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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Rxulti

HOS-097184 · Fachinformation

Quellenpassagen (55)

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-132054 · Präparat HOS-097184

Nervous system Akathisia Parkinsonism Seizures disorders Dizziness Neuroleptic Tremor malignant Somnolence1 syndrome (NMS)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 66a7a7371c9f4afb838c4b1ad8e8fd2949356fbe0f8ce2dc0fd8347451e0a822 · Zeichen 2175–2508 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-132055 · Präparat HOS-097184

Cardiac disorders Electrocardiogram QT prolonged

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 5ae5c472b19bafcf27f813463693f38ae62bb49f7988501cf1c738654a4bbccd · Zeichen 2510–2684 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-132056 · Präparat HOS-097184

Vascular disorders Venous thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) Orthostatic hypotension

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 3dc2cf1a2fdce97ac60bc10aa1c46c683c3fe78240ecae8bba6a35201e93e114 · Zeichen 2686–3204 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-132057 · Präparat HOS-097184

Respiratory, thoracic Cough and mediastinal disorders

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 89a3c16b769a5a7c3af535a0e4be5c7b5479c0b9f81cee675b2910a8181b01b5 · Zeichen 3206–3289 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-132058 · Präparat HOS-097184

Gastrointestinal Diarrhoea Dental caries disorders Nausea Flatulence Abdominal pain upper

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 026e1bdda3ab93ff172712aaf95b8809d84c61b0a02d9794d657b952b5fd5928 · Zeichen 3291–3516 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-132059 · Präparat HOS-097184

Musculoskeletal and Back pain Myalgia Rhabdomyolysis connective tissue Pain in disorders extremity

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 2536ce03e970a4cefc4bc2dd7a9ee3c7d85bb9c5a7e05eac43d8262914b4a893 · Zeichen 3518–3698 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-132060 · Präparat HOS-097184

Pregnancy, Drug withdrawal puerperium and syndrome perinatal conditions neonatal (see section 4.6)

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 9da2a2facbee5d41fb35ad9898102c371557bc28d62ccc8db4f2aa2047e603c1 · Zeichen 3700–4039 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11

HOS-132061 · Präparat HOS-097184

10 SOC Very common Common Uncommon Not known Investigations Blood Blood creatine Blood pressure prolactin phosphokinase increased increased2 increased Blood triglycerides increased Hepatic enzymes increased 1 Includes also sedation and hypersomnia 2 The categorisation of blood prolactin increased is based on Potentially Clinically Relevant (PCR) criteria of > 1 × upper limit of normal (ULN).

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage ff21b054827a0caaa5005c4fa0667ad2bd4d36160ee636a3e460e9d2bd473386 · Zeichen 4087–4885 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-132062 · Präparat HOS-097184

Description of selected adverse reactions

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 4887–4928 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-132063 · Präparat HOS-097184

Adults Extrapyramidal Symptoms (EPS) Akathisia was the most frequently reported EPS related ADR in the brexpiprazole 2 mg/day to 4 mg/day group (5.6 %) compared to 4.5 % in placebo, followed by tremor (2.7 %) compared to 1.2 % in placebo. The incidences of other EPS-related ADRs reported in short-term, controlled trials are dyskinesia (0.4 %), extrapyramidal disorder (1.8 %) and Parkinsonism (0.4 %). See section 4.4.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 53bce464ade0aec68a8c988ea043798bd54eeec6ad0c7a1e60c263e0d7d4892d · Zeichen 4930–5350 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-132064 · Präparat HOS-097184

Akathisia From fixed -dose trials there appears to be a dose-response relationship for akathisia in patients treated with brexpiprazole, with an increasing frequency with higher doses. The incidence of akathisia in the brexpiprazole 1 mg/day, 2 mg/day, and 4 mg/day groups was 3.0 %, 4.6 %, and 6.5 %, respectively, compared with 5.2 % of subjects in the placebo group.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage bedaa8184c01b4dd922da6423d9139b53691256c1b9aee176c48fbc57ea06d7f · Zeichen 5352–5721 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-132065 · Präparat HOS-097184

The incidence of akathisia in the short -term, controlled trials (5.4 %) was similar to the incidence in the long -term, open -label trials (5.7 %).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 78874677404e83893b6b16c490f91b6e0e0a71c168c5f159b7d67d1876fc63a0 · Zeichen 5723–5871 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-132066 · Präparat HOS-097184

