-130586 · Präparat HOS-096939
19
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage e68743948edd527a7d1b9107cbf4f3b028a920a5c71feb755f3f95bbb7c0aa79 · Zeichen 19714–19759 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lenvima
LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-130587 · Präparat HOS-096939
Hypertension (see section 4.4)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage c72fecf6b63735a815e66766a5713d45449482702b45eda4a986afcc6f8c2a71 · Zeichen 19761–19791 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lenvima
LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-130588 · Präparat HOS-096939
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), hypertension (including hypertension,
hypertensive crisis, increased diastolic blood pressure, and increased blood pressure) was reported in
72.8% of lenvatinib-treated patients and 16.0% of patients in the placebo-treated group. The median
time to onset in lenvatinib-treated patients was 16 days. Reactions of Grade 3 or higher (including
1 reaction of Grade 4) occurred in 44.4% of lenvatinib-treated patients compared with 3.8% of
placebo-treated patients. The majority of cases recovered or resolved following dose interruption or
reduction, which occurred in 13.0% and 13.4% of patients, respectively. In 1.1% of patients,
hypertension led to permanent treatment discontinuation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-26T15:37:00Z · SHA-256 1c91045dd7ec722373bf25329286d58d4e0b526fe9f67d03a2c83676cb980a84 · Passage 94a0182d0d4034b18fed8ed9944e6c0492a0547e5d25950e0f32ffa00441f6de · Zeichen 19798–20538 im Abschnitt
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