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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Idelvion

HOS-097372 · Fachinformation

Quellenpassagen (19)

Gegenanzeigen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6

HOS-133107 · Präparat HOS-097372

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 8cc0fe29768569a55e0703c8413d5a145077448bca5f7426ab9084406d167fa6 · Zeichen 0–91 im Abschnitt

Gegenanzeigen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6

HOS-133108 · Präparat HOS-097372

Known allergic reaction to hamster protein.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 77517df52f2c6a3666f71d365e1d6bf0b36e7d15d9d92ae049ccc625385f41bc · Zeichen 93–136 im Abschnitt

Wechselwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-133109 · Präparat HOS-097372

No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 68b5424b1047f53f946775c3e042eed3cfdc8b78bbfede982ec9d36ebe2f6734 · Zeichen 0–112 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-133110 · Präparat HOS-097372

Summary of the safety profile Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also section 4.4). Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 968c93a27601c7e0cc3a55ccb8049b5eac95356f4cd43aca0368b7c2d51ea69d · Zeichen 0–770 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-133111 · Präparat HOS-097372

Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 06e0bbc5fec93fc18ebece634f60dc427422d05601d857322135fce8800771da · Zeichen 772–887 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-133112 · Präparat HOS-097372

Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. One case with high-titre inhibitor was reported in the clinical study which evaluated previously untreated patients. Inhibitor development has been observed in previously treated patients in the post-marketing experience with IDELVION.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage af2a7551ad7f22ee16219a1e31709d03a5b30815608e8cb17940f9d5d01be4c2 · Zeichen 889–1399 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-133113 · Präparat HOS-097372

There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations. The use of low purity factor IX products has been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation,

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 2d0e9ee79b0d2dc689ea0990662703f8f5a5775c096dbb0612f176765625a6d0 · Zeichen 1401–1695 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8

HOS-133114 · Präparat HOS-097372

7 venous thrombosis and pulmonary embolism. The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 2063458b2e91962b618aac7229f706205fd6e3a2f575f03b3ca31296daeb10cd · Zeichen 1750–1877 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133115 · Präparat HOS-097372

Tabulated list of adverse reactions The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). The table lists adverse reactions that were reported in clinical trials and/or were identified in post-marketing use.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 3b507d9b136c0cd1566ce8da9bfc4369ce7e435f624533e48befed56fefee894 · Zeichen 1879–2145 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133116 · Präparat HOS-097372

Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (cannot be estimated from the available data).

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 6b6d72adc781d3408e9db8c1df7e50a539a5e2f6e2258e28b98dc12738025236 · Zeichen 2147–2405 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133117 · Präparat HOS-097372

Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 225a4634b19bb56f8b8816ab0dcffe9b7b555a1be948fa1111cdf4b754be6cfa · Zeichen 2407–2506 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133118 · Präparat HOS-097372

MedDRA Standard System Organ Class Adverse reactions Frequency per patient

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage b583e0d8614880c42c67dab4ab24c62cd1788f0cb887050b9461af4e729e039d · Zeichen 2509–2607 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133119 · Präparat HOS-097372

Blood and lymphatic disorders FIX inhibition/Inhibitor Not known development

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 3f3f100ad4b2d9bd0ee9042f1d13ad49912c36d47444249026c2db64b99eb62b · Zeichen 2610–2756 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133120 · Präparat HOS-097372

Immune system disorders Hypersensitivity Common

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 907dbd043ee2f2bc3b2af5c202e114ce3c85aa73e8f626f248d8067701e7bfbc · Zeichen 2758–2841 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133121 · Präparat HOS-097372

Nervous system disorders Headache Common Dizziness Common Skin and subcutaneous tissue disorders Rash Common

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage bade7c98791b6d03525fadb6114fc8d84bb2c1d1bd914d8a75c4563f042d190e · Zeichen 2844–3095 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133122 · Präparat HOS-097372

Eczema Uncommon General disorders and administration site Injection site reactions Common conditions

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage e3ba96d90f04790d6c39079426e1b80603c25107b7a5f90941f754fef6d60936 · Zeichen 3145–3277 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133123 · Präparat HOS-097372

Description of selected adverse reactions One case with high-titre inhibitor was reported in the clinical study with previously untreated patients (refer to Section 5.1). Due to the narrow data-base no inhibitor-incidence is provided.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 92e81d407244b2c46f1362d4c109ada1c36d453e7ab17396a78762b8e8c706ef · Zeichen 3280–3514 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133124 · Präparat HOS-097372

Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage f1b56b28cfa45f3f849b15f6961ed5c192ff9b03240788a97b42eff29c3194fa · Zeichen 3516–3641 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Idelvion

IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 3500 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-133125 · Präparat HOS-097372

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-10-16T12:26:00Z · SHA-256 ef78200b08bf55d95aea60fb381c9af4a418a7f01fe9473c5741f817c39a7895 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 3643–3998 im Abschnitt

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