Suicidal behaviour In short-term, controlled trials, Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) related to suicidal behaviour were reported for 8 subjects (0.5 %, 2 serious events, 1 leading to discontinuation) in the brexpiprazole treatment group and 3 subjects (0.4 %, none-serious) in the placebo group. In long-term, open-label trials, TEAEs related to suicidal behaviour were reported for 23 subjects (1.6 %). Overall, in the brexpiprazole clinical development program for schizophrenia, one death due to suicide occurred but was not considered drug related by the investigator. Spontaneous cases reporting completed suicide and suicide attempt have been reported in the post-marketing setting. See section 4.4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 91a55672aad4828402d3db31476ca2fdb629c09b1d01cafe9b3cb1ab2555bde5 · Zeichen 5873–6588 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-132067 · Präparat HOS-097184

QT prolongation In the short-term controlled trials with brexpiprazole, 3 TEAEs related to QT prolongation were reported in the 2 mg to 4 mg group (0.3 %), compared with 3 TEAEs (0.5 %) reported in subjects receiving placebo. The incidence of TEAEs in long-term trials was similar to that of the short-term trials.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 12576316ad38ede107a600def6ce726289f4ff3c8fe26c71be3ab3025021755d · Zeichen 6590–6904 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-132068 · Präparat HOS-097184

The effects of brexpiprazole at therapeutic (4 mg) and supra-therapeutic (12 mg) doses on QT interval were evaluated in subjects with schizophrenia or schizoaffective disorder in a randomised, double- blind, placebo- and positive-controlled (moxifloxacin), parallel-arm trial. Subgroup analyses from this trial suggested that the QTc prolongation was larger in female subjects than in males (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 2844baba8b4afbe037bc0470876302d432a3ff8058f1940e077f8c0904f4ea53 · Zeichen 6906–7329 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-132069 · Präparat HOS-097184

Weight gain In short-term, controlled trials, the percentage of subjects with clinically significant weight gain (increase of ≥ 7 % from baseline in body weight) was 9.1 % in the brexpiprazole 2 mg/day to 4 mg/day group, compared with 3.8 % in the placebo group.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 93ff732eee3ba2166c30c9e442565aca766c2a16d02f92e5dc9b00fa5b952619 · Zeichen 7331–7593 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12

HOS-132070 · Präparat HOS-097184

11 In the long-term, open-label trial, the percentage of subjects with clinically significant weight gain (increase of ≥ 7 % in body weight) at any visit was 20.7 % and 0.4 % of the subjects discontinued due to weight gain. In subjects who had a weight gain ≥ 7 % from baseline, weight increased over time, with mean weight gain up to 10.2 kg at week 52. The mean change in body weight overall for the brexpiprazole group in the long term, open label trial was 2.1 kg at week 52. See section 4.4.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 4f1512887f5f0cdabd10fcd515d485da1e1bd2ce20c4f1153640fbb628c11aa2 · Zeichen 7650–8147 im Abschnitt

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RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-132071 · Präparat HOS-097184

Prolactin The incidence of blood prolactin increased was 0.9 % in the 2 mg to 4 mg brexpiprazole group compared to 0.5 % in the placebo group in short-term, controlled trials. Higher frequencies of prolactin increased (1.5 % versus 0.60 %) were observed in females compared to males in short-term trials. In addition, the frequencies of prolactin elevations > 1 × ULN in the 2 mg to 4 mg brexpiprazole group was 13.7 % in females versus 6.4 % in the placebo group and 11.1 % in males versus 10.3 % in the placebo group. See section 4.4.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 025f7764a00ac1a4dd4b6588599552ebd913d2bab075f405742d463b0e16219a · Zeichen 8149–8685 im Abschnitt

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RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-132072 · Präparat HOS-097184

Neuroleptic malignant syndrome A potentially fatal symptom complex referred to as Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) has been reported in association with brexpiprazole (see section 4.4).

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage fba74a02936e13e7e60ddc9aa11f19f3c504fdf3ce7e834798757869c0ecfe4a · Zeichen 8687–8876 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Rxulti

RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-132073 · Präparat HOS-097184

Nausea For nausea, the incidence in the 2 mg to 4 mg brexpiprazole group was 2.3 % overall in short-term controlled trials, compared to 2.0 % in the placebo group. For vomiting, these incidences were 1.0 % in the brexpiprazole-treated group compared to 1.2 % in the placebo group.

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Version 2026-03-12T14:38:00Z · SHA-256 d060cc667cc18af4e73efacd249c6f69ccb808c8be005b26cc608ba465837472 · Passage 5380d6f317b59ee8c100d3035d85bf743eba8264fb4274ba86dec3eb0c3dac2c · Zeichen 8878–9158 im Abschnitt

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