Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Otezla
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-131058 · Präparat HOS-096997
Insomnia
Common
Depression
Psychiatric disorders Suicidal ideation and behaviour
Uncommon Anxiety
Mood altered
Very common Headache*, a
Nervous system
Migraine*
disorders Common
Tension headache*
Respiratory, thoracic,
and mediastinal Common Cough
disorders
Diarrhoea*
Very Common
Nausea*
Vomiting*
Gastrointestinal Dyspepsia
disorders Common Frequent bowel movements
Upper abdominal pain*
Gastroesophageal reflux disease
Uncommon Gastrointestinal haemorrhage
Skin and Rash
Uncommon
subcutaneous tissue Urticaria
disorders Not known Angioedema
Musculoskeletal and
connective tissue Common Back pain*
disorders
General disorders and
administration site Common Fatigue
conditions
Investigations Uncommon Weight decrease
*At least one of these adverse reactions was reported as serious
a
Frequency reported as common in PSA and PSOR
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Version 2026-01-14T11:08:00Z · SHA-256 365c3666a09b72aa15c9d192663d7329fba647176510947b026ac739cbfdc4a3 · Passage 9833a5918e5cb4e9ca28f6c03a623ef693cd024a802e93465ca0983132081094 · Zeichen 2652–4425 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Otezla
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-131059 · Präparat HOS-096997
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Otezla
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HOS-131060 · Präparat HOS-096997
Psychiatric disorders
In clinical studies and post-marketing experience, uncommon cases of suicidal ideation and behaviour,
were reported, while completed suicide was reported post-marketing. Patients and caregivers should
be instructed to notify the prescriber of any suicidal ideation (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Otezla
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HOS-131061 · Präparat HOS-096997
Body weight loss
Patient weight was measured routinely in clinical studies. The mean observed weight loss in adult PsA
and PSOR patients treated for up to 52 weeks with apremilast was 1.99 kg. A total of 14.3% of
patients receiving apremilast had observed weight loss between 5-10% while 5.7% of the patients
receiving apremilast had observed weight loss greater than 10%. None of these patients had overt
clinical consequences resulting from weight loss. A total of 0.1% of patients treated with apremilast
discontinued due to adverse reaction of weight decreased. The mean observed weight loss in adult BD
patients treated with apremilast for 52 weeks was 0.52 kg. A total of 11.8% of patients receving
apremilast had observed weight loss between 5-10% while 3.8% of the patients receiving apremilast
had observed weight loss greater than 10%. None of these patients had overt clinical consequences
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Nebenwirkungen · Otezla
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HOS-131062 · Präparat HOS-096997
8
from weight loss. None of the patients discontinued the study due to adverse reaction of weight
decreased.
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Nebenwirkungen · Otezla
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-131063 · Präparat HOS-096997
Please see additional warning in section 4.4 for patients who are underweight at beginning of
treatment.
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Nebenwirkungen · Otezla
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HOS-131064 · Präparat HOS-096997
Special populations
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Nebenwirkungen · Otezla
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-131065 · Präparat HOS-096997
Elderly patients
From post-marketing experience, elderly patients ≥ 65 years of age may be at a higher risk of
complications of severe diarrhoea, nausea and vomiting (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Otezla
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HOS-131066 · Präparat HOS-096997
Patients with hepatic impairment
The safety of apremilast was not evaluated in PsA, PSOR or BD patients with hepatic impairment.
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Nebenwirkungen · Otezla
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HOS-131067 · Präparat HOS-096997
Patients with renal impairment
In the PsA, PSOR or BD clinical studies, the safety profile observed in patients with mild renal
impairment was comparable to patients with normal renal function. The safety of apremilast was not
evaluated in PsA, PSOR or BD patients with moderate or severe renal impairment in the clinical
studies.
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Version 2026-01-14T11:08:00Z · SHA-256 365c3666a09b72aa15c9d192663d7329fba647176510947b026ac739cbfdc4a3 · Passage 981777cae19e458fa7f2828665649cd70a722aa07ef7f03dda73b4a79c54ecc1 · Zeichen 6289–6619 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Otezla
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-131068 · Präparat HOS-096997
Paediatric patients
The safety of apremilast was assessed in a 52-week clinical trial in paediatric patients 6 to 17 years of
age with moderate to severe plaque psoriasis (SPROUT study). The safety profile of apremilast
observed during the study was consistent with the safety profile previously established in adult
patients with moderate to severe plaque psoriasis.
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Version 2026-01-14T11:08:00Z · SHA-256 365c3666a09b72aa15c9d192663d7329fba647176510947b026ac739cbfdc4a3 · Passage db195256f5d2ad4c90eb4cd84105053ebeafe7efdd293e4e9dba714972997aeb · Zeichen 6621–6988 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Otezla
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HOS-131069 · Präparat HOS-096997
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-14T11:08:00Z · SHA-256 365c3666a09b72aa15c9d192663d7329fba647176510947b026ac739cbfdc4a3 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 6990–7030 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Otezla
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-131070 · Präparat HOS-096997
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-01-14T11:08:00Z · SHA-256 365c3666a09b72aa15c9d192663d7329fba647176510947b026ac739cbfdc4a3 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 7032–7346 im Abschnitt
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