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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Saxenda

HOS-097045 · Fachinformation

Quellenpassagen (45)

Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-131304 · Präparat HOS-097045

Summary of the safety profile:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2025-07-31T15:57:00Z · SHA-256 357d6ea14e3f7cd7f368c344031642fb028c08e95b657181ef2b4674a30f65e4 · Passage cf86c4b96407b4f595976c36497cdcc5d72bbc563ed3e2e21cd56ed7be388b2b · Zeichen 0–30 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-131305 · Präparat HOS-097045

Saxenda was evaluated for safety in 5 double-blind, placebo-controlled trials that enrolled 5 813 adult patients with overweight or obesity with at least one weight-related comorbidity. Overall, gastrointestinal reactions were the most frequently reported adverse reactions during treatment (67.9%) (see section ‘Description of selected adverse reactions’).

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Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-131306 · Präparat HOS-097045

Tabulated list of adverse reactions

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Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-131307 · Präparat HOS-097045

Table 4 lists adverse reactions reported in adults. Adverse reactions are listed by system organ class and frequency. Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100); rare (≥ 1/10 000 to <1/1 000); very rare (< 1/10 000). and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

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Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-131308 · Präparat HOS-097045

Table 4 Adverse reactions reported in adults MedDRA system Very common Common Uncommon Rare Not known organ classes Immune system Anaphylactic disorders reaction Metabolism and Hypoglycaemia* Dehydration nutrition disorders Psychiatric disorders Insomnia** Nervous system Headache Dizziness disorders Dysgeusia Cardiac disorders Tachycardia Gastrointestinal Nausea Dry mouth Pancreatitis*** Intestinal disorders Vomiting Dyspepsia Delayed gastric obstruction† Diarrhoea Gastritis emptying**** Constipation Gastro-oesophageal reflux disease Abdominal pain upper Flatulence Eructation Abdominal distension Hepatobiliary Cholelithiasis*** Cholecystitis*** disorders Skin and Rash Urticaria Cutaneous subcutaneous tissue amyloidosis disorders Renal and urinary Acute renal disorders failure Renal impairment General disorders Injection site reactions Malaise and administration Asthenia site conditions Fatigue Investigations Increased lipase Increased amylase *Hypoglycaemia (based on self-reported symptoms by patients and not confirmed by blood glucose measurements) reported

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Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-131309 · Präparat HOS-097045

in patients without type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise. Please see section ‘Description of selected adverse reactions’ for further information. **Insomnia was mainly seen during the first 3 months of treatment. ***See section 4.4. ****From controlled phase 2, 3a and 3b clinical trials. † ADR from post marketing sources.

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Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10

HOS-131310 · Präparat HOS-097045

9 Description of selected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-131311 · Präparat HOS-097045

Hypoglycaemia in patients without type 2 diabetes mellitus In clinical trials in overweight or obese patients without type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, no severe hypoglycaemic events (requiring third party assistance) were reported. Symptoms of hypoglycaemic events were reported by 1.6% of patients treated with Saxenda and 1.1% of patients treated with placebo; however, these events were not confirmed by blood glucose measurements. The majority of events were mild.

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Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-131312 · Präparat HOS-097045

Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 0.7% of patients treated with Saxenda and only in patients concomitantly treated with sulfonylurea. Also, in these patients documented symptomatic hypoglycaemia was reported by 43.6% of patients treated with Saxenda and in 27.3% of patients treated with placebo. Among patients not concomitantly treated with sulfonylurea, 15.7% of patients treated with Saxenda and 7.6% of patients treated with placebo reported documented symptomatic hypoglycaemic events (defined as plasma glucose ≤ 3.9 mmol/L accompanied by symptoms).

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HOS-131313 · Präparat HOS-097045

Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin and liraglutide 3.0 mg/day in combination with diet and exercise and up to 2 OADs, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 1.5% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day. In this trial, documented symptomatic hypoglycaemia (defined as plasma glucose ≤ 3.9 mmol/L accompanied by symptoms) was reported by 47.2% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day and by 51.8% of patients treated with placebo. Among patients concomitantly treated with sulfonylurea, 60.9% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day and 60.0% of patients treated with placebo reported documented symptomatic hypoglycaemic events.

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Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-131314 · Präparat HOS-097045

Gastrointestinal adverse reactions Most episodes of gastrointestinal events were mild to moderate, transient and the majority did not lead to discontinuation of therapy. The reactions usually occurred during the first weeks of treatment and diminished within a few days or weeks on continued treatment.

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Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-131315 · Präparat HOS-097045

Patients ≥ 65 years of age may experience more gastrointestinal effects when treated with Saxenda.

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Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-131316 · Präparat HOS-097045

Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min) may experience more gastrointestinal effects when treated with Saxenda.

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Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-131317 · Präparat HOS-097045

Acute renal failure In patients treated with GLP-1 receptor agonists, there have been reports of acute renal failure. A majority of the reported events occurred in patients who had experienced nausea, vomiting or diarrhoea leading to volume depletion (see section 4.4).

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Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-131318 · Präparat HOS-097045

Allergic reactions Few cases of anaphylactic reactions with symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of liraglutide. Anaphylactic reactions may potentially be life threatening. If an anaphylactic reaction is suspected, liraglutide should be discontinued and treatment should not be restarted (see section 4.3).

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Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-131319 · Präparat HOS-097045

Injection site reactions Injection site reactions have been reported in patients treated with Saxenda. These reactions were usually mild and transitory and the majority disappeared during continued treatment.

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Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11

HOS-131320 · Präparat HOS-097045

10 Tachycardia In clinical trials, tachycardia was reported in 0.6% of patients treated with Saxenda and in 0.1% of patients treated with placebo. The majority of events were mild or moderate. Events were isolated and the majority resolved during continued treatment with Saxenda.

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Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-131321 · Präparat HOS-097045

Cutaneous amyloidosis Cutaneous amyloidosis may occur at the injection site (see section 4.2).

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Nebenwirkungen · Saxenda

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HOS-131322 · Präparat HOS-097045

Paediatric population

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Version 2025-07-31T15:57:00Z · SHA-256 357d6ea14e3f7cd7f368c344031642fb028c08e95b657181ef2b4674a30f65e4 · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 8226–8247 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Saxenda

Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-131323 · Präparat HOS-097045

In a clinical trial conducted in adolescents of 12 years to less than 18 years with obesity, 125 patients were exposed to Saxenda for 56 weeks. Overall, the frequency, type and severity of adverse reactions in the adolescents with obesity were comparable to that observed in the adult population. Vomiting occurred with a 2-fold higher frequency in adolescents compared to adults. The percentage of patients reporting at least one episode of clinically significant hypoglycaemia was higher with liraglutide (1.6%) compared to placebo (0.8%). No severe hypoglycaemic episodes occurred in the trial.

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